基于实时测序的细菌性呼吸道感染原型诊断系统有效性评估
2026年3月24日 更新者：Stefano Gaiarsa、Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
该项目的目标是测试一种新开发的协议对下呼吸道感染样本进行直接实时宏基因组测序的效率。
研究人员旨在评估与传统培养方法相比的预期时间，以及与金标准相比的准确性。
研究概览
地位
主动，不招人
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Pavia
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Pavia、Pavia、意大利、27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
使用支气管肺泡灌洗样本检测下呼吸道感染的患者
描述
纳入标准：
- 愿意并能够在执行研究程序前提供书面知情同意
- 年龄大于18岁的患者
- 疑似细菌性下呼吸道感染（LRI）
- 常规诊断程序结束后可获得500μL下呼吸道样本（例如支气管肺泡灌洗液）
排除标准：
- 剩余样本量不足
- 复杂诊断：临床医生可能在首次诊断后需要进一步分析
- 同一患者的样本已纳入本研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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检测阳性率
大体时间：基线
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评估在阳性（革兰氏阳性菌 vs 革兰氏阴性菌 vs 混合培养样本）与阴性样本检测中的有效性
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基线
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物种鉴定
大体时间：基线
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评估识别正确细菌种类的有效性
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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预期时间
大体时间：基线
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测量新方案与金标准（培养法）的预期时间
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年6月9日
初级完成 (实际的)
2025年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年5月1日
研究注册日期
首次提交
2025年12月2日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月18日
首次发布 (实际的)
2025年12月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月24日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- ASAP
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