Wpływ techniki oddychania 4-7-8 na wyniki bólu pooperacyjnego, lęk i jakość snu u pacjentów

Badanie planuje się przeprowadzić w Klinice Anestezjologii i Resuscytacji Szpitala Szkoleniowo-Badawczego Beyhekim z zatwierdzeniem komisji etycznej szpitala oraz świadomą zgodą pacjentów.
Łącznie 100 pacjentów w wieku 18–65 lat z grup ASA I–III, po 50 pacjentów w każdej grupie, przejdzie laparoskopową cholecystektomię.

Kryteria włączenia do badania

1. Uczestnicy muszą zostać poinformowani i dobrowolnie wyrazić zgodę na udział w badaniu.
2. Pacjenci, którzy przeszli laparoskopową cholecystektomię.
3. Pacjenci z wynikiem ASA w zakresie 1–3.
4. Pacjenci w wieku 18–65 lat.
   Kryteria wykluczenia

1) Pacjenci, którzy nie chcą kontynuować udziału w badaniu
2) Pogorszenie stanu zdrowia pacjentów.
3) Osoby z historią stosowania leków towarzyszących depresji i innym diagnozom psychiatrycznym
4) Osoby z historią nadużywania substancji
5) Osoby z infekcją lub patologią dróg oddechowych (astma, POChP)
6) Pacjenci z zaburzeniami nerwowo-mięśniowymi
7) Pacjenci poniżej 18. roku życia
8) Pacjenci, którzy nie potrafią czytać ani pisać po turecku lub są niechętni do współpracy
9) Pacjenci niezdolni do przestrzegania technik treningu oddechowego
10) Konwersja z laparoskopii na operację otwartą
Procedury przedoperacyjne
Pacjenci, którzy otrzymują szkolenie z techniki oddychania przed operacją, zostaną poproszeni o ćwiczenie techniki oddechowej 4-7-8 przez 6 godzin, 10 cykli na godzinę, dzień przed operacją.
W tej technice pacjenci siedzą z wyprostowanymi plecami i umieszczają czubek języka za górnymi przednimi zębami.
Liczą do czterech, biorąc głęboki wdech przez nos, następnie wstrzymują oddech, licząc do siedmiu, a na koniec wydychają powoli przez usta, licząc do ośmiu, najlepiej z lekkim buczeniem.
Cykl powtarza się jeszcze trzy razy, łącznie cztery oddechy.

W naszej praktyce klinicznej, jako standardową premedykację, pacjentom przyjętym na salę operacyjną poda się dożylnie 1 mg midazolamu.
Standardowe procedury monitorowania będą obejmować elektrokardiografię (EKG), peryferyjne nasycenie tlenem (SpO2) oraz nieinwazyjne pomiary ciśnienia tętniczego podczas zabiegu.

Projekt badania
Zgodnie z randomizacją, wszyscy pacjenci otrzymają standardowy protokół znieczulenia ogólnego, podawanego przez anestezjologów z co najmniej 5-letnim doświadczeniem klinicznym, którzy nie znają randomizacji.
Ci pacjenci przejdą preoksygenację z 2-minutową wentylacją maskową 4 L/min w pozycji leżącej na stole operacyjnym.

Podczas indukcji znieczulenia podano 2 mg/kg propofolu (Propofol%1-Fresenius®, Fresenius Kabi), 0,6 mg/kg rokuronium (Esmeron) i 1 μg/kg fentanylu (Talinat).
Utrzymanie znieczulenia zapewni się wlewem remifentanylu 0,1–0,2 μg/kg/min, 40% O2 z 60% powietrza oraz inhalacją sewofluranem (MAC 1–2%).

Wszyscy pacjenci przejdą rutynową operację laparoskopowej cholecystektomii.
Dożylne leki przeciwbólowe stosowane w okresie okołooperacyjnym w obu grupach to 50 mg deksketoprofenu (ampułka 2 ml) i 1 gram paracetamolu (fiolka 100 ml).
Wszyscy pacjenci zostaną zdekubikowani i ekstubowani poprzez podanie 2–4 mg/kg dożylnego sugammadeksu.
Do oceny włączeni zostaną pacjenci z monitorowaną odpowiedzią na tetrodotoksynę (TOF) >0,9 (Benevision N15, Shenzhen Mindray, Chiny).

Dane dotyczące grup będą zbierane przez innych anestezjologów w okresie pooperacyjnym po 1 godzinie, 4 godzinach, 12 godzinach i 24 godzinach, a także Skalę Lęku i Depresji Szpitalnej (HADS) oraz Kwestionariusz Snu Richarda-Campbella (RCSQ) w 1. dniu po operacji.
Analizę danych przeprowadzi statystyk.

Pomiary stosowane w badaniu
Wizualna Skala Analogowa (VAS) jest jedną z najczęściej używanych skal oceny bólu w praktyce.
Pacjentów uczestniczących w badaniu poinstruuje się, aby zgłaszali swój ból w skali od 0 (brak bólu) do 10 (najsilniejszy ból, jaki mogą opisać).

Skala Lęku i Depresji Szpitalnej została opracowana w celu identyfikacji zaburzeń lękowych i depresji u pacjentów w klinikach szpitalnych poza psychiatrią.
HADS jest krótka, łatwa do oceny i szeroko stosowana u dorosłych.
Te podskale, każda składająca się z 7 pozycji, oceniają zarówno objawy lęku, jak i depresji, łącznie 14 pozycji.
Odpowiedzi są oceniane w czterostopniowej skali Likerta od 0 do 3. Wynik Lęku 10 lub wyżej może wskazywać na Uogólnione Zaburzenie Lękowe.
Wynik Depresji 7 lub wyżej może wskazywać na depresję.

Skala Snu Richarda-Campbella, opracowana przez Richardsa w 1987 roku, to 6-pozycyjny pomiar oceniający głębokość snu nocnego, czas zasypiania, częstotliwość budzenia się, czas czuwania po przebudzeniu, jakość snu oraz poziom hałasu w otoczeniu.
Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 100 za pomocą techniki wizualnej skali analogowej.
Wynik między „0–25” w skali wskazuje na bardzo zły sen, podczas gdy wynik między „76–100” wskazuje na bardzo dobry sen.
Łączny wynik skali ocenia się na podstawie 5 pozycji; 6. pozycja, oceniająca poziom hałasu w otoczeniu, jest wyłączona z oceny łącznego wyniku.
W miarę wzrostu wyniku skali, jakość snu pacjentów również się poprawia.