Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Double Nutri® Liposzomális Enkapszulálás Technológia hatása a C-vitamin és a glutation folyadék tasak emberi felszívódására

2026. február 2. frissítette: TCI Co., Ltd.

A Double Nutri® Liposzomális Encapsulációs Technológia hatása a C-vitamin és Glutation Folyadék Tasak emberi felszívódására

A tanulmány célja annak értékelése, hogy a Double Nutri® liposzomális beágyazási technológia képes-e fokozni a folyékony C-vitamin és glutation kiegészítők szájáti felszívódását emberekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a vizsgálat egy egyközpontos, önszabályozott keresztezett humán kísérlet, amelyet azért terveztek, hogy értékeljék a vérkoncentráció változásainak és a biológiai hasznosulásnak a különbségeit egyetlen szájön át beadott folyékony C-vitamin és glutatión kiegészítők után.

Egészséges felnőtt résztvevőket 18 éves kortól fogva vesznek fel. Minden résztvevő két vizsgálati ülést teljesít, legalább 7 napos kimosási időszakkal az ülések között. Minden vizsgálati napon vénás vérvételt végeznek a teszttermék beadása előtt (0 perc), hogy felmérjék a C-vitamin szintjét, glutatión szintjét, teljes vérképet, vérzsírokat, vércukrot, valamint máj- és vesefunkciós mutatókat.

Az alapvérvétel után szabványosított reggelit biztosítanak és 10 percen belül elfogyasztanak, majd beadják a tesztterméket. Ezután vénás vérvételt végeznek a bevételt követő 0,5, 1, 2, 4, 6 és 8 órakor, hogy megmérjék a C-vitamin és glutatión koncentrációkat. Ebédet biztosítanak a 4 órás vérvétel után, és vacsorát a 8 órás vérvétel után. Mindkét vizsgálati ülés során azonos ételeket biztosítanak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taipei, Tajvan, 114
        • TCI Co., Ltd

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • 18 év vagy annál idősebb, bármely nemű felnőttek, akik hajlandóak aláírni a tájékoztatott hozzájárulási nyilatkozatot és képesek teljes mértékben betartani az összes vizsgálati eljárást.

Kizárási kritériumok:

  • Terhes vagy szoptató nők, vagy olyan egyének, akik nem hajlandóak fizikai fogamzásgátló módszereket alkalmazni a vizsgálati időszak alatt, például óvszert vagy méhen belüli eszközt (IUD).
  • A TCI Co., Ltd alkalmazottai és családtagjaik.
  • Olyan egyének, akik a vizsgálat megkezdését megelőző 30 napon belül napi 200 mg-nál nagyobb dózisú C-vitamin-kiegészítőket, napi 100 mg-nál nagyobb dózisú glutation-kiegészítőket, vagy olyan gyógyszereket szedtek, amelyek befolyásolhatják az endogén C-vitamin vagy glutation szintet, mint például orális fogamzásgátlókat és ösztrogén készítményeket (beleértve az etinilösztradiolt, dezogestrelt, gesztodént, drospirenont, ciproteron-acetátot) vagy acetaminofent.
  • Krónikus gasztrointesztinális betegségekkel rendelkező egyének (beleértve az irritábilis bél szindrómát [IBS], gyulladásos bélbetegséget [IBD], krónikus hasmenést, Crohn-betegséget, gluténérzékenységet, bélkontroll-zavarokat/székletinkontinenciát, hasnyálmirigy-gyulladást, fekélybetegséget, vastagbélrákot, rövidbél szindrómát és colitis ulcerosát), epilepszia vagy görcsrohamok előzményével, máj- vagy vesebetegséggel, malignitással, endokrin rendellenességekkel, pszichiátriai zavarokkal, alkohol- vagy drogfüggőséggel, vagy más jelentős szervi betegségekkel az anamnézis alapján.
  • Olyan egyének, akik gasztrointesztinális műtéten, szervátültetésen vagy más jelentős sebészi beavatkozásokon estek át.
  • Olyan egyének, akik a vizsgálat megkezdését megelőző két héten belül akut gasztroenteritisen estek át.
  • Olyan egyének, akik ismert allergiával rendelkeznek a vizsgálati minták bármely összetevőjére.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: C-vitamin és glutathion liposzóma nélkül
Minden adagolás két zacskóból áll, minden zacskó 1000 mg C-vitamint és 60 mg glutationt tartalmaz
Étrend-kiegészítő: C-vitamin és glutation liposzóma nélkül
Minden adagolás két zacskóból áll, és minden zacskó 1000 mg C-vitamint és 60 mg glutationt tartalmaz.
Kísérleti: Liposzomális C-vitamin és Glutathion
Minden alkalom két zacskóból áll, amelyek mindegyike 1000 mg C-vitamint és 60 mg glutationt tartalmaz, és a tesztmintát a Double Nutri liposzomális technológiával dolgozzák fel
Étrend-kiegészítő: Liposzomális C-vitamin és Glutathion
Minden adagolás két zacskóból áll, minden zacskó 1000 mg C-vitamint és 60 mg glutationt tartalmaz, és a termék a Double Nutri liposzomális technológiával kerül feldolgozásra.
Más nevek:
  • GLUTA BRIGHT
  • Dupla Nutri C-vitamin és Glutation

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vér C-vitamin szint (ug/mL)
Időkeret: 8 órával a mintavétel után
A vér C-vitamin szintjét éhgyomorra, valamint a bevételt követő 0,5, 1, 2, 4, 6 és 8 órában mérik.
8 órával a mintavétel után
Vér glutation szint (μmol/L)
Időkeret: a tesztminta bevétele után 8 órával
A teljes vér glutation szintjét éhgyomorban, valamint a bevételt követő 0,5, 1, 2, 4, 6 és 8 órában mérik.
a tesztminta bevétele után 8 órával

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

TCI Co., Ltd.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tong-Lin Wu, TCI Co., Ltd.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. december 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2026. január 16.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2026. február 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. december 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 11.

Első közzététel (Tényleges)

2025. december 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 2.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 25-098-A

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel