Vurdering av effektiviteten til et prototypediagnostisksystem for bakterielle luftveisinfeksjoner basert på sekvensering i sanntid
24. mars 2026 oppdatert av: Stefano Gaiarsa, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
Vurdering av effektiviteten til et prototypediagnostisksystem for bakterielle luftveisinfeksjoner basert på sanntidsekvensering
Målet med dette prosjektet er å teste effektiviteten av en nylig utviklet protokoll for direkte metagenomisk sekvensering i sanntid av prøver fra nedre luftveisinfeksjoner. Forskerne har som mål å vurdere forventet tid, sammenlignet med tradisjonelle dyrkingsmetoder, og nøyaktigheten, sammenlignet med gullstandarden.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pavia
-
Pavia, Pavia, Italia, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter testet for nedre luftveisinfeksjoner ved bruk av bronkoalveolære lavasjeprøver
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Villighet og evne til å gi skriftlig informert samtykke før gjennomføring av studien
- Pasienter eldre enn 18 år
- Mistenkt bakteriell nedre luftveisinfeksjon (LRI)
- 500µL av prøve fra nedre luftveier (f.eks. bronkoalveolær lavasje) er tilgjengelig etter at rutinemessige diagnostiske prosedyrer er fullført
Ekskluderingskriterier:
- Lav mengde gjenstående prøvemateriale
- Kompleks diagnose: klinikere kan kreve ytterligere analyser etter at første diagnose er stilt
- En prøve fra samme pasient er allerede inkludert i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
testpositivitet
Tidsramme: Utgangspunkt
|
vurdere effektiviteten i deteksjon av positive (Gram+ vs Gram- vs blandede kulturprøver) vs negative prøver
|
Utgangspunkt
|
|
artsidentifikasjon
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Vurder effektiviteten i å gjenkjenne riktig bakterieart
|
Utgangspunkt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forventningstid
Tidsramme: Utsgangspunkt
|
Mål forventningstiden for den nye protokollen kontra gullstandarden (dyrking)
|
Utsgangspunkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. juni 2025
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. mai 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
24. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2026
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ASAP
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .