Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Double Nutri® Liposomale Encapsulatietechnologie op de menselijke opname van vitamine C en glutathion vloeibare sachet

2 februari 2026 bijgewerkt door: TCI Co., Ltd.

Effect van Double Nutri® Liposomale Encapsulatie Technologie op Menselijke Absorptie van Vitamine C en Glutathione Vloeibare Sachet

Het doel van deze studie is om te evalueren of Double Nutri® liposomale encapsulatietechnologie de orale absorptie van vloeibare vitamine C- en glutathionsupplementen bij mensen kan verbeteren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een single-center, zelfgecontroleerd cross-over menselijk onderzoek ontworpen om de verschillen in bloedconcentratieveranderingen en biologische beschikbaarheid te evalueren na een enkele orale dosis vloeibare vitamine C en glutathion supplementen.

Gezonde volwassen deelnemers van 18 jaar en ouder zullen worden ingeschreven. Elke deelnemer zal twee studiesessies voltooien, met een minimale wash-out periode van 7 dagen tussen de sessies. Op elke studiedag zullen veneuze bloedmonsters worden afgenomen vóór toediening van het testproduct (0 minuten) om vitamine C-gehalten, glutathion-gehalten, volledig bloedbeeld, bloedlipiden, bloedglucose en lever- en nierfunctie-indicatoren te beoordelen.

Na de baseline bloedafname zal een gestandaardiseerd ontbijt worden verstrekt en binnen 10 minuten worden geconsumeerd, gevolgd door toediening van het testproduct. Veneuze bloedmonsters zullen vervolgens worden afgenomen op 0,5, 1, 2, 4, 6 en 8 uur na inname om vitamine C- en glutathionconcentraties te meten. Lunch zal worden verstrekt na de 4-uurs bloedafname en diner na de 8-uurs bloedafname. Identieke maaltijden zullen worden verstrekt tijdens beide studiesessies.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Taipei, Taiwan, 114
        • TCI Co., Ltd

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen van 18 jaar of ouder, van elk geslacht, die bereid zijn het geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen en volledig kunnen voldoen aan alle onderzoeksprocedures.

Exclusiecriteria:

  • Zwangere of borstvoedende vrouwen, of personen die tijdens de onderzoeksperiode niet bereid zijn fysieke anticonceptiemethoden te gebruiken, zoals condooms of spiraaltjes (IUD's).
  • Medewerkers van TCI Co., Ltd en hun familieleden.
  • Personen die, binnen 30 dagen voorafgaand aan de start van het onderzoek, vitamine C-supplementen in doses hoger dan 200 mg per dag hebben ingenomen, glutathionsupplementen in doses hoger dan 100 mg per dag, of medicijnen die de endogene vitamine C- of glutathionniveaus kunnen beïnvloeden, zoals orale anticonceptiva en oestrogeenpreparaten (inclusief ethinylestradiol, desogestrel, gestodeen, drospirenon, cyproteronacetaat), of paracetamol.
  • Personen met chronische maag-darmziekten (inclusief prikkelbare darmsyndroom [PDS], inflammatoire darmziekte [IBD], chronische diarree, ziekte van Crohn, coeliakie, stoelgangcontrolestoornissen/fecale incontinentie, pancreatitis, maagzweerziekte, colorectale kanker, kortedarmsyndroom en colitis ulcerosa), een voorgeschiedenis van epilepsie of toevallen, lever- of nierziekte, maligniteit, endocriene stoornissen, psychiatrische stoornissen, alcohol- of drugsverslaving, of andere significante organische ziekten op basis van medische voorgeschiedenis.
  • Personen die een maag-darmoperatie, orgaantransplantatie of andere grote chirurgische ingrepen hebben ondergaan.
  • Personen die binnen twee weken voorafgaand aan de start van het onderzoek acute gastro-enteritis hebben doorgemaakt.
  • Personen met een bekende allergie voor enig bestanddeel van de testmonsters.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Vitamine C en Glutathion zonder liposoom
Elke toediening bestaat uit twee sachets, waarbij elke sachet 1.000 mg vitamine C en 60 mg glutathion bevat
Elke toediening bestaat uit twee sachets, waarbij elk sachet 1.000 mg vitamine C en 60 mg glutathion bevat.
Experimenteel: Liposomaal vitamine C en glutathion
Elke toediening bestaat uit twee zakjes, waarbij elk zakje 1.000 mg vitamine C en 60 mg glutathion bevat, en het testmonster wordt verwerkt met de Double Nutri liposomale technologie
Elke toediening bestaat uit twee zakjes, waarbij elk zakje 1.000 mg vitamine C en 60 mg glutathion bevat, en het product wordt verwerkt met behulp van de Double Nutri liposomale technologie.
Andere namen:
  • GLUTA BRIGHT
  • Dubbele Nutri Vitamine C en Glutathion

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloed vitamine C-gehalte (ug/mL)
Tijdsspanne: 8 uur na inname van het testmonster
De vitamine C-gehaltes in het bloed zullen worden gemeten bij vasten en op 0,5, 1, 2, 4, 6 en 8 uur na inname.
8 uur na inname van het testmonster
Bloed glutathionniveau (μmol/L)
Tijdsspanne: 8 uur na inname van het testmonster
Het glutathiongehalte in volbloed wordt gemeten nuchter en op 0,5, 1, 2, 4, 6 en 8 uur na inname.
8 uur na inname van het testmonster

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tong-Lin Wu, TCI Co., Ltd.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 december 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 januari 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren