- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07303647
Genes Associados ao Metabolismo Ósseo na Saliva Durante o Tratamento Ortodôntico
18 de dezembro de 2025 atualizado por: Shehab Ahmed Hamad, Kurdistan Higher Council of Medical Specialties
Expressão de Genes Relacionados com o Metabolismo Ósseo na Saliva de Pacientes Durante o Tratamento Ortodôntico Fixo Inicial: um Estudo Clínico Prospectivo
Compreender os eventos biológicos durante o tratamento ortodôntico fixo é essencial para otimizar estratégias de tratamento, prever a resposta do paciente e minimizar os efeitos adversos.
A maioria dos estudos sobre remodelação óssea utilizou métodos de amostragem invasivos, como biópsias de tecido ou recolha de soro; estes métodos não podem ser utilizados para monitorização clínica de rotina.
A saliva é um meio simples que pode refletir alterações nas condições periodontais e ósseas locais, sendo também não invasiva e barata.
Existem poucas evidências sobre a expressão temporal de genes relacionados com o metabolismo ósseo (RANKL, OPG, ALP, TRAP, RUNX2) na saliva durante a terapia ortodôntica.
Este estudo ajudará a avançar a compreensão das respostas biológicas durante o movimento dentário ortodôntico e a explorar se a saliva pode ser um meio de diagnóstico apropriado para monitorizar a remodelação óssea em pacientes ortodônticos
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
24
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ervil
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Erbil, Ervil, Iraque, 44001
- Hawler Teaching Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Vinte e quatro pacientes (idade média 18,5 ± 3,2 anos) que estavam a receber tratamento ortodôntico fixo foram incluídos nesta investigação.
Descrição
Critérios de inclusão:
1. 15 a 25 anos de idade 2. apinhamento moderado (3-6 mm) 3. boa saúde geral sem condições sistémicas que possam influenciar o metabolismo ósseo 4. sem uso recente de medicamentos conhecidos por afetar o metabolismo ósseo (como bifosfonatos e corticosteroides) ou quaisquer outros AINEs.
Critérios de exclusão:
- doença periodontal
- tabagismo ou qualquer forma de consumo de tabaco
- gravidez ou amamentação
- tratamento ortodôntico prévio
- síndromes craniofaciais
- uso de antibióticos nos 3 meses anteriores ao estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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genes salivares do metabolismo ósseo
Prazo: 4 semanas
|
Alteração nos níveis de expressão génica salivar de genes-chave do metabolismo ósseo (por exemplo, RANKL, OPG, RUNX2, ALPL, BMP2) desde o início (T0) até aos pontos temporais subsequentes durante o tratamento ortodôntico fixo, medidos como ΔCt ou variação relativa (ΔΔCt) utilizando qRT-PCR.
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4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de outubro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de fevereiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
26 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2561
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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