- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07306013
Badanie SolanoConnex: Ocena projektu dostępu do zdrowia psychicznego
Badanie SolanoConnex: pojedynczo ślepa, randomizowana, kontrolowana próba cyfrowego i opartego na społeczności projektu dostępu do opieki zdrowia psychicznego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Carinne Brody, DrPH, MPH, MA
- Numer telefonu: 707-902-3043
- E-mail: cbrody@touro.edu
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Vallejo, California, Stany Zjednoczone, 94592
- Rekrutacyjny
- Touro University, California
-
Kontakt:
- Taylor Moss, MPH
- Numer telefonu: 707-902-3043
- E-mail: solanomentalhealthstudy@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 18 lat lub starszy
- Mieszkaniec hrabstwa Solano w Kalifornii
- Łagodne do umiarkowane objawy zdrowia psychicznego zgłaszane w formularzu przesiewowym DSM-5 Level 1 Measure for Adult Mental Health
- Posiadanie osobistego smartfona z dostępem do internetu lub planem danych umożliwiającym korzystanie z platformy cyfrowej
- Biegła znajomość języka angielskiego, ponieważ wszystkie elementy badania będą prowadzone w języku angielskim
- Brak wcześniejszego korzystania z SolanoConnex.org
Kryteria wyłączenia:
- Obecne lub w ciągu ostatnich 6 miesięcy korzystanie z kompleksowych usług zarządzania przypadkami lub poradnictwa
- Niemieszkanie w hrabstwie Solano
- Brak biegłej znajomości języka angielskiego, ponieważ materiały badawcze i komunikacja będą prowadzone w języku angielskim
- Wcześniejsze korzystanie z SolanoConnex.org, ponieważ wcześniejsza ekspozycja może wpłynąć na wyniki badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Nawigator Zdrowia Psychicznego i Grupa Interwencji Aplikacji
Uczestnicy w grupie interwencyjnej nie będą świadomi przydzielenia do grupy badawczej.
Otrzymają pełny dostęp i wprowadzenie do SolanoConnex.org,
w tym wiele funkcji zaprojektowanych, aby zwiększyć zaangażowanie w lokalne zasoby zdrowia psychicznego.
Po pierwsze, otrzymają dostęp do strony internetowej SolanoConnex.org
i aplikacji mobilnej, materiałów edukacyjnych, mediów społecznościowych i nawigacji zasobów.
Aby ułatwić korzystanie, uczestnicy otrzymają przewodnik krok po kroku i film instruktażowy demonstrujący, jak poruszać się po funkcjach platformy.
Dodatkowo uzyskają dostęp do filmów i podcastów produkowanych przez SolanoConnex, które przedstawiają dostawców usług zdrowia psychicznego i poruszają różne tematy związane ze zdrowiem psychicznym.
|
Uczestnicy w grupie interwencyjnej nie będą świadomi przydzielonego im ramienia badania. Otrzymają pełny dostęp i wprowadzenie do SolanoConnex.org, w tym wiele funkcji zaprojektowanych w celu zwiększenia zaangażowania w lokalne zasoby zdrowia psychicznego. Po pierwsze, otrzymają dostęp do strony internetowej SolanoConnex.org i aplikacji mobilnej, materiałów edukacyjnych, mediów społecznościowych i nawigacji zasobów. Aby ułatwić korzystanie, uczestnicy otrzymają przewodnik krok po kroku i film instruktażowy demonstrujący, jak poruszać się po funkcjach platformy. Dodatkowo uzyskają dostęp do filmów i podcastów produkowanych przez SolanoConnex, które przedstawiają dostawców usług zdrowia psychicznego i obejmują różne tematy związane ze zdrowiem psychicznym. Aby dodatkowo wspierać uczestników, będą dostępni nawigatorzy pacjentów, którzy zapewnią spersonalizowaną pomoc, pomagając osobom w nawiązaniu kontaktu z odpowiednimi usługami. Na początku badania uczestnicy otrzymają szczegółowe instrukcje dotyczące dostępu i korzystania ze wsparcia nawigatora pacjenta. |
|
Brak interwencji: Standardowy Powiatowy Kontrola Informacji o Zdrowiu Psychicznym
Uczestnicy w grupie kontrolnej również nie będą świadomi przynależności do swojej grupy badawczej.
Otrzymają ogólnodostępne materiały obejmujące dostęp do publicznie dostępnych zasobów dotyczących zdrowia psychicznego bez ekspozycji na SolanoConnex.org
lub jego usługi nawigatora pacjenta.
Otrzymają ogólne informacje na temat krajowych telefonów zaufania dotyczących zdrowia psychicznego, lokalnych usług zdrowia psychicznego oraz internetowych katalogów dostępnych zasobów, ale nie otrzymają konkretnego szkolenia ani wskazówek dotyczących korzystania z tych zasobów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korzystanie z jakichkolwiek usług zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do końca 4-miesięcznego okresu badania
|
Wykorzystanie usług zdrowia psychicznego (tj. wizyta u terapeuty, uczestnictwo w grupie żałoby, rozpoczęcie leczenia PTSD)
|
Od momentu rekrutacji do końca 4-miesięcznego okresu badania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stygmatyzacja związana ze zdrowiem psychicznym
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do końca 4-miesięcznego okresu
|
Endorsed and Anticipated Stigma Inventory (EASI): EASI to 40-punktowy inwentarz samoopisowy składający się z 5 skal oceniających przekonania dotyczące zdrowia psychicznego, które mogą być szczególnie istotne dla populacji wojskowych i weteranów, zwłaszcza w odniesieniu do ich gotowości do skorzystania z leczenia zdrowia psychicznego.
Respondenci proszeni są o ocenę 8 pozycji w każdej z 5 skal, z czego 3 dotyczą kluczowych aspektów akceptowanego piętna, a 2 oceniają kluczowe aspekty przewidywanego piętna.
Każda skala wykorzystuje 5-punktowy format odpowiedzi typu Likerta: 1 (zdecydowanie się nie zgadzam), 2 (raczej się nie zgadzam), 3 (ani się zgadzam, ani się nie zgadzam), 4 (raczej się zgadzam), 5 (zdecydowanie się zgadzam).
Pozycje w każdej z 5 skal można zsumować, aby uzyskać indywidualne wyniki 5 skal.
Im wyższy wynik, tym większe piętno.
|
Od momentu rekrutacji do końca 4-miesięcznego okresu
|
|
Postawy wobec szukania pomocy w zakresie zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca 4-miesięcznego okresu
|
Skala Postaw Wobec Poszukiwania Pomocy Psychologicznej (MHSAS): Skala MHSAS zawiera dziewięć pozycji, które generują pojedynczą średnią ocenę.
Skala MHSAS wykorzystuje siedmiopunktową skalę dyferencjału semantycznego.
Aby prawidłowo obliczyć średnią ocenę MHSAS, gdzie wyższa średnia oznacza bardziej pozytywne postawy, konieczne jest odwrócenie kodowania pozycji 2, 5, 6, 8 i 9.
|
Od rejestracji do końca 4-miesięcznego okresu
|
|
Poczucie własnej skuteczności w poszukiwaniu opieki zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca 4-miesięcznego okresu
|
Skala samoskuteczności w poszukiwaniu opieki zdrowia psychicznego: Zsumuj wszystkie 9 pozycji.
Wyższe wyniki wskazują na większą samoskuteczność w poszukiwaniu opieki zdrowia psychicznego.
|
Od rejestracji do końca 4-miesięcznego okresu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MHAS2025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zdrowie psychiczne
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
Indiana UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rejestracja na zaproszenieBehavioral Health Client-centered SupervisionStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityZakończonyZarejestrowanie się w Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Bycie pacjentem w domuIndyk
-
Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research InstituteRekrutacyjnyZaburzenia stresu cieplnego | Podstawowa opieka zdrowotna | Narażenie środowiskowe | Zachowanie ograniczające ryzyko | Zdrowie publiczne | Ekspozycja na ciepło | Zmiana klimatu | Profilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV) | Zdradliwe tematyKanada
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisJeszcze nie rekrutacjaUczestniczki muszą być kobietami w wieku 25 lat lub starszymi | Uczestnicy nie powinni mieć samodzielnie zgłoszonej historii choroby serca lub udaru | Uczestnicy nie powinni mieć choroby terminalnej lub zdiagnozowanych zaburzeń poznawczych, w tym choroby Alzheimera | Uczestnicy nie powinni... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Dostęp do strony SolanoConnex.org
-
Wake Forest University Health SciencesNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenia schizoafektywne | Zaburzenia związane z używaniem tytoniu | Zaburzenie afektywne dwubiegunowe | Choroba umysłowa | Uporczywe zaburzenie depresyjne | Nawracające duże zaburzenie depresyjneStany Zjednoczone