- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07303647
Genen geassocieerd met botmetabolisme in het speeksel tijdens orthodontische behandeling
18 december 2025 bijgewerkt door: Shehab Ahmed Hamad, Kurdistan Higher Council of Medical Specialties
Expressie van genen gerelateerd aan botmetabolisme in speeksel van patiënten tijdens vroege vaste orthodontische behandeling: een prospectief klinisch onderzoek
Het begrijpen van de biologische processen tijdens vaste orthodontische behandeling is essentieel voor het optimaliseren van behandelstrategieën, het voorspellen van patiëntrespons en het minimaliseren van bijwerkingen.
De meeste studies over botremodellering hebben invasieve bemonsteringsmethoden gebruikt zoals weefselbiopten of serumafname; deze methoden kunnen niet worden gebruikt voor routinematige klinische monitoring.
Speeksel is een eenvoudig medium dat veranderingen in lokale parodontale en botcondities kan weerspiegelen, het is ook niet-invasief en goedkoop.
Er is weinig bewijs over de temporele expressie van genen gerelateerd aan botmetabolisme (RANKL, OPG, ALP, TRAP, RUNX2) in speeksel tijdens orthodontische therapie.
Deze studie zal bijdragen aan het bevorderen van het begrip van biologische reacties tijdens orthodontische tandverplaatsing en onderzoeken of speeksel een geschikt diagnostisch medium kan zijn voor het monitoren van botremodellering bij orthodontische patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
24
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ervil
-
Erbil, Ervil, Irak, 44001
- Hawler Teaching Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Vierentwintig patiënten (gemiddelde leeftijd 18,5 ± 3,2 jaar) die een vaste orthodontische behandeling ondergingen, werden in dit onderzoek opgenomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1. 15 tot 25 jaar oud 2. matige crowding (3-6 mm) 3. over het algemeen goede gezondheid zonder systemische aandoeningen die de botstofwisseling kunnen beïnvloeden 4. geen recent gebruik van medicijnen waarvan bekend is dat ze de botstofwisseling beïnvloeden (zoals bisfosfonaten en corticosteroïden) of andere NSAID's.
Exclusiecriteria:
- parodontale aandoening
- roken of enige vorm van tabaksgebruik
- zwangerschap of borstvoeding
- eerdere orthodontische behandeling
- craniofaciale syndromen
- Het gebruik van antibiotica binnen 3 maanden voorafgaand aan de studie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
speekselkliergenen van botmetabolisme
Tijdsspanne: 4 weken
|
Verandering in de expressieniveaus van belangrijke botmetabolismegenen in speeksel (bijv. RANKL, OPG, RUNX2, ALPL, BMP2) vanaf de uitgangswaarde (T0) tot latere tijdspunten tijdens vaste orthodontische behandeling, gemeten als ΔCt of fold-change (ΔΔCt) met behulp van qRT-PCR.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 oktober 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 februari 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 februari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2561
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .