- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07303647
Geny związane z metabolizmem kości w ślinie podczas leczenia ortodontycznego
18 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Shehab Ahmed Hamad, Kurdistan Higher Council of Medical Specialties
Ekspresja genów związanych z metabolizmem kości w ślinie pacjentów podczas wczesnego leczenia ortodontycznego stałego: prospektywne badanie kliniczne
Zrozumienie procesów biologicznych zachodzących podczas leczenia ortodontycznego stałego jest kluczowe dla optymalizacji strategii terapeutycznych, przewidywania reakcji pacjenta i minimalizowania działań niepożądanych.
Większość badań dotyczących przebudowy kości wykorzystywało inwazyjne metody pobierania próbek, takie jak biopsje tkanek lub pobieranie surowicy; metody te nie nadają się do rutynowego monitorowania klinicznego.
Ślina jest prostym medium, które może odzwierciedlać zmiany w lokalnych warunkach przyzębia i kości, jest również nieinwazyjna i tania.
Istnieje niewiele dowodów na temat czasowej ekspresji genów związanych z metabolizmem kości (RANKL, OPG, ALP, TRAP, RUNX2) w ślinie podczas terapii ortodontycznej.
To badanie przyczyni się do pogłębienia zrozumienia reakcji biologicznych podczas przemieszczania zębów ortodontycznych i zbada, czy ślina może być odpowiednim medium diagnostycznym do monitorowania przebudowy kości u pacjentów ortodontycznych.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ervil
-
Erbil, Ervil, Irak, 44001
- Hawler Teaching Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
W badaniu wzięło udział dwudziestu czterech pacjentów (średni wiek 18,5 ± 3,2 lat) otrzymujących stałą opiekę ortodontyczną.
Opis
Kryteria włączenia:
1. Wiek od 15 do 25 lat 2. Umiarkowane stłoczenie (3-6 mm) 3. Ogólnie dobry stan zdrowia bez schorzeń ogólnoustrojowych, które mogłyby wpływać na metabolizm kości 4. Brak niedawnego stosowania leków wpływających na metabolizm kości (takich jak bisfosfoniany i kortykosteroidy) lub innych NLPZ.
Kryteria wykluczenia:
- Choroba przyzębia
- Palenie tytoniu lub jakakolwiek forma używania tytoniu
- Ciaża lub laktacja
- Wcześniejsze leczenie ortodontyczne
- Zespoły czaszkowo-twarzowe
- Stosowanie antybiotyków w ciągu 3 miesięcy przed badaniem. -
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
geny ślinowe metabolizmu kości
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zmiana w poziomie ekspresji genów w ślinie kluczowych genów metabolizmu kości (np. RANKL, OPG, RUNX2, ALPL, BMP2) od punktu wyjściowego (T0) do kolejnych punktów czasowych podczas leczenia stałym aparatem ortodontycznym, mierzona jako ΔCt lub zmiana krotności (ΔΔCt) przy użyciu qRT-PCR.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 października 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lutego 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lutego 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2561
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .