SolanoConnex试验：心理健康可及性项目评估
2025年12月18日 更新者：Touro University, California
SolanoConnex试验：一项关于数字和社区心理健康访问项目的单盲随机对照试验
本研究旨在评估SolanoConnex.org项目与对照组相比，对用户寻求帮助的态度和寻求帮助的行为的有效性。本研究将采用双臂平行随机对照试验设计。干预组参与者将获得SolanoConnex.org的完整访问权限和指导，包括旨在增强与当地心理健康资源互动的多项功能。对照组参与者将获得公开可用的心理健康资源。主要结果是心理健康服务的使用情况，包括对话和交流、数字参与和媒体消费、直接服务使用或自助及替代支持，所有这些都将通过每两周提示的数字日记进行自我报告。次要结果是认可和预期的与心理健康相关的污名、寻求帮助的态度、寻求心理健康护理的自我效能感。潜在的协变量包括人口统计学特征、过去心理健康服务的使用和满意度、改变意愿，以及过去医疗保健使用期间的歧视经历。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Carinne Brody, DrPH, MPH, MA
- 电话号码：707-902-3043
- 邮箱：cbrody@touro.edu
学习地点
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California
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Vallejo、California、美国、94592
- 招聘中
- Touro University, California
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接触：
- Taylor Moss, MPH
- 电话号码：707-902-3043
- 邮箱：solanomentalhealthstudy@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在18岁或以上。
- 居住在加利福尼亚州索拉诺县。
- 根据DSM-5成人心理健康筛查表一级测量报告，有轻度至中度心理健康症状。
- 拥有可上网或具备数据计划的个人智能手机，以便参与数字平台。
- 英语流利，因为所有研究内容都将以英语进行。
- 未曾使用过SolanoConnex.org。
排除标准：
- 目前正在接受或过去6个月内曾接受过全面的个案管理或咨询服务。
- 不居住在索拉诺县。
- 英语不流利，因为研究材料和沟通将以英语进行。
- 曾访问过SolanoConnex.org，因为先前的接触可能影响研究结果。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：心理健康导航与应用干预组
干预组的参与者将对其研究分组状态保持盲态。
他们将获得SolanoConnex.org的完整访问权限和操作指导，
包括多项旨在增强与当地心理健康资源互动的功能。
首先，他们将获得SolanoConnex.org
网站和移动应用程序、教育材料、社交媒体和资源导航的访问权限。
为便于使用，参与者将收到逐步指南和演示如何操作平台功能的教程视频。
此外，他们还将访问SolanoConnex制作的视频和播客，这些内容介绍心理健康服务提供者并涵盖各种心理健康主题。
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干预组的参与者将对其研究组状态不知情。 他们将获得对SolanoConnex.org的完全访问权限和指导， 包括旨在增强与当地心理健康资源互动的多项功能。 首先，他们将获得访问SolanoConnex.org 网站和移动应用程序、教育材料、社交媒体和资源导航的权限。 为便于使用，参与者将收到一份逐步指南和一个演示如何浏览平台功能的教程视频。 此外，他们将获得访问SolanoConnex制作的视频和播客的权限，这些内容介绍了心理健康服务提供者并涵盖了各种心理健康主题。 为进一步支持参与者，患者导航员将提供个性化帮助，协助个人联系相关服务。 在研究开始时，参与者将收到关于如何访问和利用患者导航员支持的详细说明。 |
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无干预：标准县心理健康信息控制
对照组的参与者也将不知晓其研究分组状态。
他们将获得通用材料，包括访问公开可用的心理健康资源，但不接触SolanoConnex.org
或其患者导航服务。
他们将获得关于全国心理健康热线、当地心理健康服务和可用资源在线目录的一般信息，但不会获得使用这些资源的具体培训或指导。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用任何心理健康服务
大体时间：从入组到4个月研究期结束
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心理健康服务利用（例如：与治疗师的预约、参加哀伤支持小组、开始创伤后应激障碍治疗）
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从入组到4个月研究期结束
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与心理健康相关的污名
大体时间：从入组到为期4个月的研究期结束
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《认可与预期污名量表（EASI）》：EASI是一份包含40个项目的自陈式量表，由5个分量表组成，用于评估心理健康信念——这些信念对军事人员和退伍军人群体尤为重要，特别是在他们寻求心理健康治疗的意愿方面。
受访者需在5个分量表中各评价8个项目，其中3个项目涉及认可污名的关键方面，2个项目评估预期污名的关键方面。
每个分量表采用5点李克特式应答格式：1（强烈不同意）、2（有些不同意）、3（既不同意也不反对）、4（有些同意）、5（强烈同意）。
每个分量表中的项目可相加得出5个独立的量表分数。
分数越高，表示污名程度越高。
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从入组到为期4个月的研究期结束
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心理健康求助态度
大体时间：从入组到4个月周期结束
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心理健康求助态度量表（MHSAS）：MHSAS包含九个条目，可计算出一个平均分。
MHSAS采用七点语义差异量表。
为了正确计算MHSAS平均分（其中较高的平均分表示更积极的态度），需要对条目2、5、6、8和9进行反向计分。
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从入组到4个月周期结束
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寻求心理健康护理的自我效能
大体时间：从入组至4个月周期结束
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心理健康求助自我效能量表：将9个项目得分相加。
得分越高表明寻求心理健康帮助的自我效能感越强。
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从入组至4个月周期结束
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年7月13日
初级完成 (估计的)
2026年3月1日
研究完成 (估计的)
2026年6月30日
研究注册日期
首次提交
2025年7月14日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月18日
首次发布 (实际的)
2025年12月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月18日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
去标识化的个体参与者数据（IPD），包括已发表结果背后的可分析数据集，可能会被共享。
IPD 共享时间框架
2026年7月1日 - 2027年6月31日
IPD 共享访问标准
去标识化的个体参与者数据将在合理请求下提供给合格的研究人员，需经研究调查员批准并完成数据使用协议。
请求应明确研究问题、分析计划及数据预期用途。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 分析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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