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4-7-8呼吸技术对患者术后疼痛评分、焦虑及睡眠质量的影响

2025年12月18日 更新者:Sami Uyar、Konya Beyhekim Training and Research Hospital

深呼吸技术之一4-7-8呼吸法对腹腔镜胆囊切除术患者术后疼痛评分、焦虑及睡眠质量的影响

本研究旨在评估向接受腹腔镜胆囊切除术的患者教授4-7-8呼吸技术(一种深呼吸技术)并在术前和术后期间应用该技术对术后疼痛水平、焦虑水平和睡眠质量的影响。 次要目标是评估患者术后外周血氧饱和度和住院时间。

患者将使用封闭不透明信封技术随机分为两组,并确定分组。 此过程将由未参与本研究的研究人员执行。 接受腹腔镜胆囊切除术的患者将被随机分组。 两组将编码为A组和B组。A组患者在接受培训后,将在术前和术后期间每天练习4-7-8呼吸技术6小时,每小时10个循环。 B组为对照组,将对这些患者进行常规随访。 参与者在培训后和随访电话中通过简短测试验证其正确和规律应用呼吸技术的情况。 参与者将获得“知情同意书”,并同意不相互交流或分享组别信息。 围手术期过程将由未参与本研究的麻醉医生监测。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

本研究计划在Beyhekim培训与研究医院麻醉与复苏科进行,已获得医院伦理委员会批准及患者知情同意。 共计100名年龄18-65岁、ASA分级I-III组的患者将接受腹腔镜胆囊切除术,每组50名患者。

研究纳入标准

  1. 参与者必须知情并自愿同意参加研究。
  2. 接受腹腔镜胆囊切除术的患者。
  3. ASA体能状态评分为1-3分的患者。
  4. 年龄18-65岁的患者。 排除标准

1) 不愿继续参与研究的患者 2) 患者医疗状况恶化。 3) 有抑郁症及其他精神科诊断伴随用药史者 4) 有药物滥用史者 5) 有呼吸道感染或病变者(哮喘、慢性阻塞性肺疾病) 6) 患有神经肌肉疾病者 7) 年龄未满18岁者 8) 无法读写土耳其语或不合作者 9) 无法配合呼吸训练技术者 10) 腹腔镜手术中转开腹手术者 术前程序 术前接受呼吸技术培训的患者将被要求在手术前一天练习4-7-8呼吸法,每次6小时,每小时10个循环。 在该技术中,患者背部挺直坐立,舌尖置于上排门牙后方。 通过鼻子深吸气时默数4秒,随后屏住呼吸默数7秒,最后通过嘴巴缓慢呼气时默数8秒,最好伴随轻微哼鸣声。 该循环重复三次,共计四次呼吸。

在我们的临床实践中,进入手术室的患者将按标准术前用药方案静脉注射1毫克咪达唑仑。 标准监测程序将包括术中心电图(ECG)、外周血氧饱和度(SpO2)及无创动脉血压测量。

研究设计 根据随机分组,所有患者将接受由至少5年临床经验且对分组不知情的麻醉医师实施的标准全身麻醉方案。 这些患者将在手术台上仰卧位接受2分钟4升/分钟面罩通气预充氧。

麻醉诱导期间,给予2毫克/千克丙泊酚(Propofol%1-Fresenius®,费森尤斯卡比)、0.6毫克/千克罗库溴铵(Esmeron)及1微克/千克芬太尼(Talinat)。 麻醉维持将采用瑞芬太尼0.1-0.2微克/千克/分钟输注、40%氧气与60%空气混合气体,以及七氟醚(MAC 1-2%)吸入。

所有患者将接受常规腹腔镜胆囊切除术。 两组围手术期静脉镇痛药物均使用50毫克右酮洛芬(2毫升安瓿)和1克对乙酰氨基酚(100毫升瓶装)。 所有患者将通过静脉注射2-4毫克/千克舒更葡糖进行拔管。 监测四联刺激反应(TOF)>0.9的患者将被纳入评估(Benevision N15,深圳迈瑞,中国)。

各组数据将由其他麻醉医师在术后1小时、4小时、12小时及24小时收集,并于术后第1天收集医院焦虑抑郁量表(HADS)和理查德-坎贝尔睡眠问卷(RCSQ)数据。 数据分析将由统计师完成。

研究中应用的测量工具 视觉模拟评分(VAS)是实践中最常用的疼痛评估量表之一。 参与研究的患者将被指导以0分(无痛)至10分(可描述的最剧烈疼痛)的等级报告疼痛程度。

医院焦虑抑郁量表旨在识别非精神科医院门诊患者的焦虑障碍和抑郁症状。 HADS量表简短易评分,广泛应用于成人群体。 该量表包含两个子量表,各由7个项目组成,共14个项目分别评估焦虑和抑郁症状。 回答采用0-3分的四点李克特量表计分。焦虑评分≥10分可能提示广泛性焦虑障碍。 抑郁评分≥7分可能提示抑郁状态。

理查德-坎贝尔睡眠量表由Richards于1987年开发,包含6个项目,评估夜间睡眠深度、入睡所需时间、觉醒频率、觉醒后清醒时间、睡眠质量及环境噪音水平。 每个项目采用视觉模拟评分技术以0-100分范围评估。 量表中“0-25分”表示睡眠质量极差,“76-100分”表示睡眠质量极佳。 总量表评分基于5个项目计算;评估环境噪音水平的第6个项目不计入总分。 量表评分越高,患者睡眠质量越好。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

接受腹腔镜胆囊切除术的18-65岁患者

描述

纳入标准:

  1. 参与者必须知情并自愿同意参与研究。
  2. 接受腹腔镜胆囊切除术的患者。
  3. ASA身体状况评分为1-3分的患者。
  4. 年龄在18-65岁之间的患者。

排除标准:

  1. 不希望继续参与研究的患者
  2. 病情恶化的患者。
  3. 有药物使用史并伴有抑郁症及其他精神科诊断的患者
  4. 有物质依赖史的患者
  5. 有呼吸道感染或病变(哮喘、慢性阻塞性肺病)的患者
  6. 有神经肌肉疾病的患者
  7. 年龄在18岁以下的患者
  8. 无法读写土耳其语或不合作的患者
  9. 无法适应呼吸训练技术的患者
  10. 从腹腔镜手术转为开腹手术的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
4-7-8呼吸法组
50名年龄在18-65岁、ASA分级I-III级、将接受腹腔镜胆囊切除术的患者
对照组
50名年龄在18-65岁之间、ASA分级为I-III级、将接受腹腔镜胆囊切除术的患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟评分法
大体时间:术后第一天第1小时、第4小时、第12小时
采用0-10厘米的量表,评分以1-10分表示。 通常,1-3分被视为轻度,4-6分为中度,7-10分为重度。
术后第一天第1小时、第4小时、第12小时
医院焦虑抑郁量表
大体时间:术后第一天第12小时和第24小时

医院焦虑抑郁量表,简称HADS,是专门为筛查患有躯体疾病个体的心理健康状况而开发的。 它总共包含14个问题(项目)。

其中七个问题测量焦虑(HADS-A),另外七个测量抑郁(HADS-D)。

每个问题都是一个四点李克特量表,评分从0到3。(最高21分)。

0-7分:正常

8-10分:临界病例

11-21分:异常(病例)

术后第一天第12小时和第24小时
理查德-坎贝尔睡眠量表
大体时间:术后第一天第12小时和第24小时
理查德-坎贝尔睡眠量表(RCSS)是一种广泛使用的主观评估工具,旨在评估睡眠质量和深度,主要针对住院患者,特别是重症监护病房(ICU/CCU)的患者。 通常在患者醒来后立即进行。 RCSS的核心组成部分是一个100毫米的视觉模拟量表(VAS),患者在此量表上根据“最差睡眠”(评分为0)到“最佳睡眠”(评分为100)来评估其睡眠质量。 分数越高表示自我报告的睡眠质量越好。
术后第一天第12小时和第24小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
外周血氧饱和度
大体时间:术后第一天第1小时、第4小时、第12小时和第24小时
术后外周血氧饱和度是衡量外科手术后外周动脉血中血红蛋白与氧结合百分比的生命体征。 它是患者呼吸功能和恢复期组织氧合充分性的关键指标。
术后第一天第1小时、第4小时、第12小时和第24小时
住院时间
大体时间:长达七天
住院时长(LOS),也称为住院持续时间,是指患者从入院日到出院日在医院内住院的总天数。 这是医疗保健管理、规划和质量评估中使用的关键指标。
长达七天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年12月15日

初级完成 (估计的)

2026年1月30日

研究完成 (估计的)

2026年2月1日

研究注册日期

首次提交

2025年12月7日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月18日

首次发布 (实际的)

2025年12月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月18日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • KonyaBeyhekimTRH2025/799

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

本研究期间生成或分析的所有数据均包含在本研究中。 如有必要,关于患者数据的进一步查询或请求可向通讯作者提出。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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