Evaluatie van de effectiviteit van een prototype diagnostisch systeem voor bacteriële luchtweginfecties op basis van real-time sequencing
24 maart 2026 bijgewerkt door: Stefano Gaiarsa, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
Beoordeling van de effectiviteit van een prototype diagnostisch systeem voor bacteriële luchtweginfecties op basis van real-time sequencing
Het doel van dit project is om de efficiëntie te testen van een nieuw ontwikkeld protocol voor directe real-time metagenomische sequencing van onderste luchtweginfectie-monsters.
De onderzoekers streven ernaar om de anticipatietijd, vergeleken met de traditionele kweekmethoden, en de nauwkeurigheid, vergeleken met de gouden standaard, te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pavia
-
Pavia, Pavia, Italië, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten getest op lagere luchtweginfecties met behulp van bronchoalveolaire lavage monsters
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bereidheid en vermogen om schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen vóór het uitvoeren van de studieprocedures
- Patiënten ouder dan 18 jaar
- Vermoedelijke bacteriële lagere luchtweginfectie (LRI)
- 500µL van een lagere luchtwegmonster (bijv. bronchoalveolaire lavage) is beschikbaar nadat de routinematige diagnostische procedures zijn afgerond
Exclusiecriteria:
- Lage hoeveelheid resterend monster
- Complexe diagnose: clinici kunnen verdere analyse vereisen nadat de eerste diagnose is gesteld
- Een monster van dezelfde patiënt is al opgenomen in de studie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
test positiviteit
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
|
de effectiviteit beoordelen in de detectie van positieve (Gram+ vs Gram- vs gemengde kweekmonsters) versus negatieve monsters
|
Uitgangswaarde
|
|
soortidentificatie
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
|
Beoordeel de effectiviteit in het herkennen van de juiste bacteriesoort
|
Uitgangswaarde
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
anticipatietijd
Tijdsspanne: Baseline
|
Meet de anticipatietijd van het nieuwe protocol versus de gouden standaard (kweken)
|
Baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 juni 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 mei 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ASAP
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .