- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07303647
Genes Asociados con el Metabolismo Óseo en la Saliva Durante el Tratamiento de Ortodoncia
18 de diciembre de 2025 actualizado por: Shehab Ahmed Hamad, Kurdistan Higher Council of Medical Specialties
Expresión de Genes Relacionados con el Metabolismo Óseo en la Saliva de Pacientes Durante el Tratamiento Ortodóncico Fijo Temprano: un Estudio Clínico Prospectivo
Comprender los eventos biológicos durante el tratamiento de ortodoncia fija es esencial para optimizar las estrategias de tratamiento, predecir la respuesta del paciente y minimizar los efectos adversos.
La mayoría de los estudios sobre remodelación ósea han utilizado métodos de muestreo invasivos, como biopsias de tejido o recolección de suero; estos métodos no pueden utilizarse para la monitorización clínica rutinaria.
La saliva es un medio simple que puede reflejar cambios en las condiciones periodontales y óseas locales, además es no invasivo y económico.
Existe poca evidencia sobre la expresión temporal de genes relacionados con el metabolismo óseo (RANKL, OPG, ALP, TRAP, RUNX2) en saliva durante la terapia de ortodoncia.
Este estudio ayudará a avanzar en la comprensión de las respuestas biológicas durante el movimiento dental ortodóncico y explorará si la saliva puede ser un medio de diagnóstico apropiado para monitorizar la remodelación ósea en pacientes de ortodoncia.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
24
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ervil
-
Erbil, Ervil, Irak, 44001
- Hawler Teaching Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Veinticuatro pacientes (edad media 18,5 ± 3,2 años) que recibían tratamiento de ortodoncia fija fueron incluidos en esta investigación.
Descripción
Criterios de inclusión:
1. Edad de 15 a 25 años 2. Apiñamiento moderado (3-6 mm) 3. Buena salud general sin condiciones sistémicas que puedan influir en el metabolismo óseo 4. Sin uso reciente de medicamentos conocidos por afectar el metabolismo óseo (como bifosfonatos y corticosteroides) o cualquier otro AINE.
Criterios de exclusión:
- enfermedad periodontal
- tabaquismo o cualquier forma de consumo de tabaco
- embarazo o lactancia
- tratamiento ortodóntico previo
- síndromes craneofaciales
- El uso de antibióticos dentro de los 3 meses previos al estudio. -
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
genes salivales del metabolismo óseo
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Cambio en los niveles de expresión génica salival de genes clave del metabolismo óseo (p. ej., RANKL, OPG, RUNX2, ALPL, BMP2) desde el inicio (T0) hasta los puntos de tiempo posteriores durante el tratamiento de ortodoncia fija, medido como ΔCt o cambio en pliegue (ΔΔCt) mediante qRT-PCR.
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de octubre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
26 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2561
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .