Ocena skuteczności prototypowego systemu diagnostycznego bakteryjnych infekcji dróg oddechowych opartego na sekwencjonowaniu w czasie rzeczywistym
24 marca 2026 zaktualizowane przez: Stefano Gaiarsa, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
Ocena skuteczności prototypowego systemu diagnostycznego zakażeń bakteryjnych układu oddechowego opartego na sekwencjonowaniu w czasie rzeczywistym
Celem tego projektu jest przetestowanie efektywności nowo opracowanego protokołu do bezpośredniego sekwencjonowania metagenomicznego w czasie rzeczywistym próbek zakażeń dolnych dróg oddechowych.
Badacze zamierzają ocenić czas wyprzedzenia w porównaniu z tradycyjnymi metodami hodowli oraz dokładność w porównaniu ze złotymi standardami.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pavia
-
Pavia, Pavia, Włochy, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci badani pod kątem zakażeń dolnych dróg oddechowych przy użyciu próbek płynu z płukania oskrzelowo-pęcherzykowego
Opis
Kryteria włączenia:
- Gotowość i zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody przed wykonaniem procedur badawczych
- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat
- Podejrzenie bakteryjnego zakażenia dolnych dróg oddechowych (LRI)
- Dostępność 500µL próbki z dolnych dróg oddechowych (np. popłuczyn oskrzelowo-pęcherzykowych) po zakończeniu rutynowych procedur diagnostycznych
Kryteria wykluczenia:
- Niewielka ilość pozostałego materiału
- Skomplikowana diagnoza: klinicyści mogą wymagać dalszej analizy po postawieniu wstępnej diagnozy
- Próbka od tego samego pacjenta została już włączona do badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik pozytywnych testów
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
|
ocenić skuteczność w wykrywaniu próbek pozytywnych (Gram+ vs Gram- vs próbki z mieszaną hodowlą) vs próbek negatywnych
|
Punkt wyjściowy
|
|
identyfikacja gatunków
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Oceń skuteczność w rozpoznawaniu właściwego gatunku bakterii
|
Wartość wyjściowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas oczekiwania
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Zmierz czas oczekiwania nowego protokołu w porównaniu ze złotym standardem (hodowla)
|
Wartość wyjściowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 czerwca 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 maja 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ASAP
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .