Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alastadiattoman maksasyövän alastadaus leikattavaksi sairaudeksi yhdistetyllä immunoterapialla ja stereotaktisella sädehoidolla: pilottitutkimus

perjantai 12. joulukuuta 2025 päivittänyt: Albert Chi Yan Chan, The University of Hong Kong

Alastadon vaiheen laskeminen resektoitumattomasta maksasyöpäkasvaimesta resektoitavaksi yhdistetyllä immunoterapialla ja stereotaktisella sädehoidolla: pilottitutkimus

Hepatosellulaarinen karsinooma (HCC) on yksi maailman yleisimmistä syövistä ja sijoittuu kolmanneksi syöpäkuolemien esiintyvyydessä. Maailmanlaajuisesti diagnosoidaan vuosittain yli 500 000 uutta tapausta. HCC:n esiintyvyys ja yleisyys ovat nousussa, ja suurin osa tautitaakasta on Aasiassa, jossa virushepatiitti B on endeeminen. Kirurginen resektio, radiofrekvenssiablaatio (RFA) ja maksansiirto (LT) edustavat ainoita parantumisen mahdollisuuksia HCC-potilaille. Vaikka useimmissa Aasian maissa on omaksuttu aggressiivisempi kirurginen lähestymistapa, parantava toimenpide on edelleen mahdollinen vain 30 %:lle potilaista. Useimmat potilaat saavat diagnoosin välivaiheen tai edenneen vaiheen sairaudesta; pitkäaikainen parantumisprosentti on vain 0–10 %. Siksi kaikki ponnistelut on tehty yrittääkseen muuttaa leikkaamaton HCC leikattavaksi sairaudeksi (eli alennusvaiheeseen) parantaakseen näiden potilaiden selviytymismahdollisuuksia. Tiedostamme, että tämä tutkimus on ensimmäinen alalla, joka ottaa käyttöön uuden hoitostrategian, jossa käytetään sekä immunoterapiaa että stereotaktista sädehoitoa aiheuttamaan kasvaimen kutistumista, jotta siitä tulisi leikattava syöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Albert Chan
  • Puhelinnumero: +852 2255 6646
  • Sähköposti: hbptrial@hku.hk

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytointi
        • Queen Mary Hospital
        • Päätutkija:
          • Albert Chan
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Chi Leung Chiang

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • HCC-diagnoosi tehdään American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) käytäntöohjeen 2010 mukaisesti: potilailla, joilla on minkä tahansa etiologian sirroosi, ja potilailla, joilla on krooninen hepatiitti B (HBV) ja joilla ei välttämättä ole täysin kehittynyttä sirroosia, maksakasvaimen esiintyminen >1 cm ja osoitus yksittäisessä kontrastivahvisteisessa dynaamisessa kuvantamisessa [joko tietokonetomografiassa (CT) tai magneettikuvauksessa (MRI)] intensiivisestä arteriaalisesta kertymisestä ja "huuhtoutumisesta" portaalisessa venöösissä ja viivästyneissä vaiheissa.
  • Kasvaimen koko 5-25 cm tai kasvainten lukumäärä ≤3 tai segmentaalinen portaalisuonen osallistuminen
  • Ikä: 18-80 vuotta
  • Child Pugh maksatoimintaluokka A-B7
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskykypistemäärä 0 tai 1

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi invasiivinen pahanlaatuinen kasvain
  • Aikaisempi sädehoito maksan alueelle tai selektiivinen sisäinen sädehoito
  • Vakava, aktiivinen komorbiditeetti
  • Maksan ulkopuolisten metastasien esiintyminen (M1)
  • Pääportaalisuonen tai alaonttolaskimon (IVC) tromboosi tai osallistuminen
  • Askiitin tai enkefalopatian esiintyminen

  • SBRT:n vasta-aiheisuus:

    • Mikä tahansa hepatosellulaarinen karsinooma > 15 cm
    • Hepatosellulaarisen karsinooman kokonaismaksimisumma > 25 cm
    • Enemmän kuin 3 erillistä maksan noduulia
    • Suora kasvaimen leviäminen mahaan, pohjukaissuoleen, ohutsuoleen, paksusuoleen, sappitiehen yhteiseen tai päähaaraan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Stereotaktinen kehon sädehoito, jota seuraa immunoterapia
Interventio suoritetaan stereotaktisella kehon sädehoidolla ja sitä seuraa immunoterapia
Muut: Stereotaktinen kehon sädehoito, jota seuraa immunoterapia

Stereotaktiinen kehon sädehoito on eräänlainen ulkoinen sädehoito, joka käyttää erityislaitteita potilaan asettamiseen ja säteilyn tarkkaan kohdentamiseen kasvaimelle.

Immunoterapialääkkeitä ehdotetaan ja päättävät Kliinisen onkologian osaston lääkärit. Hoito kestää 2 vuotta, ellei se enää auta sairautta, tai jos ilmenee sietämätöntä myrkyllisyyttä, tai kunnes sairaus on leikattavissa.

Muut nimet:
  • SBRT ja immunoterapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
peräkkäisen kasvaimen alastadion muutosnopeus
Aikaikkuna: leikkauksen saamisen ajanhetkellä
näytä kuinka monta potilasta alenee saadessaan leikkaushoidon
leikkauksen saamisen ajanhetkellä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Hong Kong

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 25. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UW19-286

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa