- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07303647
Geni Associati al Metabolismo Osseo nella Saliva Durante il Trattamento Ortodontico
18 dicembre 2025 aggiornato da: Shehab Ahmed Hamad, Kurdistan Higher Council of Medical Specialties
Espressione di Geni Relativi al Metabolismo Osseo nella Saliva di Pazienti Durante il Trattamento Ortodontico Fisso Precoce: uno Studio Clinico Prospettico
Comprendere gli eventi biologici durante il trattamento ortodontico fisso è essenziale per ottimizzare le strategie terapeutiche, prevedere la risposta del paziente e minimizzare gli effetti avversi.
La maggior parte degli studi sul rimodellamento osseo ha utilizzato metodi di campionamento invasivi come biopsie tissutali o prelievi di siero; questi metodi non possono essere utilizzati per il monitoraggio clinico di routine.
La saliva è un mezzo semplice che può riflettere i cambiamenti nelle condizioni parodontali e ossee locali, è anche non invasiva ed economica.
Ci sono poche prove sull'espressione temporale dei geni legati al metabolismo osseo (RANKL, OPG, ALP, TRAP, RUNX2) nella saliva durante la terapia ortodontica.
Questo studio aiuterà ad approfondire la comprensione delle risposte biologiche durante lo spostamento ortodontico dei denti e a esplorare se la saliva possa essere un mezzo diagnostico appropriato per monitorare il rimodellamento osseo nei pazienti ortodontici
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
24
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ervil
-
Erbil, Ervil, Iraq, 44001
- Hawler Teaching Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Ventiquattro pazienti (età media 18,5 ± 3,2 anni) che ricevevano cure ortodontiche fisse sono stati arruolati in questa indagine.
Descrizione
Criteri di inclusione:
1. Età compresa tra 15 e 25 anni 2. Affollamento moderato (3-6 mm) 3. Buona salute generale senza condizioni sistemiche che potrebbero influenzare il metabolismo osseo 4. Nessun uso recente di farmaci noti per influenzare il metabolismo osseo (come bifosfonati e corticosteroidi) o qualsiasi altro FANS.
Criteri di esclusione:
- Malattia parodontale
- Fumo o qualsiasi forma di consumo di tabacco
- Gravidanza o allattamento
- Trattamento ortodontico precedente
- Sindromi craniofacciali
- Uso di antibiotici entro 3 mesi prima dello studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
geni salivari del metabolismo osseo
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Variazione dei livelli di espressione genica salivare dei geni chiave del metabolismo osseo (ad esempio, RANKL, OPG, RUNX2, ALPL, BMP2) dal basale (T0) ai successivi tempi durante il trattamento ortodontico fisso, misurata come ΔCt o variazione relativa (ΔΔCt) utilizzando qRT-PCR.
|
4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 ottobre 2025
Completamento primario (Stimato)
1 febbraio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 febbraio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 dicembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
26 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2561
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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