A Baktériumok által okozott légúti fertőzések valós idejű szekvenáláson alapuló diagnosztikai rendszerének prototípusa hatékonyságának értékelése
2026. március 24. frissítette: Stefano Gaiarsa, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
A Baktériumos Légúti Fertőzések Valós Idejű Szekvenáláson Alapuló Prototípus Diagnosztikai Rendszerének Hatékonyságának Értékelése
A projekt célja, hogy egy újonnan kifejlesztett protokoll hatékonyságát tesztelje a légúti fertőzés minták közvetlen valós idejű metagenomikai szekvenálására. A kutatók célja, hogy felmérjék az előrejelzési időt a hagyományos tenyésztési módszerekhez képest, valamint a pontosságot az aranystandardokhoz képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pavia
-
Pavia, Pavia, Olaszország, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A betegek alsó légúti fertőzésekre lettek tesztelve bronchoalveoláris lavage minták felhasználásával
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Hajlandóság és képesség a tanulmányi eljárások végrehajtása előtti írásbeli tájékoztatott beleegyezés megadására
- 18 éven felüli betegek
- Gyanús bakteriális alsó légúti fertőzés (LRI)
- Rutin diagnosztikai eljárások befejezése után rendelkezésre áll 500µL alsó légúti mintavétel (pl. bronchoalveoláris lavázs)
Kizárási kritériumok:
- Kis mennyiségű fennmaradó mintavétel
- Komplex diagnózis: a klinikusok további elemzést igényelhetnek az első diagnózis felállítása után
- Ugyanazon beteg mintája már szerepel a tanulmányban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
tesztpozitivitás
Időkeret: Alapvonal
|
a pozitív (Gram+ vs Gram- vs vegyes tenyészetű minták) és negatív minták felismerésének hatékonyságának értékelése
|
Alapvonal
|
|
fajazonosítás
Időkeret: Kiindulási állapot
|
A megfelelő baktériumfaj felismerésének hatékonyságának értékelése
|
Kiindulási állapot
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
előrelátási idő
Időkeret: Alapvonal
|
Mérje meg az új protokoll és az arany standard (tenyésztés) előrejelzési idejét
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. június 9.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. december 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 18.
Első közzététel (Tényleges)
2025. december 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 24.
Utolsó ellenőrzés
2025. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ASAP
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .