Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nedstadium af ikke-resekabelt hepatocellulært karcinom til resekabel sygdom med kombineret immunterapi og stereotaktisk strålebehandling: et pilotstudie

12. december 2025 opdateret af: Albert Chi Yan Chan, The University of Hong Kong

Downstaging af uresekabelt hepatocellulært karcinom til resekabel sygdom med kombineret immunterapi og stereotaktisk stråleterapi: et pilotstudie

Hepatocellulær karcinom (HCC) er en af de hyppigste kræftformer globalt og rangerer som tredje hyppigste årsag til kræftrelaterede dødsfald. Der diagnosticeres mere end 500.000 nye tilfælde årligt på verdensplan. Forekomsten og prævalensen af HCC er stigende, hvor størstedelen af sygdomsbyrden er i Asien, hvor viral hepatitis B er endemisk. Kirurgisk resektion, radiofrekvensablation (RFA) og levertransplantation (LT) repræsenterer den eneste kurative mulighed for HCC-patienter. Trods mere aggressiv kirurgisk tilgang er blevet anvendt i de fleste asiatiske lande, forbliver kurativ intervention kun mulig for 30% af patienterne. De fleste patienter diagnosticeres med mellem- eller fremskreden sygdom; den langsigtede kurativ rate er kun 0-10%. Derfor er der gjort enhver indsats for at forsøge at konvertere inoperabel HCC til operabel sygdom (dvs. nedgradering) for at forbedre overlevelseschancerne for disse patienter. Den aktuelle undersøgelse vil, så vidt vi ved, være den første undersøgelse inden for feltet, der anvender en ny behandlingsstrategi til at anvende både immunterapi og stereotaktisk stråleterapi for at fremkalde tumorreduktion, så den bliver operabel kræft.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Queen Mary Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Albert Chan
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Chi Leung Chiang

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosen HCC er stillet i henhold til American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) retningslinjer fra 2010: patienter med cirrose af enhver ætiologi og patienter med kronisk hepatitis B (HBV), som muligvis ikke har fuldt udviklet cirrose, tilstedeværelse af leverknude >1 cm og påvist i en enkelt kontrastforstærket dynamisk billeddannelse [enten computer-tomografi (CT) eller magnetisk resonans-billeddannelse (MRI)] af intens arteriel optagelse og "udvaskning" i portalvene- og forsinkede faser.
  • Kræftstørrelse 5-25 cm eller antal læsioner ≤3 eller segmental portalvene-indblanding
  • Alder: 18-80 år
  • Child Pugh leverfunktionsklasse A-B7
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status score på 0 eller 1

Eksklusionskriterier:

  • Tidligere invasiv malignitet
  • Tidligere strålebehandling til leverregionen eller selektiv intern strålebehandling
  • Alvorlig, aktiv komorbiditet
  • Tilstedeværelse af ekstrahepatiske metastaser (M1)
  • Hovedportalvene eller vena cava inferior (IVC) trombose eller involvering
  • Tilstedeværelse af ascites eller encefalopati

  • Kontraindiceret for SBRT:

    • Enhver enkelt hepatocellulær karcinom > 15 cm
    • Total maksimal sum af hepatocellulær karcinom > 25 cm
    • Mere end 3 diskrete hepatiske knuder
    • Direkte tumorudbredelse til maven, duodenum, tyndtarmen, tyktarmen, fælles eller hovedgren af galdevejene

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Stereotaktisk kropsstråleterapi efterfulgt af immunterapi
Interventionen vil blive udført med stereotaktisk stråleterapi efterfulgt af immunterapi
Andet: Stereotaktisk kropsstråleterapi efterfulgt af immunterapi

Stereotaktisk kropsstråleterapi er en type ekstern stråleterapi, der bruger specielt udstyr til at positionere patienten og præcist afgive stråling til en tumor.

Lægemidler til immunterapi vil blive foreslået og besluttet af læger fra Klinisk Onkologisk Afdeling. Terapien vil vare i 2 år, medmindre den ikke længere hjælper sygdommen, eller der er uacceptabel toksicitet, eller indtil sygdommen kan opereres.

Andre navne:
  • SBRT og immunterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
rate of successive tumour downstaging
Tidsramme: på tidspunktet for modtagelse af kirurgi
vis hvor mange patienter, der vil blive nedgraderet ved at modtage kirurgi
på tidspunktet for modtagelse af kirurgi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. april 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2025

Først opslået (Faktiske)

26. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UW19-286

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-operabelt hepatocellulært karcinom

Kliniske forsøg med Stereotaktisk kropsstråleterapi efterfulgt af immunterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner