正畸治疗期间唾液中与骨代谢相关的基因
2025年12月18日 更新者：Shehab Ahmed Hamad、Kurdistan Higher Council of Medical Specialties
早期固定正畸治疗患者唾液中骨代谢相关基因表达的前瞻性临床研究
理解固定正畸治疗期间的生物学事件对于优化治疗策略、预测患者反应以及最小化不良反应至关重要。
大多数关于骨重塑的研究都采用了侵入性取样方法，如组织活检或血清采集；这些方法无法用于常规临床监测。
唾液是一种简单的介质，可以反映局部牙周和骨状况的变化，同时具有非侵入性和成本低廉的特点。
关于正畸治疗期间唾液中与骨代谢相关基因（RANKL、OPG、ALP、TRAP、RUNX2）的时间表达，目前证据很少。
本研究将有助于增进对正畸牙齿移动期间生物反应的理解，并探讨唾液是否可以作为监测正畸患者骨重塑的合适诊断介质。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
24
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ervil
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Erbil、Ervil、伊拉克、44001
- Hawler Teaching Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
本次调查招募了二十四名患者（平均年龄18.5±3.2岁），这些患者正在接受固定正畸治疗。
描述
纳入标准：
1. 年龄在15至25岁之间 2. 中度拥挤（3-6毫米） 3. 总体健康状况良好，无可能影响骨代谢的系统性疾病 4. 近期未使用已知会影响骨代谢的药物（如双膦酸盐和皮质类固醇）或任何其他非甾体抗炎药。
排除标准：
- 牙周病
- 吸烟或任何形式的烟草使用
- 怀孕或哺乳期
- 既往接受过正畸治疗
- 颅面综合征
- 研究开始前3个月内使用过抗生素。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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骨代谢唾液基因
大体时间：4周
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在固定正畸治疗期间，从基线（T0）到后续时间点，关键骨代谢基因（如RANKL、OPG、RUNX2、ALPL、BMP2）唾液基因表达水平的变化，通过qRT-PCR以ΔCt或倍数变化（ΔΔCt）进行测量。
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4周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年10月12日
初级完成 (估计的)
2026年2月1日
研究完成 (估计的)
2026年2月1日
研究注册日期
首次提交
2025年12月7日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月18日
首次发布 (实际的)
2025年12月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月18日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2561
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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