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Die SolanoConnex-Studie: Bewertung eines Projekts für den Zugang zur psychischen Gesundheit

18. Dezember 2025 aktualisiert von: Touro University, California

Die SolanoConnex-Studie: Eine einfachblinde randomisierte kontrollierte Studie zu einem digitalen und gemeindebasierten Projekt für den Zugang zur psychischen Gesundheit

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit des SolanoConnex.org-Programms auf hilfesuchende Einstellungen und hilfesuchende Verhaltensweisen bei Nutzern im Vergleich zu einer Kontrollgruppe zu bewerten. Diese Studie wird ein randomisiertes kontrolliertes Studiendesign mit zwei parallelen Armen anwenden. Teilnehmer in der Interventionsgruppe erhalten vollen Zugang und eine Einführung in SolanoConnex.org, einschließlich mehrerer Funktionen, die darauf ausgelegt sind, das Engagement mit lokalen psychischen Gesundheitsressourcen zu verbessern. Teilnehmer in der Kontrollgruppe erhalten öffentlich zugängliche psychische Gesundheitsressourcen. Das primäre Ergebnis ist jegliche Nutzung von psychischen Gesundheitsdiensten, einschließlich Gesprächen und Kommunikation, digitalem Engagement und Medienkonsum, direkter Dienstnutzung oder Selbsthilfe und alternativer Unterstützung, die alle alle zwei Wochen durch digitale Tagebücher selbst berichtet werden. Sekundäre Ergebnisse sind befürwortetes und erwartetes Stigma im Zusammenhang mit psychischer Gesundheit, hilfesuchende Einstellungen, Selbstwirksamkeit bei der Inanspruchnahme von psychischer Gesundheitsversorgung. Potenzielle Kovariaten umfassen Demografie, frühere Nutzung und Zufriedenheit mit psychischen Gesundheitsdiensten, Veränderungsbereitschaft und Diskriminierungserfahrungen während früherer Gesundheitsversorgung.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Carinne Brody, DrPH, MPH, MA
  • Telefonnummer: 707-902-3043
  • E-Mail: cbrody@touro.edu

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 Jahre oder älter
  • Einwohner von Solano County, CA.
  • Leichte bis mittelschwere psychische Symptome, wie auf dem DSM-5 Level 1 Measure for Adult Mental Health Screening-Formular berichtet.
  • Besitz eines persönlichen Smartphones mit Internetzugang oder einem Datenplan, um die Nutzung der digitalen Plattform zu ermöglichen.
  • Fließende Englischkenntnisse, da alle Studienkomponenten auf Englisch durchgeführt werden.
  • SolanoConnex.org zuvor nicht genutzt haben.

Ausschlusskriterien:

  • Derzeit in umfassendes Fallmanagement oder Beratungsdienste eingebunden sind oder diese in den letzten 6 Monaten in Anspruch genommen haben.
  • Nicht in Solano County wohnhaft sind.
  • Keine fließenden Englischkenntnisse besitzen, da Studienmaterialien und Kommunikation auf Englisch erfolgen.
  • Zuvor auf SolanoConnex.org zugegriffen haben, da vorherige Exposition die Studienergebnisse beeinflussen könnte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mental Health Navigator und App-Interventionsgruppe
Die Teilnehmer in der Interventionsgruppe werden über ihren Studienarmstatus verblindet. Sie erhalten vollen Zugang und eine Einführung in SolanoConnex.org, einschließlich mehrerer Funktionen, die darauf ausgelegt sind, die Nutzung lokaler psychosozialer Ressourcen zu fördern. Zuerst erhalten sie Zugang zur SolanoConnex.org-Website und Mobil-App, zu Schulungsmaterialien, sozialen Medien und zur Ressourcen-Navigation. Um die Benutzerfreundlichkeit zu erleichtern, erhalten die Teilnehmer eine Schritt-für-Schritt-Anleitung und ein Tutorial-Video, das zeigt, wie man die Plattformfunktionen navigiert. Zusätzlich erhalten sie Zugang zu von SolanoConnex produzierten Videos und Podcasts, die psychosoziale Anbieter vorstellen und verschiedene psychosoziale Themen behandeln.
Verhalten: Zugang zu SolanoConnex.org

Die Teilnehmer in der Interventionsgruppe werden über ihren Studienarmstatus verblindet. Sie erhalten vollen Zugang und eine Einführung in SolanoConnex.org, einschließlich mehrerer Funktionen, die darauf ausgelegt sind, die Nutzung lokaler psychischer Gesundheitsressourcen zu fördern.

Zunächst erhalten sie Zugang zur Website und mobilen Anwendung von SolanoConnex.org, zu Bildungsmaterialien, sozialen Medien und der Ressourcennavigation. Um die Benutzerfreundlichkeit zu erleichtern, erhalten die Teilnehmer eine Schritt-für-Schritt-Anleitung und ein Tutorial-Video, das zeigt, wie die Plattformfunktionen navigiert werden. Zusätzlich erhalten sie Zugang zu von SolanoConnex produzierten Videos und Podcasts, die psychische Gesundheitsdienstleister vorstellen und verschiedene psychische Gesundheitsthemen behandeln.

Um die Teilnehmer weiter zu unterstützen, stehen Patientenlotsen zur Verfügung, um personalisierte Hilfe zu leisten und Einzelpersonen bei der Verbindung mit relevanten Diensten zu unterstützen. Zu Beginn der Studie erhalten die Teilnehmer detaillierte Anweisungen, wie sie auf die Unterstützung durch Patientenlotsen zugreifen und diese nutzen können.
Kein Eingriff: Standard County Mental Health Information Control
Teilnehmer in der Kontrollgruppe werden ebenfalls über ihre Studienarm-Zugehörigkeit verblendet sein. Sie erhalten allgemeine Materialien, bestehend aus Zugang zu öffentlich zugänglichen psychischen Gesundheitsressourcen ohne Einblick in SolanoConnex.org oder dessen Patienten-Navigator-Dienste. Ihnen werden allgemeine Informationen zu nationalen psychischen Gesundheits-Hotlines, lokalen psychischen Gesundheitsdiensten und Online-Verzeichnissen verfügbarer Ressourcen bereitgestellt, erhalten jedoch keine spezifische Schulung oder Anleitung zur Nutzung dieser Ressourcen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inanspruchnahme von psychosozialen Diensten
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der 4-monatigen Studienphase
Inanspruchnahme von psychiatrischen Diensten (d. h. Termin beim Therapeuten, Teilnahme an einer Trauergruppe, Beginn einer PTBS-Behandlung)
Von der Einschreibung bis zum Ende der 4-monatigen Studienphase

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stigmatisierung im Zusammenhang mit psychischer Gesundheit
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende des 4-monatigen Zeitraums
Endorsed and Anticipated Stigma Inventory (EASI): Das EASI ist ein 40-Item-Fragebogen zur Selbstauskunft, der aus 5 Skalen besteht, die psychische Gesundheitsüberzeugungen erfassen, die besonders für militärische und Veteranenpopulationen relevant sein können, insbesondere im Hinblick auf ihre Bereitschaft, psychische Gesundheitsbehandlung in Anspruch zu nehmen. Die Teilnehmer werden gebeten, jeweils 8 Items in jeder der 5 Skalen zu bewerten, wobei 3 Items Schlüsselaspekte des bestätigten Stigmas und 2 Items Schlüsselaspekte des antizipierten Stigmas erfassen. Jede Skala verwendet ein 5-stufiges Likert-artiges Antwortformat: 1 (stimme überhaupt nicht zu), 2 (stimme eher nicht zu), 3 (weder noch), 4 (stimme eher zu), 5 (stimme voll und ganz zu). Die Items innerhalb jeder der 5 Skalen können summiert werden, um individuelle Skalenwerte zu erstellen. Je höher der Wert, desto höher das Stigma.
Von der Einschreibung bis zum Ende des 4-monatigen Zeitraums
Einstellungen zur Inanspruchnahme von Hilfe bei psychischer Gesundheit
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende des 4-Monats-Zeitraums
Mental Help Seeking Attitudes Scale (MHSAS): Die MHSAS enthält neun Items, die einen einzigen Durchschnittswert ergeben. Die MHSAS verwendet eine siebenstufige semantische Differenzialskala. Um den MHSAS-Durchschnittswert korrekt zu berechnen, wobei ein höherer Durchschnittswert günstigere Einstellungen anzeigt, müssen die Items 2, 5, 6, 8 und 9 umkodiert werden.
Von der Einschreibung bis zum Ende des 4-Monats-Zeitraums
Selbstwirksamkeit bei der Inanspruchnahme von psychiatrischer Versorgung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende des 4-Monats-Zeitraums
Skala zur Selbstwirksamkeit bei der Inanspruchnahme von psychiatrischer Versorgung: Summieren Sie alle 9 Items. Höhere Werte weisen auf eine größere Selbstwirksamkeit bei der Inanspruchnahme von psychiatrischer Versorgung hin.
Von der Einschreibung bis zum Ende des 4-Monats-Zeitraums

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Touro University, California

Mitarbeiter

Solano County Board of Supervisors

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Juli 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juli 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MHAS2025

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Daten einzelner Studienteilnehmer (IPD) ohne Personenbezug, einschließlich des analysierbaren Datensatzes, der den veröffentlichten Ergebnissen zugrunde liegt, können geteilt werden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

1. Juli 2026 - 31. Juni 2027

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Nicht identifizierbare individuelle Patientendaten (IPD) werden auf angemessene Anfrage qualifizierten Forschern zur Verfügung gestellt, vorbehaltlich der Genehmigung durch die Studienforscher und des Abschlusses einer Datenverwendungsvereinbarung. Anfragen sollten die Forschungsfrage, den Analyseplan und die beabsichtigte Verwendung der Daten spezifizieren.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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Klinische Studien zur Zugang zu SolanoConnex.org

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