Utvärdering av effektiviteten hos ett prototypdiagnostiksystem för bakteriella luftvägsinfektioner baserat på realtidssekvensering
24 mars 2026 uppdaterad av: Stefano Gaiarsa, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
Utvärdering av effektiviteten hos ett prototypsystem för diagnostik av bakteriella luftvägsinfektioner baserat på realtidssekvensering
Syftet med detta projekt är att testa effektiviteten av ett nyligen utvecklat protokoll för direkt metagenomsekvensering i realtid av prov från nedre luftvägsinfektioner.
Forskarna syftar till att utvärdera förväntningstiden, jämfört med traditionella odlingsmetoder, och noggrannheten, jämfört med guldstandarder
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pavia
-
Pavia, Pavia, Italien, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter testade för nedre luftvägsinfektioner med bronkoalveolära lavageprover
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vilja och förmåga att lämna skriftligt informerat samtycke innan studiens procedurer genomförs
- Patienter äldre än 18 år
- Misstänkt bakteriell nedre luftvägsinfektion (LRI)
- 500 µL av prov från nedre luftvägarna (t.ex. bronkoalveolär lavage) finns tillgängligt efter att rutindiagnostiska procedurer är avslutade
Exklusionskriterier:
- Låg mängd kvarvarande prov
- Komplex diagnos: kliniker kan kräva ytterligare analyser efter att första diagnosen har ställts
- Ett prov från samma patient har redan inkluderats i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
testpositivitet
Tidsram: Baslinje
|
bedöma effektiviteten i detektering av positiva (Gram+ kontra Gram- kontra blandade kulturprover) kontra negativa prover
|
Baslinje
|
|
artsidentifiering
Tidsram: Baslinje
|
Utvärdera effektiviteten i att identifiera rätt bakterieart
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förväntanstid
Tidsram: Baslinje
|
Mät förväntningstiden för det nya protokollet jämfört med guldstandarden (odling)
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 juni 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 maj 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 december 2025
Första postat (Faktisk)
24 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2026
Senast verifierad
1 augusti 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ASAP
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .