Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A SolanoConnex vizsgálat: Egy mentális egészség-hozzáférési projekt értékelése

2025. december 18. frissítette: Touro University, California

A SolanoConnex vizsgálat: Egy digitális és közösségi alapú mentális egészség-hozzáférési projekt egyvakú, randomizált, kontrollált vizsgálata

Ennek a vizsgálatnak a célja a SolanoConnex.org program hatékonyságának értékelése a segítségkérő attitűdökre és a segítségkérő magatartásformákra a felhasználók körében egy kontrollcsoporthoz viszonyítva. A vizsgálat randomizált, kontrollált kísérleti tervezést alkalmaz két párhuzamos csoporttal. Az intervenciós csoport résztvevői teljes hozzáférést és bevezetést kapnak a SolanoConnex.org-hoz, beleértve a helyi mentális egészségügyi erőforrásokkal való kapcsolat fokozására tervezett több funkciót. A kontrollcsoport résztvevői nyilvánosan hozzáférhető mentális egészségügyi erőforrásokat kapnak. Az elsődleges eredményváltozó a mentális egészségügyi szolgáltatások bármilyen igénybevétele, beleértve a beszélgetéseket és kommunikációt, digitális kapcsolatfelvételt és médiafogyasztást, közvetlen szolgáltatásigénybevételt vagy önsegítést és alternatív támogatást, amelyek mindegyikét két hetente kért digitális naplókban önbevallás útján rögzítik. A másodlagos eredményváltozók a mentális egészséghez kapcsolódó, elfogadott és várt stigmák, a segítségkérő attitűdök, az önhatékonyság a mentális egészségügyi ellátás keresésében. A potenciális kovariánsok közé tartozik a demográfiai adatok, a korábbi mentális egészségügyi szolgáltatásigénybevétel és elégedettség, a változásra való hajlandóság, valamint a diszkriminációs tapasztalatok a korábbi egészségügyi ellátás során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Carinne Brody, DrPH, MPH, MA
  • Telefonszám: 707-902-3043
  • E-mail: cbrody@touro.edu

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • Solano megye (Kalifornia) lakosa.
  • Enyhétől mérsékeltig terjedő mentális egészségi tünetek, amelyeket a DSM-5 1. szintű mérőeszköz felnőtt mentális egészségi szűrőkérdőívén jeleztek.
  • Birtokoljon személyes okostelefont internet-hozzáféréssel vagy adatcsomaggal, hogy részt tudjon venni a digitális platformon.
  • Folyékonyan beszéljen angolul, mivel a tanulmány minden része angol nyelven zajlik.
  • Korábban ne használta volna a SolanoConnex.org oldalt.

Kizáró kritériumok:

  • Jelenleg részt vesz átfogó esetkezelési vagy tanácsadási szolgáltatásokban, vagy az elmúlt 6 hónapban részt vett ilyenekben.
  • Nem Solano megyében lakik.
  • Nem beszél folyékonyan angolul, mivel a tanulmány anyagai és kommunikációja angol nyelven történik.
  • Korábban már hozzáfért a SolanoConnex.org oldalhoz, mivel a korábbi ismeret befolyásolhatja a tanulmány eredményeit.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mentális Egészség Navigátor és App Intervenciós Csoport
Az intervenciós csoport résztvevői nem fognak tudni arról, hogy melyik tanulmányi csoportban vannak. Teljes hozzáférést és tájékoztatást kapnak a SolanoConnex.org oldalhoz, beleértve azokat a funkciókat is, amelyek a helyi mentális egészségügyi erőforrásokkal való kapcsolat erősítését célozzák. Először is, hozzáférést kapnak a SolanoConnex.org weboldalhoz és mobilalkalmazáshoz, oktatási anyagokhoz, közösségi médiához és erőforrás-navigációhoz. A könnyebb használat érdekében a résztvevők részletes útmutatót és oktatóvideót kapnak, amely bemutatja a platform funkcióinak használatát. Ezen felül hozzáférhetnek a SolanoConnex által készített videókhoz és podcastokhoz, amelyek bemutatják a mentális egészségügyi szolgáltatókat és különböző mentális egészségügyi témákat tárgyalnak.
Viselkedési: Hozzáférés a SolanoConnex.org-hoz

A beavatkozási csoportba tartozó résztvevők nem fognak tudni arról, hogy melyik vizsgálati csoportba tartoznak. Teljes hozzáférést kapnak a SolanoConnex.org oldalhoz, valamint tájékoztatást arról, hogyan használhatják azt, beleértve azokat a funkciókat is, amelyek célja a helyi mentális egészségügyi erőforrásokkal való kapcsolat erősítése.

Először is hozzáférést kapnak a SolanoConnex.org weboldalhoz és mobilalkalmazáshoz, oktatási anyagokhoz, közösségi médiához és erőforrás-navigációhoz. A könnyebb használat érdekében a résztvevők egy lépésről lépésre szóló útmutatót és egy oktatóvideót kapnak, amely bemutatja a platform funkcióinak használatát. Ezen felül hozzáférnek a SolanoConnex által készített videókhoz és podcastokhoz, amelyek a mentális egészségügyi szolgáltatókat mutatják be, és különböző mentális egészségügyi témákat tárgyalnak.

A résztvevők további támogatásáért betegnavigátorok állnak rendelkezésre, akik személyre szabott segítséget nyújtanak, és segítenek az egyéneknek a megfelelő szolgáltatásokhoz kapcsolódni. A vizsgálat kezdetén a résztvevők részletes utasításokat kapnak arról, hogyan férhetnek hozzá és hogyan használhatják a betegnavigátor támogatást.
Nincs beavatkozás: Standard Megyei Mentális Egészségügyi Információkezelés
A kontrollcsoportba tartozó résztvevők szintén nem fognak tudni a csoportbeosztásukról. Általános anyagokat kapnak, amelyek a nyilvánosan hozzáférhető mentális egészségi forrásokhoz biztosítanak hozzáférést, anélkül hogy kitéve lennének a SolanoConnex.org oldalnak vagy annak betegnavigátor szolgáltatásainak. Általános információkat kapnak a nemzeti mentális egészségi segélyvonalakról, a helyi mentális egészségi szolgáltatásokról és az elérhető források online könyvtáraitól, de nem kapnak konkrét képzést vagy útmutatást ezen források használatához.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bármely mentális egészségügyi szolgáltatás igénybevétele
Időkeret: A bevonástól a 4 hónapos vizsgálati időszak végéig
Mentális egészségügyi szolgáltatások igénybevétele (pl. terapeutával való találkozó, gyászcsoport részvétel, PTSD kezelés megkezdése)
A bevonástól a 4 hónapos vizsgálati időszak végéig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Stigma a mentális egészséggel kapcsolatban
Időkeret: A beiratkozástól a 4 hónapos időszak végéig
Endorsed and Anticipated Stigma Inventory (EASI): Az EASI egy 40 tételből álló önkitöltős kérdőív, amely 5 skálából áll, és azokra a mentális egészségbeli hiedelmeket értékeli, amelyek különösen fontosak lehetnek a katonai és veterán populációk számára, különösen a mentális egészségügyi kezelés iránti hajlandóságuk szempontjából. A válaszadókat arra kérik, hogy mind az 5 skálán 8-8 tételt értékeljenek, amelyek közül 3 a támogatott stigma kulcsfontosságú aspektusait, 2 pedig az előre látott stigma kulcsfontosságú aspektusait méri fel. Minden skála 5 fokozatú Likert-típusú válaszformátumot használ: 1 (erősen nem értek egyet), 2 (többé-kevésbé nem értek egyet), 3 (sem nem értek egyet, sem nem értek egyet), 4 (többé-kevésbé egyetértek), 5 (erősen egyetértek). Az 5 skála mindegyikében a tételek összegezhetők, hogy egyedi 5 skálapontszámot hozzanak létre. Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a stigma.
A beiratkozástól a 4 hónapos időszak végéig
Mentális Egészség Segítségkérő Magatartás
Időkeret: A regisztrációtól a 4 hónapos időszak végéig
Mental Help Seeking Attitudes Scale (MHSAS): Az MHSAS kilenc tételt tartalmaz, amelyek egyetlen átlagpontszámot eredményeznek. Az MHSAS hétpontos szemantikus differenciál skálát használ. Az MHSAS átlagpontszám megfelelő kiszámításához, ahol a magasabb átlagpontszám kedvezőbb attitűdöket jelez, szükséges a 2., 5., 6., 8. és 9. tételek fordított kódolása.
A regisztrációtól a 4 hónapos időszak végéig
Az önhit a mentálhigiénés ellátás keresésében
Időkeret: A regisztrációtól a 4 hónapos időszak végéig
Mentális Egészségügyi Ellátás Igénybevételének Önhatékonysági Skálája: Összegezze mind a 9 tételt. Magasabb pontszám nagyobb önhatékonyságot jelent a mentális egészségügyi ellátás igénybevételéhez.
A regisztrációtól a 4 hónapos időszak végéig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Touro University, California

Együttműködők

Solano County Board of Supervisors

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. július 13.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. július 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 18.

Első közzététel (Tényleges)

2025. december 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. december 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 18.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MHAS2025

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A személyazonosságától megfosztott egyéni résztvevői adatok (IPD), beleértve a közzétett eredmények mögött álló elemezhető adatkészletet, megoszthatók.

IPD megosztási időkeret

2026. július 1. - 2027. június 31.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A de-identifikált egyedi betegadatok (IPD) minősített kutatók részére indokolt kérésre, a vizsgálat vezető kutatóinak jóváhagyása és egy adatfelhasználási megállapodás aláírása után állnak rendelkezésre. A kéréseknek tartalmazniuk kell a kutatási kérdést, az elemzési tervet és az adatok tervezett felhasználását.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ANALYTIC_CODE

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel