Évaluation de l'efficacité d'un système de diagnostic prototype des infections respiratoires bactériennes basé sur le séquençage en temps réel
24 mars 2026 mis à jour par: Stefano Gaiarsa, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
L'objectif de ce projet est de tester l'efficacité d'un nouveau protocole développé pour le séquençage métagénomique en temps réel direct d'échantillons d'infections des voies respiratoires inférieures.
Les investigateurs visent à évaluer le temps d'anticipation, par rapport aux méthodes de culture traditionnelles, et la précision, par rapport aux références
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pavia
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Pavia, Pavia, Italie, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients testés pour les infections des voies respiratoires inférieures à l'aide d'échantillons de lavage bronchoalvéolaire
La description
Critères d'inclusion :
- Volonté et capacité à fournir un consentement éclairé écrit avant d'effectuer les procédures de l'étude
- Patients âgés de plus de 18 ans
- Infection bactérienne suspectée des voies respiratoires inférieures (IRB)
- 500 µL d'échantillon des voies respiratoires inférieures (par ex. lavage broncho-alvéolaire) sont disponibles après la fin des procédures de diagnostic de routine
Critères d'exclusion :
- Quantité insuffisante de spécimen restant
- Diagnostic complexe : les cliniciens pourraient nécessiter des analyses supplémentaires après la production du premier diagnostic
- Un échantillon du même patient a déjà été inclus dans l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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taux de positivité des tests
Délai: Valeur de base
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évaluer l'efficacité dans la détection des échantillons positifs (Gram+ vs Gram- vs échantillons de culture mixte) par rapport aux échantillons négatifs
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Valeur de base
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identification des espèces
Délai: Baseline
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Évaluer l'efficacité dans la reconnaissance des espèces bactériennes correctes
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Baseline
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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temps d'anticipation
Délai: Ligne de base
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Mesurer le temps d'anticipation du nouveau protocole par rapport à la référence (culture)
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 juin 2025
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2025
Première publication (Réel)
24 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2026
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ASAP
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