- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07303647
Geny spojené s metabolismem kostí ve slinách během ortodontické léčby
18. prosince 2025 aktualizováno: Shehab Ahmed Hamad, Kurdistan Higher Council of Medical Specialties
Exprese genů souvisejících s kostním metabolismem ve slinách pacientů během časné fixní ortodontické léčby: prospektivní klinická studie
Porozumění biologickým procesům během fixní ortodontické léčby je klíčové pro optimalizaci léčebných strategií, předpovídání reakce pacienta a minimalizaci nežádoucích účinků.
Většina studií o remodelaci kostí použila invazivní metody odběru vzorků, jako jsou biopsie tkání nebo odběr séra; tyto metody nelze použít pro rutinní klinické sledování.
Sliny jsou jednoduché médium, které může odrážet změny lokálních parodontálních a kostních podmínek, jsou také neinvazivní a levné.
Existuje málo důkazů o časové expresi genů souvisejících s kostním metabolismem (RANKL, OPG, ALP, TRAP, RUNX2) ve slinách během ortodontické léčby.
Tato studie pomůže posunout porozumění biologickým reakcím během ortodontického pohybu zubů a prozkoumat, zda mohou být sliny vhodným diagnostickým médiem pro sledování remodelace kostí u ortodontických pacientů.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
24
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ervil
-
Erbil, Ervil, Irák, 44001
- Hawler Teaching Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do tohoto výzkumu bylo zařazeno čtyřiadvacet pacientů (průměrný věk 18,5 ± 3,2 roku), kteří podstupovali fixní ortodontickou léčbu.
Popis
Zařazovací kritéria:
1. Věk 15 až 25 let 2. Střední stěsnání (3-6 mm) 3. Celkově dobrý zdravotní stav bez systémových onemocnění, která by mohla ovlivnit metabolismus kostí 4. Žádné nedávné užívání léků známých pro ovlivnění metabolismu kostí (jako jsou bisfosfonáty a kortikosteroidy) nebo jakýchkoli jiných nesteroidních protizánětlivých léků.
Vylučovací kritéria:
- Parodontální onemocnění
- Kouření nebo jakékoli užívání tabáku
- Těhotenství nebo kojení
- Předchozí ortodontická léčba
- Kraniofaciální syndromy
- Užívání antibiotik do 3 měsíců před studií. -
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
slinné geny kostního metabolismu
Časové okno: 4 týdny
|
Změna hladiny genové exprese ve slinách klíčových genů metabolismu kostí (např. RANKL, OPG, RUNX2, ALPL, BMP2) od výchozí hodnoty (T0) k následným časovým bodům během fixní ortodontické léčby, měřená jako ΔCt nebo násobná změna (ΔΔCt) pomocí qRT-PCR.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. října 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. února 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. února 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
26. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2561
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .