Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nedstegring av oresekabelt hepatocellulärt karcinom till resekabel sjukdom med kombinerad immunterapi och stereotaktisk strålbehandling: en pilotstudie

12 december 2025 uppdaterad av: Albert Chi Yan Chan, The University of Hong Kong

Nedgradering av icke-resekabelt hepatocellulärt karcinom till resekabel sjukdom med kombinerad immunterapi och stereotaktisk strålbehandling: en pilotstudie

Hepatocellular carcinoma (HCC) är en av de vanligaste cancerformerna i världen och står för den tredje vanligaste förekomsten av cancerrelaterade dödsfall. Det finns mer än 500 000 nya fall som diagnostiseras årligen världen över. Förekomsten och prevalensen av HCC är på uppåtgående trend, där huvuddelen av sjukdomsbördan finns i Asien där viral hepatit B är endemisk. Kirurgisk resektion, radiofrekvensablation (RFA) och levertransplantation (LT) representerar den enda chansen till bot för HCC-patienter. Trots att en mer aggressiv kirurgisk metod har antagits i de flesta asiatiska länder, så är kurativ intervention fortfarande endast möjlig för 30% av patienterna. De flesta patienter diagnostiseras med intermediära eller avancerade sjukdomsstadier; den långsiktiga botningsgraden är endast 0-10%. Därför har alla ansträngningar gjorts för att försöka omvandla icke-operabel HCC till operabel sjukdom (dvs. nedstegring) för att förbättra överlevnadsmöjligheterna för dessa patienter. Den aktuella studien kommer, såvitt vi vet, att vara den första studien inom området som tillämpar en ny behandlingsstrategi för att använda både immunterapi och stereotaktisk strålbehandling för att inducera tumörkrympning så att den blir operabel cancer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytering
        • Queen Mary Hospital
        • Huvudutredare:
          • Albert Chan
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Chi Leung Chiang

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av HCC ställs enligt American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) riktlinjer från 2010: patienter med cirros av vilken etiologi som helst och patienter med kronisk hepatit B (HBV) som kanske inte helt utvecklat cirros, förekomst av levernodul >1 cm och påvisad i en enda kontrastförstärkt dynamisk bild [antingen datortomografi (DT) eller magnetresonanstomografi (MRT)] av intensivt arteriellt upptag och "utspolning" i portalvenösa och fördröjda faser.
  • Tumörstorlek 5-25 cm eller antal lesioner ≤3 eller segmentell portalveninvolvering
  • Ålder: 18-80 år
  • Child-Pugh levernfunktionsklass A-B7
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatuspoäng 0 eller 1

Exklusionskriterier:

  • Tidigare invasiv malignitet
  • Tidigare strålbehandling till leverregionen eller selektiv intern strålterapi
  • Svår, aktiv komorbiditet
  • Förekomst av extrahepatiska metastaser (M1)
  • Portalvenens huvudgren eller vena cava inferior (VCI) trombos eller involvering
  • Förekomst av ascites eller encefalopati

  • Kontraindikation för SBRT:

    • Något hepatocellulärt karcinom > 15 cm
    • Total maximal summa av hepatocellulärt karcinom > 25 cm
    • Mer än 3 diskreta hepatiska noduler
    • Direkt tumörutbredning till magsäcken, duodenum, tunntarm, tjocktarm, gallvägarnas gemensamma eller huvudgren

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Stereotaktisk kroppsstrålningsterapi följt av immunterapi
Ingreppet kommer att utföras med stereotaktisk kroppsstrålbehandling och följas av immunterapi
Övrig: Stereotaktisk kroppsstrålbehandling följt av immunterapi

Stereotaktisk kroppsstrålning är en typ av extern strålbehandling som använder speciell utrustning för att positionera patienten och exakt leverera strålning till en tumör.

Läkemedel för immunterapi kommer att föreslås och beslutas av läkare från Avdelningen för klinisk onkologi. Behandlingen kommer att pågå i 2 år om den inte längre hjälper sjukdomen, eller om det uppstår oacceptabel toxicitet, eller tills sjukdomen kan korrigeras med kirurgi.

Andra namn:
  • SBRT och immunterapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
hastighet för successiv tumörnedstegring
Tidsram: vid tidpunkten för att genomgå operation
visa hur många patienter som kommer att nedgraderas genom att genomgå operation
vid tidpunkten för att genomgå operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The University of Hong Kong

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 april 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2025

Första postat (Faktisk)

26 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UW19-286

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera