- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07303647
Gener assosiert med beinmetabolisme i spytt under ortodontisk behandling
18. desember 2025 oppdatert av: Shehab Ahmed Hamad, Kurdistan Higher Council of Medical Specialties
Uttrykk av gener relatert til beinmetabolisme i spytt hos pasienter under tidlig fastbehandling med ortodonti: en prospektiv klinisk studie
Forståelsen av de biologiske prosessene under fastbevegelsesbehandling er avgjørende for å optimalisere behandlingsstrategier, forutsi pasientrespons og minimere bivirkninger.
De fleste studier på beinremodellering har brukt invasive prøvetakingsmetoder som vevsbiopsier eller seruminnsamling; disse metodene kan ikke brukes til rutinemessig klinisk overvåkning.
Spytt er et enkelt medium som kan reflektere endringer i lokale parodontale og beinforhold, det er også ikke-invasivt og billig.
Det er lite dokumentasjon om den tidsmessige ekspresjonen av gener relatert til beinmetabolisme (RANKL, OPG, ALP, TRAP, RUNX2) i spytt under ortodontisk behandling.
Denne studien vil bidra til å fremme forståelsen av biologiske responser under ortodontisk tannbevegelse og utforske om spytt kan være et passende diagnostisk medium for overvåkning av beinremodellering hos ortodontiske pasienter
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
24
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ervil
-
Erbil, Ervil, Irak, 44001
- Hawler Teaching Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Tjuefire pasienter (gjennomsnittsalder 18,5 ± 3,2 år) som mottok fast ortodontisk behandling ble inkludert i denne undersøkelsen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1. 15 til 25 år 2. moderat trangstilling (3-6 mm) 3. generelt god helse uten systemiske tilstander som kan påvirke benmetabolismen 4. ingen nylig bruk av legemidler kjent for å påvirke benmetabolismen (som bisfosfonater og kortikosteroider) eller andre NSAID-er.
Eksklusjonskriterier:
- periodontal sykdom
- røyking eller annen tobakksbruk
- graviditet eller amming
- tidligere ortodontisk behandling
- kraniofacial syndromer
- Bruk av antibiotika innen 3 måneder før studien. -
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
spyttkjertelgener for beinmetabolisme
Tidsramme: 4 uker
|
Endring i spyttets genuttrykksnivåer for nøkkelgener i benmetabolisme (f.eks. RANKL, OPG, RUNX2, ALPL, BMP2) fra utgangspunktet (T0) til påfølgende tidspunkter under fastbehandling, målt som ΔCt eller fold-endring (ΔΔCt) ved bruk av qRT-PCR.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. oktober 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. februar 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
26. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2561
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .