Vurdering af effektiviteten af et prototypediagnostisk system til bakterielle luftvejsinfektioner baseret på realtids-sekventering
24. marts 2026 opdateret af: Stefano Gaiarsa, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
Vurdering af effektiviteten af et prototype diagnostisk system til bakterielle luftvejsinfektioner baseret på real-time sekventering
Formålet med dette projekt er at teste effektiviteten af en nyudviklet protokol til direkte real-time metagenomisk sekventering af prøver fra nedre luftvejsinfektioner.
Undersøgerne har til formål at vurdere forventningstiden i forhold til de traditionelle dyrkningsmetoder og nøjagtigheden i forhold til gyldne standarder.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pavia
-
Pavia, Pavia, Italien, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter testet for nedre luftvejsinfektioner ved hjælp af bronchoalveolære lavageprøver
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Villighed og evne til at give skriftlig informeret samtykke inden udførelse af undersøgelsesprocedurerne
- Patienter ældre end 18 år
- Formodet bakteriellungebetændelse (LRI)
- 500µL af prøve fra de nedre luftveje (f.eks. bronchoalveolær lavage) er tilgængelig efter rutinediagnostiske procedurer er afsluttet
Eksklusionskriterier:
- Lille mængde af restprøve
- Kompleks diagnose: klinikere kan kræve yderligere analyser efter den første diagnose er stillet
- En prøve fra samme patient allerede er inkluderet i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
test positivitet
Tidsramme: Baseline
|
vurdere effektiviteten i påvisningen af positive (Gram+ vs Gram- vs blandede kulturprøver) vs negative prøver
|
Baseline
|
|
artsidentifikation
Tidsramme: Baseline
|
Vurdér effektiviteten af at identificere den korrekte bakterieart
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forventningstid
Tidsramme: Baseline
|
Mål forventningstiden for den nye protokol versus guldstandarden (kultivering)
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. juni 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. maj 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. december 2025
Først opslået (Faktiske)
24. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. marts 2026
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ASAP
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Infektion i nedre resp
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater