Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O Estudo SolanoConnex: Avaliação de um Projeto de Acesso à Saúde Mental

18 de dezembro de 2025 atualizado por: Touro University, California

O Estudo SolanoConnex: Um Ensaio Controlado Randomizado de Simples Cego de um Projeto de Acesso à Saúde Mental Digital e Baseado na Comunidade

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia do programa SolanoConnex.org nas atitudes e comportamentos de procura de ajuda entre os utilizadores, em comparação com um grupo de controlo. Este estudo utilizará um desenho de ensaio controlado aleatorizado com dois braços paralelos. Os participantes do grupo de intervenção terão acesso completo e orientação ao SolanoConnex.org, incluindo múltiplas funcionalidades concebidas para aumentar o envolvimento com os recursos locais de saúde mental. Os participantes do grupo de controlo receberão recursos de saúde mental disponíveis publicamente. O desfecho primário é qualquer utilização de serviços de saúde mental, incluindo conversas e comunicação, envolvimento digital e consumo de media, utilização direta de serviços ou autoajuda e suporte alternativo, todos os quais serão autorrelatados através de diários digitais solicitados a cada duas semanas. Os desfechos secundários são o estigma relacionado com a saúde mental endossado e antecipado, as atitudes de procura de ajuda e a autoeficácia na procura de cuidados de saúde mental. As covariáveis potenciais incluem dados demográficos, utilização e satisfação prévia com serviços de saúde mental, prontidão para mudar e experiências de discriminação durante a utilização prévia de cuidados de saúde.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Carinne Brody, DrPH, MPH, MA
  • Número de telefone: 707-902-3043
  • E-mail: cbrody@touro.edu

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade igual ou superior a 18 anos
  • Residente do Condado de Solano, CA.
  • Sintomas de saúde mental leves a moderados, conforme relatado no formulário de triagem da Medida DSM-5 Nível 1 para Saúde Mental de Adultos.
  • Possuir um smartphone pessoal com acesso à internet ou um plano de dados para facilitar o envolvimento com a plataforma digital.
  • Ser fluente em inglês, uma vez que todos os componentes do estudo serão conduzidos em inglês.
  • Não ter utilizado anteriormente o SolanoConnex.org.

Critérios de Exclusão:

  • Estar atualmente envolvido ou ter tido serviços abrangentes de gestão de casos ou aconselhamento nos últimos 6 meses.
  • Não residir no Condado de Solano.
  • Falta de fluência em inglês, uma vez que os materiais e comunicações do estudo serão conduzidos em inglês.
  • Ter acedido anteriormente ao SolanoConnex.org, uma vez que a exposição prévia pode influenciar os resultados do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Navegação e Intervenção em Saúde Mental com Aplicação
Os participantes do grupo de intervenção não saberão qual o seu braço de estudo. Terão acesso completo e orientação ao SolanoConnex.org, incluindo várias funcionalidades concebidas para aumentar o envolvimento com os recursos locais de saúde mental. Primeiro, terão acesso ao site e aplicação móvel SolanoConnex.org, materiais educativos, redes sociais e navegação de recursos. Para facilitar a utilização, os participantes receberão um guia passo a passo e um vídeo tutorial que demonstra como navegar pelas funcionalidades da plataforma. Além disso, terão acesso a vídeos e podcasts produzidos pelo SolanoConnex que apresentam profissionais de saúde mental e abordam vários tópicos de saúde mental.
Comportamental: Acesso ao SolanoConnex.org

Os participantes do grupo de intervenção não saberão em que braço do estudo se encontram. Terão acesso completo e orientação ao SolanoConnex.org, incluindo várias funcionalidades concebidas para aumentar o envolvimento com os recursos locais de saúde mental.

Em primeiro lugar, terão acesso ao website e aplicação móvel do SolanoConnex.org, materiais educativos, redes sociais e navegação de recursos. Para facilitar a utilização, os participantes receberão um guia passo a passo e um vídeo tutorial que demonstra como navegar nas funcionalidades da plataforma. Além disso, terão acesso a vídeos e podcasts produzidos pelo SolanoConnex que apresentam profissionais de saúde mental e abordam vários tópicos de saúde mental.

Para apoiar ainda mais os participantes, navegadores de pacientes estarão disponíveis para prestar assistência personalizada, ajudando os indivíduos a ligarem-se aos serviços relevantes. No início do estudo, os participantes receberão instruções detalhadas sobre como aceder e utilizar o apoio dos navegadores de pacientes.
Sem intervenção: Controlo Padrão de Informação sobre Saúde Mental do Condado
Os participantes no grupo de controlo também estarão cegos quanto ao seu estado de braço de estudo. Receberão materiais genéricos que consistem em acesso a recursos de saúde mental disponíveis publicamente, sem exposição ao SolanoConnex.org ou aos seus serviços de navegação de pacientes. Ser-lhes-á fornecida informação geral sobre linhas de apoio nacionais de saúde mental, serviços locais de saúde mental e diretórios online de recursos disponíveis, mas não receberão formação ou orientação específica na utilização destes recursos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Utilização de quaisquer serviços de saúde mental
Prazo: Desde a inscrição até ao final do período de estudo de 4 meses
Utilização de serviços de saúde mental (i.e. consulta com terapeuta, participação em grupo de luto, início de tratamento de TEPT)
Desde a inscrição até ao final do período de estudo de 4 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estigma Relacionado com a Saúde Mental
Prazo: Desde a inscrição até ao final do período de 4 meses
Inventário de Estigma Endossado e Antecipado (EASI): O EASI é um inventário de autorrelato de 40 itens que consiste em 5 escalas que avaliam crenças sobre saúde mental que podem ser particularmente relevantes para populações militares e de Veteranos, especialmente no que diz respeito à sua disposição para procurar tratamento de saúde mental. Os inquiridos são solicitados a avaliar 8 itens em cada uma das 5 escalas, 3 que abordam aspetos-chave do estigma endossado e 2 que avaliam aspetos-chave do estigma antecipado. Cada escala utiliza um formato de resposta do tipo Likert de 5 pontos: 1 (discordo totalmente), 2 (discordo parcialmente), 3 (nem concordo nem discordo), 4 (concordo parcialmente), 5 (concordo totalmente). Os itens dentro de cada uma das 5 escalas podem ser somados para criar 5 pontuações individuais de escala. Quanto mais alta a pontuação, maior o estigma.
Desde a inscrição até ao final do período de 4 meses
Atitudes de Procura de Ajuda em Saúde Mental
Prazo: Desde a inscrição até ao final do período de 4 meses
Mental Help Seeking Attitudes Scale (MHSAS): A MHSAS contém nove itens que produzem uma única pontuação média. A MHSAS utiliza uma escala diferencial semântica de sete pontos. Para calcular corretamente a pontuação média da MHSAS, onde uma pontuação média mais elevada indica atitudes mais favoráveis, é necessário inverter a codificação dos itens 2, 5, 6, 8 e 9.
Desde a inscrição até ao final do período de 4 meses
Autoeficácia na procura de Cuidados de Saúde Mental
Prazo: Desde a inscrição até ao final do período de 4 meses
Escala de Autoeficácia na Procura de Cuidados de Saúde Mental: Soma de todos os 9 itens.
Pontuações mais altas indicam maior autoeficácia para procurar cuidados de saúde mental.
Desde a inscrição até ao final do período de 4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Touro University, California

Colaboradores

Solano County Board of Supervisors

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de julho de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de julho de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

26 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MHAS2025

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Dados individuais de participantes anonimizados (IPD), incluindo o conjunto de dados analisável subjacente aos resultados publicados, podem ser partilhados.

Prazo de Compartilhamento de IPD

1 de julho de 2026 - 31 de junho de 2027

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os DPI anonimizados serão disponibilizados mediante pedido fundamentado a investigadores qualificados, sujeito à aprovação dos investigadores do estudo e à conclusão de um acordo de utilização de dados. Os pedidos devem especificar a questão de investigação, o plano de análise e a utilização prevista dos dados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Saúde mental

Ensaios clínicos em Acesso ao SolanoConnex.org

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Bangladesh

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever