Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie SolanoConnex: Ocena projektu dostępu do zdrowia psychicznego

18 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Touro University, California

Badanie SolanoConnex: pojedynczo ślepa, randomizowana, kontrolowana próba cyfrowego i opartego na społeczności projektu dostępu do opieki zdrowia psychicznego

Celem tego badania jest ocena skuteczności programu SolanoConnex.org w zakresie postaw i zachowań związanych z poszukiwaniem pomocy wśród użytkowników w porównaniu z grupą kontrolną. Badanie będzie wykorzystywało randomizowany, kontrolowany schemat z dwiema równoległymi grupami. Uczestnicy z grupy interwencyjnej otrzymają pełny dostęp i orientację w SolanoConnex.org, w tym wiele funkcji zaprojektowanych w celu zwiększenia zaangażowania w lokalne zasoby zdrowia psychicznego. Uczestnicy z grupy kontrolnej otrzymają ogólnodostępne zasoby dotyczące zdrowia psychicznego. Głównym rezultatem jest jakiekolwiek korzystanie z usług zdrowia psychicznego, w tym rozmowy i komunikacja, zaangażowanie cyfrowe i konsumpcja mediów, bezpośrednie korzystanie z usług lub samopomoc i alternatywne wsparcie – wszystkie te dane będą samodzielnie zgłaszane poprzez cyfrowe dzienniki, wywoływane co dwa tygodnie. Drugorzędnymi rezultatami są potwierdzone i przewidywane piętno związane ze zdrowiem psychicznym, postawy wobec poszukiwania pomocy, poczucie własnej skuteczności w poszukiwaniu opieki zdrowia psychicznego. Potencjalne kowariancje obejmują dane demograficzne, wcześniejsze korzystanie z usług zdrowia psychicznego i satysfakcję, gotowość do zmiany oraz doświadczenia dyskryminacji podczas wcześniejszego korzystania z opieki zdrowotnej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Carinne Brody, DrPH, MPH, MA
  • Numer telefonu: 707-902-3043
  • E-mail: cbrody@touro.edu

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 18 lat lub starszy
  • Mieszkaniec hrabstwa Solano w Kalifornii
  • Łagodne do umiarkowane objawy zdrowia psychicznego zgłaszane w formularzu przesiewowym DSM-5 Level 1 Measure for Adult Mental Health
  • Posiadanie osobistego smartfona z dostępem do internetu lub planem danych umożliwiającym korzystanie z platformy cyfrowej
  • Biegła znajomość języka angielskiego, ponieważ wszystkie elementy badania będą prowadzone w języku angielskim
  • Brak wcześniejszego korzystania z SolanoConnex.org

Kryteria wyłączenia:

  • Obecne lub w ciągu ostatnich 6 miesięcy korzystanie z kompleksowych usług zarządzania przypadkami lub poradnictwa
  • Niemieszkanie w hrabstwie Solano
  • Brak biegłej znajomości języka angielskiego, ponieważ materiały badawcze i komunikacja będą prowadzone w języku angielskim
  • Wcześniejsze korzystanie z SolanoConnex.org, ponieważ wcześniejsza ekspozycja może wpłynąć na wyniki badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Nawigator Zdrowia Psychicznego i Grupa Interwencji Aplikacji
Uczestnicy w grupie interwencyjnej nie będą świadomi przydzielenia do grupy badawczej. Otrzymają pełny dostęp i wprowadzenie do SolanoConnex.org, w tym wiele funkcji zaprojektowanych, aby zwiększyć zaangażowanie w lokalne zasoby zdrowia psychicznego. Po pierwsze, otrzymają dostęp do strony internetowej SolanoConnex.org i aplikacji mobilnej, materiałów edukacyjnych, mediów społecznościowych i nawigacji zasobów. Aby ułatwić korzystanie, uczestnicy otrzymają przewodnik krok po kroku i film instruktażowy demonstrujący, jak poruszać się po funkcjach platformy. Dodatkowo uzyskają dostęp do filmów i podcastów produkowanych przez SolanoConnex, które przedstawiają dostawców usług zdrowia psychicznego i poruszają różne tematy związane ze zdrowiem psychicznym.

Uczestnicy w grupie interwencyjnej nie będą świadomi przydzielonego im ramienia badania. Otrzymają pełny dostęp i wprowadzenie do SolanoConnex.org, w tym wiele funkcji zaprojektowanych w celu zwiększenia zaangażowania w lokalne zasoby zdrowia psychicznego.

Po pierwsze, otrzymają dostęp do strony internetowej SolanoConnex.org i aplikacji mobilnej, materiałów edukacyjnych, mediów społecznościowych i nawigacji zasobów. Aby ułatwić korzystanie, uczestnicy otrzymają przewodnik krok po kroku i film instruktażowy demonstrujący, jak poruszać się po funkcjach platformy. Dodatkowo uzyskają dostęp do filmów i podcastów produkowanych przez SolanoConnex, które przedstawiają dostawców usług zdrowia psychicznego i obejmują różne tematy związane ze zdrowiem psychicznym.

Aby dodatkowo wspierać uczestników, będą dostępni nawigatorzy pacjentów, którzy zapewnią spersonalizowaną pomoc, pomagając osobom w nawiązaniu kontaktu z odpowiednimi usługami. Na początku badania uczestnicy otrzymają szczegółowe instrukcje dotyczące dostępu i korzystania ze wsparcia nawigatora pacjenta.

Brak interwencji: Standardowy Powiatowy Kontrola Informacji o Zdrowiu Psychicznym
Uczestnicy w grupie kontrolnej również nie będą świadomi przynależności do swojej grupy badawczej. Otrzymają ogólnodostępne materiały obejmujące dostęp do publicznie dostępnych zasobów dotyczących zdrowia psychicznego bez ekspozycji na SolanoConnex.org lub jego usługi nawigatora pacjenta. Otrzymają ogólne informacje na temat krajowych telefonów zaufania dotyczących zdrowia psychicznego, lokalnych usług zdrowia psychicznego oraz internetowych katalogów dostępnych zasobów, ale nie otrzymają konkretnego szkolenia ani wskazówek dotyczących korzystania z tych zasobów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korzystanie z jakichkolwiek usług zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do końca 4-miesięcznego okresu badania
Wykorzystanie usług zdrowia psychicznego (tj. wizyta u terapeuty, uczestnictwo w grupie żałoby, rozpoczęcie leczenia PTSD)
Od momentu rekrutacji do końca 4-miesięcznego okresu badania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stygmatyzacja związana ze zdrowiem psychicznym
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do końca 4-miesięcznego okresu
Endorsed and Anticipated Stigma Inventory (EASI): EASI to 40-punktowy inwentarz samoopisowy składający się z 5 skal oceniających przekonania dotyczące zdrowia psychicznego, które mogą być szczególnie istotne dla populacji wojskowych i weteranów, zwłaszcza w odniesieniu do ich gotowości do skorzystania z leczenia zdrowia psychicznego. Respondenci proszeni są o ocenę 8 pozycji w każdej z 5 skal, z czego 3 dotyczą kluczowych aspektów akceptowanego piętna, a 2 oceniają kluczowe aspekty przewidywanego piętna. Każda skala wykorzystuje 5-punktowy format odpowiedzi typu Likerta: 1 (zdecydowanie się nie zgadzam), 2 (raczej się nie zgadzam), 3 (ani się zgadzam, ani się nie zgadzam), 4 (raczej się zgadzam), 5 (zdecydowanie się zgadzam). Pozycje w każdej z 5 skal można zsumować, aby uzyskać indywidualne wyniki 5 skal. Im wyższy wynik, tym większe piętno.
Od momentu rekrutacji do końca 4-miesięcznego okresu
Postawy wobec szukania pomocy w zakresie zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca 4-miesięcznego okresu
Skala Postaw Wobec Poszukiwania Pomocy Psychologicznej (MHSAS): Skala MHSAS zawiera dziewięć pozycji, które generują pojedynczą średnią ocenę. Skala MHSAS wykorzystuje siedmiopunktową skalę dyferencjału semantycznego. Aby prawidłowo obliczyć średnią ocenę MHSAS, gdzie wyższa średnia oznacza bardziej pozytywne postawy, konieczne jest odwrócenie kodowania pozycji 2, 5, 6, 8 i 9.
Od rejestracji do końca 4-miesięcznego okresu
Poczucie własnej skuteczności w poszukiwaniu opieki zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca 4-miesięcznego okresu
Skala samoskuteczności w poszukiwaniu opieki zdrowia psychicznego: Zsumuj wszystkie 9 pozycji. Wyższe wyniki wskazują na większą samoskuteczność w poszukiwaniu opieki zdrowia psychicznego.
Od rejestracji do końca 4-miesięcznego okresu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 lipca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lipca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MHAS2025

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane uczestników (IPD) pozbawione identyfikacji, w tym analizowalny zbiór danych stanowiący podstawę opublikowanych wyników, mogą zostać udostępnione.

Ramy czasowe udostępniania IPD

1 lipca 2026 – 31 czerwca 2027

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zanonimizowane dane IPD będą udostępniane na uzasadnione żądanie wykwalifikowanym badaczom, pod warunkiem zatwierdzenia przez badaczy prowadzących badanie oraz podpisania umowy o wykorzystaniu danych. Wnioski powinny zawierać określenie pytania badawczego, plan analizy oraz zamierzone wykorzystanie danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowie psychiczne

Badania kliniczne na Dostęp do strony SolanoConnex.org

Subskrybuj