Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

El Ensayo SolanoConnex: Evaluación de un Proyecto de Acceso a la Salud Mental

18 de diciembre de 2025 actualizado por: Touro University, California

El Ensayo SolanoConnex: Un Ensayo Controlado Aleatorizado Simple Ciego de un Proyecto de Acceso a la Salud Mental Digital y Basado en la Comunidad

El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia del programa SolanoConnex.org en las actitudes y comportamientos de búsqueda de ayuda entre los usuarios en comparación con un grupo de control. Este estudio empleará un diseño de ensayo controlado aleatorizado con dos brazos paralelos. Los participantes del grupo de intervención tendrán acceso completo y orientación a SolanoConnex.org, incluyendo múltiples funciones diseñadas para mejorar el compromiso con los recursos locales de salud mental. Los participantes del grupo de control recibirán recursos de salud mental disponibles públicamente. El resultado principal es cualquier uso de servicios de salud mental, incluyendo conversaciones y comunicación, compromiso digital y consumo de medios, uso directo de servicios o autoayuda y apoyo alternativo, todo lo cual se autoinformará a través de diarios digitales solicitados cada dos semanas. Los resultados secundarios son el estigma relacionado con la salud mental respaldado y anticipado, las actitudes de búsqueda de ayuda y la autoeficacia en la búsqueda de atención de salud mental. Las covariables potenciales incluyen datos demográficos, uso y satisfacción previos de servicios de salud mental, disposición al cambio y experiencias de discriminación durante el uso previo de atención médica.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Carinne Brody, DrPH, MPH, MA
  • Número de teléfono: 707-902-3043
  • Correo electrónico: cbrody@touro.edu

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad de 18 años o más.
  • Residente del condado de Solano, CA.
  • Síntomas de salud mental de leves a moderados según lo reportado en el formulario de detección de la Medida de Nivel 1 del DSM-5 para Salud Mental de Adultos.
  • Poseer un teléfono inteligente personal con acceso a internet o un plan de datos para facilitar la interacción con la plataforma digital.
  • Ser fluido en inglés, ya que todos los componentes del estudio se llevarán a cabo en inglés.
  • No haber utilizado SolanoConnex.org previamente.

Criterios de exclusión:

  • Estar actualmente participando o haber recibido servicios integrales de gestión de casos o asesoramiento en los últimos 6 meses.
  • No residir en el condado de Solano.
  • No tener fluidez en inglés, ya que los materiales del estudio y las comunicaciones se realizarán en inglés.
  • Haber accedido previamente a SolanoConnex.org, ya que la exposición previa podría influir en los resultados del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Intervención con Navegador de Salud Mental y Aplicación
Los participantes del grupo de intervención no conocerán a qué brazo del estudio pertenecen. Tendrán acceso completo y recibirán orientación sobre SolanoConnex.org, incluyendo múltiples funciones diseñadas para mejorar la interacción con los recursos locales de salud mental. En primer lugar, se les dará acceso al sitio web SolanoConnex.org y a la aplicación móvil, materiales educativos, redes sociales y navegación de recursos. Para facilitar su uso, los participantes recibirán una guía paso a paso y un vídeo tutorial que muestra cómo navegar por las funciones de la plataforma. Además, tendrán acceso a vídeos y podcasts producidos por SolanoConnex que perfilan a proveedores de salud mental y abordan diversos temas de salud mental.
Conductual: Acceso a SolanoConnex.org

Los participantes en el grupo de intervención no conocerán a qué brazo del estudio pertenecen. Tendrán acceso completo y orientación a SolanoConnex.org, incluyendo múltiples funciones diseñadas para mejorar el compromiso con los recursos locales de salud mental.

En primer lugar, tendrán acceso al sitio web SolanoConnex.org y a la aplicación móvil, materiales educativos, redes sociales y navegación de recursos. Para facilitar su uso, los participantes recibirán una guía paso a paso y un video tutorial que demuestre cómo navegar por las funciones de la plataforma. Además, tendrán acceso a videos y podcasts producidos por SolanoConnex que perfilan a proveedores de salud mental y cubren diversos temas de salud mental.

Para brindar más apoyo a los participantes, habrá navegadores de pacientes disponibles para proporcionar asistencia personalizada, ayudando a las personas a conectarse con servicios relevantes. Al comienzo del estudio, los participantes recibirán instrucciones detalladas sobre cómo acceder y utilizar el apoyo de los navegadores de pacientes.
Sin intervención: Control de Información Estándar de Salud Mental del Condado
Los participantes en el grupo de control también estarán cegados respecto a su estado de asignación al estudio. Recibirán materiales genéricos que consisten en acceso a recursos de salud mental disponibles públicamente, sin exposición a SolanoConnex.org ni a sus servicios de navegación para pacientes. Se les proporcionará información general sobre líneas de ayuda nacionales de salud mental, servicios locales de salud mental y directorios en línea de recursos disponibles, pero no recibirán formación específica ni orientación sobre el uso de estos recursos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Uso de cualquier servicio de salud mental
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del periodo de estudio de 4 meses
Utilización de servicios de salud mental (p. ej., cita con terapeuta, asistencia a grupo de duelo, inicio de tratamiento de TEPT)
Desde la inscripción hasta el final del periodo de estudio de 4 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estigma Relacionado con la Salud Mental
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del período de 4 meses
Inventario de Estigma Endosado y Anticipado (EASI): El EASI es un inventario de autoevaluación de 40 ítems que consta de 5 escalas que evalúan creencias sobre salud mental que pueden ser especialmente relevantes para las poblaciones militar y de veteranos, particularmente en relación con su disposición a buscar tratamiento de salud mental. Se pide a los encuestados que califiquen 8 ítems en cada una de las 5 escalas, 3 que abordan aspectos clave del estigma endosado y 2 que evalúan aspectos clave del estigma anticipado. Cada escala utiliza un formato de respuesta tipo Likert de 5 puntos: 1 (muy en desacuerdo), 2 (algo en desacuerdo), 3 (ni de acuerdo ni en desacuerdo), 4 (algo de acuerdo), 5 (muy de acuerdo). Los ítems dentro de cada una de las 5 escalas pueden sumarse para crear puntuaciones individuales de las 5 escalas. Cuanto más alta sea la puntuación, mayor será el estigma.
Desde la inscripción hasta el final del período de 4 meses
Actitudes sobre la Búsqueda de Ayuda en Salud Mental
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del período de 4 meses
Escala de Actitudes hacia la Búsqueda de Ayuda Mental (MHSAS): La MHSAS contiene nueve ítems que producen una puntuación media única. La MHSAS utiliza una escala semántica diferencial de siete puntos. Para calcular correctamente la puntuación media de la MHSAS, donde una puntuación media más alta indica actitudes más favorables, es necesario invertir la codificación de los ítems 2, 5, 6, 8 y 9.
Desde la inscripción hasta el final del período de 4 meses
Autoeficacia en la búsqueda de Atención de Salud Mental
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del período de 4 meses
Escala de Autoeficacia en la Búsqueda de Atención de Salud Mental: Sume los 9 ítems. Las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia para buscar atención de salud mental.
Desde la inscripción hasta el final del período de 4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Touro University, California

Colaboradores

Solano County Board of Supervisors

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de julio de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de julio de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

26 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MHAS2025

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos individuales de participantes desidentificados (IPD), incluido el conjunto de datos analizable en el que se basan los resultados publicados, pueden compartirse.

Marco de tiempo para compartir IPD

1 de julio de 2026 - 30 de junio de 2027

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos de pacientes individuales anonimizados estarán disponibles previa solicitud razonable a investigadores calificados, sujetos a la aprobación de los investigadores del estudio y a la finalización de un acuerdo de uso de datos. Las solicitudes deben especificar la pregunta de investigación, el plan de análisis y el uso previsto de los datos.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CÓDIGO_ANALÍTICO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Salud mental

Ensayos clínicos sobre Acceso a SolanoConnex.org

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Australia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir