Bakteeristen hengitystieinfektioiden prototyyppisen diagnostiikkajärjestelmän tehokkuuden arviointi perustuen reaaliaikaiseen sekvensointiin
tiistai 24. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Stefano Gaiarsa, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
Bakteeristen hengitystieinfektioiden prototyyppisen diagnostisen järjestelmän tehokkuuden arviointi reaaliaikaisen sekvensoinnin perusteella
Tämän projektin tavoitteena on testata uuden kehitetyn protokollan tehokkuutta alahengitystieinfektioiden näytteiden suorassa reaaliaikaisessa metagenomisessa sekvensoinnissa.
Tutkijat pyrkivät arvioimaan ennakoimisaikaa verrattuna perinteisiin viljelymenetelmiin sekä tarkkuutta verrattuna kultaisiin standardeihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pavia
-
Pavia, Pavia, Italia, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilta on testattu alempien hengitystieinfektioita bronkoalveolaaripesu-näytteillä
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Halukkuus ja kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus ennen tutkimusmenettelyjen suorittamista
- Potilaat, jotka ovat yli 18-vuotiaita
- Epäilty bakteerinen alahengitystieinfektio (LRI)
- 500 µL alahengitystien näytettä (esim. bronkoalveolaarinen lavage) on saatavilla rutiinidiagnostiikkamenettelyiden päätyttyä
Poissulkemiskriteerit:
- Vähäinen jäämänäytteen määrä
- Monimutkainen diagnoosi: klinikot saattavat vaatia lisäanalyysiä ensimmäisen diagnoosin jälkeen
- Saman potilaan näyte on jo sisällytetty tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
testitulospositiivisuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
arvioida tehokkuutta positiivisten (Gram+ vs Gram- vs sekakulttuurinäytteet) vs negatiivisten näytteiden havaitsemisessa
|
Perustaso
|
|
lajin tunnistus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioi tehokkuutta oikean bakteerilajin tunnistamisessa
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
odotusaika
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso
|
Mittaa uuden protokollan odotusaikaa kultakantaan (viljelyyn) verrattuna
|
Alkuperäinen taso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 9. kesäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ASAP
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .