- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07303647
Gene, die mit dem Knochenstoffwechsel im Speichel während kieferorthopädischer Behandlung assoziiert sind
18. Dezember 2025 aktualisiert von: Shehab Ahmed Hamad, Kurdistan Higher Council of Medical Specialties
Expression von Genen im Zusammenhang mit Knochenstoffwechsel im Speichel von Patienten während der frühen festsitzenden kieferorthopädischen Behandlung: eine prospektive klinische Studie
Das Verständnis der biologischen Vorgänge während einer festsitzenden kieferorthopädischen Behandlung ist entscheidend für die Optimierung der Behandlungsstrategien, die Vorhersage der Patientenreaktion und die Minimierung von Nebenwirkungen.
Die meisten Studien zur Knochenumbildung haben invasive Probenahmemethoden wie Gewebebiopsien oder Serumgewinnung verwendet; diese Methoden können nicht für die routinemäßige klinische Überwachung eingesetzt werden.
Speichel ist ein einfaches Medium, das Veränderungen der lokalen parodontalen und knöchernen Bedingungen widerspiegeln kann, er ist zudem nicht-invasiv und kostengünstig.
Es gibt nur wenige Belege für die zeitliche Expression von Genen im Zusammenhang mit dem Knochenstoffwechsel (RANKL, OPG, ALP, TRAP, RUNX2) im Speichel während der kieferorthopädischen Therapie.
Diese Studie wird dazu beitragen, das Verständnis der biologischen Reaktionen während der kieferorthopädischen Zahnbewegung voranzutreiben und zu untersuchen, ob Speichel ein geeignetes Diagnosemedium zur Überwachung der Knochenumbildung bei kieferorthopädischen Patienten sein kann.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ervil
-
Erbil, Ervil, Irak, 44001
- Hawler Teaching Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Vierundzwanzig Patienten (mittleres Alter 18,5 ± 3,2 Jahre), die eine feste kieferorthopädische Behandlung erhielten, wurden in diese Untersuchung aufgenommen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1. 15 bis 25 Jahre alt 2. mäßige Engstände (3-6 mm) 3. allgemein gute Gesundheit ohne systemische Erkrankungen, die den Knochenstoffwechsel beeinflussen könnten 4. keine kürzliche Einnahme von Medikamenten, die den Knochenstoffwechsel beeinflussen (wie Bisphosphonate und Kortikosteroide) oder andere NSAR.
Ausschlusskriterien:
- Parodontitis
- Rauchen oder jegliche Form von Tabakkonsum
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- frühere kieferorthopädische Behandlung
- kraniofaziale Syndrome
- Die Einnahme von Antibiotika innerhalb von 3 Monaten vor der Studie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Speichelgene des Knochenstoffwechsels
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Veränderung der Speichel-Genexpressionsniveaus wichtiger Knochenstoffwechselgene (z.B. RANKL, OPG, RUNX2, ALPL, BMP2) vom Ausgangswert (T0) zu den nachfolgenden Zeitpunkten während der festsitzenden kieferorthopädischen Behandlung, gemessen als ΔCt oder Faltungsänderung (ΔΔCt) mittels qRT-PCR.
|
4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. Oktober 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Februar 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Februar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Dezember 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Dezember 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Dezember 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2561
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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