联合免疫疗法与立体定向放射疗法将不可切除肝细胞癌降期至可切除疾病的试点研究
2025年12月12日 更新者：Albert Chi Yan Chan、The University of Hong Kong
通过联合免疫疗法和立体定向光束放射治疗将不可切除的肝细胞癌降期为可切除疾病：一项初步研究
肝细胞癌（HCC）是全球最常见的癌症之一，在癌症相关死亡发病率中排名第三。
全球每年有超过50万例新确诊病例。
HCC的发病率和患病率呈上升趋势，其中大部分疾病负担在病毒性乙型肝炎流行的亚洲地区。
手术切除、射频消融（RFA）和肝移植（LT）是HCC患者唯一可能治愈的机会。
尽管大多数亚洲国家已采用更积极的手术方法，但可治愈的干预措施仍仅适用于30%的患者。
大多数患者被诊断为中期或晚期疾病；长期治愈率仅为0-10%。
因此，已尽一切努力试图将不可手术的HCC转化为可手术疾病（即降期），以提高这些患者的生存机会。
据我们所知，当前研究将是该领域首个采用新型治疗策略的研究，即同时应用免疫治疗和立体定向放射治疗以诱导肿瘤缩小，使其成为可手术的癌症。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Albert Chan
- 电话号码：+852 2255 6646
- 邮箱：hbptrial@hku.hk
学习地点
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Hong Kong、香港
- 招聘中
- Queen Mary Hospital
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首席研究员：
- Albert Chan
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接触：
- Albert Chan
- 电话号码：+852 2255 6646
- 邮箱：hbptrial@hku.hk
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副研究员：
- Chi Leung Chiang
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 根据美国肝病研究协会（AASLD）2010年临床实践指南诊断肝细胞癌（HCC）：任何病因的肝硬化患者以及可能尚未完全形成肝硬化的慢性乙型肝炎（HBV）患者，肝脏结节>1厘米，并在单次对比增强动态影像学检查[计算机断层扫描（CT）或磁共振成像（MRI）]中显示动脉期明显强化，门静脉期及延迟期“廓清”。
- 肿瘤大小5-25厘米，或病灶数量≤3个，或节段性门静脉受累
- 年龄：18-80岁
- Child-Pugh肝功能分级A-B7级
- 东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分0或1分
排除标准：
- 既往有浸润性恶性肿瘤病史
- 既往接受过肝脏区域放疗或选择性内放射治疗
- 严重、活动性合并症
- 存在肝外转移（M1）
- 主要门静脉或下腔静脉（IVC）血栓形成或受累
- 存在腹水或肝性脑病
立体定向体部放疗（SBRT）禁忌症：
- 任一肝细胞癌>15厘米
- 肝细胞癌最大直径总和>25厘米
- 超过3个离散的肝内结节
- 肿瘤直接侵犯胃、十二指肠、小肠、大肠、胆总管或主要胆管分支
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：立体定向放射治疗联合免疫治疗
干预将采用立体定向体部放射治疗，随后进行免疫治疗
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立体定向放射治疗是一种外部放射治疗，使用特殊设备定位患者并精确地向肿瘤输送辐射。 免疫治疗的药物将由临床肿瘤科的医生建议和决定。治疗将持续2年，除非不再有助于疾病，或出现不可接受的毒性，或直到疾病适合手术治疗。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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连续肿瘤降期率
大体时间：在接收手术的时间点
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显示有多少患者将通过接受手术实现降期
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在接收手术的时间点
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年4月25日
初级完成 (估计的)
2027年12月31日
研究完成 (估计的)
2030年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年12月12日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月12日
首次发布 (实际的)
2025年12月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月12日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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