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Effet de la Double Technologie d'Encapsulation Liposomale Nutri® sur l'Absorption Humaine des Sachets Liquides de Vitamine C et de Glutathion

2 février 2026 mis à jour par: TCI Co., Ltd.

Effet de la Double Technologie d'Encapsulation Liposomale Nutri® sur l'Absorption Humaine de la Vitamine C et du Glutathion en Sachet Liquide

L'objectif de cette étude est d'évaluer si la technologie d'encapsulation liposomale Double Nutri® peut améliorer l'absorption orale des compléments alimentaires liquides de vitamine C et de glutathion chez l'homme.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude est un essai humain croisé, auto-contrôlé et monocentrique conçu pour évaluer les différences dans les changements de concentration sanguine et la biodisponibilité suite à une dose orale unique de compléments alimentaires liquides de vitamine C et de glutathion.

Des participants adultes en bonne santé âgés de 18 ans et plus seront recrutés. Chaque participant effectuera deux sessions d'étude, avec une période de washout minimale de 7 jours entre les sessions. À chaque jour d'étude, des échantillons de sang veineux seront prélevés avant l'administration du produit test (0 minute) pour évaluer les taux de vitamine C, les taux de glutathion, la numération sanguine complète, les lipides sanguins, la glycémie, et les indicateurs de la fonction hépatique et rénale.

Après le prélèvement sanguin de base, un petit-déjeuner standardisé sera fourni et consommé dans les 10 minutes, suivi de l'administration du produit test. Des échantillons de sang veineux seront ensuite prélevés à 0,5, 1, 2, 4, 6 et 8 heures après la prise pour mesurer les concentrations de vitamine C et de glutathion. Un déjeuner sera servi après le prélèvement sanguin de 4 heures, et un dîner sera servi après le prélèvement sanguin de 8 heures. Des repas identiques seront fournis lors des deux sessions d'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taipei, Taïwan, 114
        • TCI Co., Ltd

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Adultes âgés de 18 ans ou plus, de tout sexe, qui acceptent de signer le formulaire de consentement éclairé et sont capables de se conformer pleinement à toutes les procédures de l'étude.

Critères d'exclusion :

  • Femmes enceintes ou allaitantes, ou personnes ne souhaitant pas utiliser de méthodes contraceptives physiques pendant la période de l'étude, telles que les préservatifs ou les dispositifs intra-utérins (DIU).
  • Employés de TCI Co., Ltd et leurs membres de famille.
  • Personnes qui, dans les 30 jours précédant le début de l'étude, ont pris des suppléments de vitamine C à des doses supérieures à 200 mg par jour, des suppléments de glutathion à des doses supérieures à 100 mg par jour, ou des médicaments pouvant affecter les niveaux endogènes de vitamine C ou de glutathion, tels que les contraceptifs oraux et les préparations d'œstrogènes (y compris l'éthinylestradiol, le désogestrel, le gestodène, la drospirénone, l'acétate de cyprotérone), ou l'acétaminophène.
  • Personnes souffrant de maladies gastro-intestinales chroniques (y compris le syndrome du côlon irritable [SCI], la maladie inflammatoire de l'intestin [MII], la diarrhée chronique, la maladie de Crohn, la maladie cœliaque, les troubles du contrôle intestinal/incontinence fécale, la pancréatite, l'ulcère gastro-duodénal, le cancer colorectal, le syndrome de l'intestin court et la rectocolite hémorragique), des antécédents d'épilepsie ou de crises convulsives, de maladies hépatiques ou rénales, de tumeurs malignes, de troubles endocriniens, de troubles psychiatriques, d'abus d'alcool ou de drogues, ou d'autres maladies organiques significatives sur la base des antécédents médicaux.
  • Personnes ayant subi une chirurgie gastro-intestinale, une transplantation d'organe ou d'autres interventions chirurgicales majeures.
  • Personnes ayant souffert de gastro-entérite aiguë dans les deux semaines précédant le début de l'étude.
  • Personnes présentant une allergie connue à l'un des composants des échantillons de test.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Vitamine C et Glutathion sans liposome
Chaque administration se compose de deux sachets, chaque sachet contenant 1 000 mg de vitamine C et 60 mg de glutathion
Complément alimentaire: Vitamine C et Glutathion sans liposome
Chaque administration consiste en deux sachets, chaque sachet contenant 1 000 mg de vitamine C et 60 mg de glutathion.
Expérimental: Vitamine C liposomale et glutathion
Chaque administration consiste en deux sachets, chaque sachet contenant 1 000 mg de vitamine C et 60 mg de glutathion, et l'échantillon de test est traité en utilisant la technologie liposomale Double Nutri
Complément alimentaire: Vitamine C liposomale et glutathion
Chaque administration se compose de deux sachets, chaque sachet contenant 1 000 mg de vitamine C et 60 mg de glutathion, et le produit est traité à l'aide de la technologie liposomale Double Nutri.
Autres noms:
  • GLUTA BRIGHT
  • Double Nutri Vitamine C et Glutathion

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de vitamine C sanguin (µg/mL)
Délai: à 8 heures après la prise de l'échantillon de test
Les taux de vitamine C dans le sang seront mesurés à jeun et à 0,5, 1, 2, 4, 6 et 8 heures après la prise.
à 8 heures après la prise de l'échantillon de test
Taux sanguin de glutathion (μmol/L)
Délai: à 8 heures après la prise de l’échantillon de test
Les niveaux de glutathion dans le sang total seront mesurés à jeun et à 0,5, 1, 2, 4, 6 et 8 heures après la prise.
à 8 heures après la prise de l’échantillon de test

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

TCI Co., Ltd.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tong-Lin Wu, TCI Co., Ltd.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 décembre 2025

Achèvement primaire (Réel)

16 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

2 février 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2025

Première publication (Réel)

24 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 25-098-A

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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