- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07303647
Гены, связанные с метаболизмом костной ткани в слюне во время ортодонтического лечения
18 декабря 2025 г. обновлено: Shehab Ahmed Hamad, Kurdistan Higher Council of Medical Specialties
Экспрессия генов, связанных с метаболизмом костной ткани, в слюне пациентов на ранних этапах несъемного ортодонтического лечения: проспективное клиническое исследование
Понимание биологических процессов во время лечения на несъемной ортодонтической аппаратуре имеет важное значение для оптимизации стратегии лечения, прогнозирования реакции пациента и минимизации побочных эффектов.
Большинство исследований ремоделирования кости использовали инвазивные методы забора образцов, такие как биопсия тканей или сбор сыворотки; эти методы не могут использоваться для рутинного клинического мониторинга.
Слюна — это простая среда, которая может отражать изменения в локальных пародонтальных и костных условиях, она также неинвазивна и дешева.
Существует мало доказательств о временной экспрессии генов, связанных с метаболизмом кости (RANKL, OPG, ALP, TRAP, RUNX2), в слюне во время ортодонтического лечения.
Это исследование поможет углубить понимание биологических реакций во время ортодонтического перемещения зубов и изучить, может ли слюна быть подходящей диагностической средой для мониторинга ремоделирования кости у ортодонтических пациентов.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
24
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ervil
-
Erbil, Ervil, Ирак, 44001
- Hawler Teaching Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование были включены двадцать четыре пациента (средний возраст 18,5 ± 3,2 года), получавших фиксированную ортодонтическую помощь.
Описание
Критерии включения:
1. Возраст от 15 до 25 лет 2. Умеренная скученность зубов (3-6 мм) 3. Общее хорошее здоровье без системных заболеваний, которые могут влиять на метаболизм костной ткани 4. Отсутствие недавнего приема лекарств, известных своим влиянием на метаболизм костной ткани (таких как бисфосфонаты и кортикостероиды) или любых других НПВС.
Критерии исключения:
- Заболевания пародонта
- Курение или любое употребление табака
- Беременность или лактация
- Предыдущее ортодонтическое лечение
- Краниофациальные синдромы
- Прием антибиотиков в течение 3 месяцев до исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
слюнные гены метаболизма костной ткани
Временное ограничение: 4 недели
|
Изменение уровня экспрессии ключевых генов костного метаболизма (например, RANKL, OPG, RUNX2, ALPL, BMP2) в слюне от исходного уровня (T0) до последующих временных точек в ходе несъемного ортодонтического лечения, измеренное как ΔCt или кратность изменения (ΔΔCt) с помощью qRT-PCR.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 октября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 февраля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 февраля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2561
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .