Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SolanoConnex-studien: Evaluering av et prosjekt for tilgang til psykisk helse

18. desember 2025 oppdatert av: Touro University, California

SolanoConnex-studien: En enkelblindet randomisert kontrollert studie av et digitalt og samfunnsbasert prosjekt for tilgang til psykisk helse

Målet med denne studien er å evaluere effektiviteten av SolanoConnex.org-programmet på holdninger til hjelpsøking og hjelpsøkende atferd blant brukere sammenlignet med en kontrollgruppe. Denne studien vil benytte et randomisert kontrollert design med to parallelle armer. Deltakere i intervensjonsgruppen vil få full tilgang og orientering til SolanoConnex.org, inkludert flere funksjoner designet for å øke engasjementet med lokale psykiske helseressurser. Deltakere i kontrollgruppen vil få offentlig tilgjengelige psykiske helseressurser. Det primære utfallet er bruk av psykiske helsetjenester inkludert samtaler og kommunikasjon, digitalt engasjement og mediakonsum, direkte tjenestebruk eller selvhjelp og alternativ støtte, alt dette vil bli selvrapportert gjennom digitale dagbøker som aktiveres hver fjortende dag. Sekundære utfall er bekreftet og forventet stigma knyttet til psykisk helse, holdninger til hjelpsøking, mestringstro i søk etter psykisk helsehjelp. Potensielle kovariater inkluderer demografi, tidligere bruk og tilfredshet med psykiske helsetjenester, beredskap til endring, og erfaringer med diskriminering under tidligere helsetjenestebruk.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Carinne Brody, DrPH, MPH, MA
  • Telefonnummer: 707-902-3043
  • E-post: cbrody@touro.edu

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 år eller eldre
  • Bosatt i Solano County, CA.
  • Milde til moderate psykiske helsesymptomer som rapportert på DSM-5 nivå 1-måling for voksen psykisk helse screeningsskjema.
  • Eie en personlig smarttelefon med internettilgang eller en datapakke for å legge til rette for engasjement med den digitale plattformen.
  • Være flytende i engelsk, da alle studiekomponenter vil bli gjennomført på engelsk.
  • Ikke ha brukt SolanoConnex.org tidligere.

Eksklusjonskriterier:

  • Er for tiden engasjert i eller har hatt omfattende case management eller rådgivningstjenester de siste 6 månedene.
  • Bør ikke bo i Solano County.
  • Manglende flyt i engelsk, da studiematerialer og kommunikasjon vil bli gjennomført på engelsk.
  • Har tidligere fått tilgang til SolanoConnex.org, da tidligere eksponering kan påvirke studieutfallene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mentalhelseveiviser og app-intervensjonsgruppe
Deltakere i intervensjonsgruppen vil være blindet for sin studiearmstatus. De vil få full tilgang og orientering til SolanoConnex.org, inneholdende flere funksjoner designet for å øke engasjementet med lokale psykiske helseressurser. Først vil de få tilgang til SolanoConnex.org nettstedet og mobilapplikasjonen, utdanningsmaterialer, sosiale medier og ressursnavigasjon. For å lette bruken vil deltakerne motta en trinnvis guide og en veiledningsvideo som demonstrerer hvordan man navigerer plattformens funksjoner. I tillegg vil de få tilgang til SolanoConnex-produserte videoer og podkaster som profilerer psykiske helsetilbydere og dekker ulike psykiske helseemner.
Atferdsmessig: Tilgang til SolanoConnex.org

Deltakere i intervensjonsgruppen vil være blindet for sin studiearmstatus. De vil få full tilgang og orientering til SolanoConnex.org, inkludert flere funksjoner designet for å øke engasjementet med lokale psykiske helseressurser.

Først vil de få tilgang til SolanoConnex.org nettstedet og mobilapplikasjonen, utdanningsmateriell, sosiale medier og ressursnavigasjon. For å lette bruken vil deltakerne motta en trinnvis veiledning og en veiledningsvideo som viser hvordan man navigerer plattformens funksjoner. I tillegg vil de få tilgang til SolanoConnex-produserte videoer og podkaster som profilerer psykiske helsetjenesteytere og dekker ulike psykiske helseemner.

For ytterligere å støtte deltakerne vil pasientnavigatører være tilgjengelige for å gi personlig assistanse, og hjelpe enkeltpersoner med å koble seg til relevante tjenester. Ved studiestart vil deltakerne motta detaljerte instruksjoner om hvordan de får tilgang og bruker pasientnavigatørstøtte.
Ingen inngripen: Standard Fylke Mental Helse Informasjonskontroll
Deltakere i kontrollgruppen vil også være blindet for sin studiegruppestatus. De vil motta generisk materiale som består av tilgang til offentlig tilgjengelige psykiske helseressurser uten eksponering for SolanoConnex.org eller dets pasientnavigatortjenester. De vil bli gitt generell informasjon om nasjonale psykiske helsetelefoner, lokale psykiske helsetjenester og onlinekataloger over tilgjengelige ressurser, men vil ikke motta spesifikk opplæring eller veiledning i bruken av disse ressursene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bruk av psykiske helsetjenester
Tidsramme: Fra innmelding til slutten av den 4 måneders studieperioden
Bruk av psykisk helsevern (dvs. time hos terapeut, deltakelse i sorggruppe, oppstart av PTSD-behandling)
Fra innmelding til slutten av den 4 måneders studieperioden

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stigma knyttet til mental helse
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av 4-månedersperioden
Endorsed and Anticipated Stigma Inventory (EASI): EASI er et selvrapporteringsskjema med 40 spørsmål som består av 5 skalaer som vurderer holdninger til mental helse som kan være spesielt relevante for militære og veteranbefolkninger, spesielt med tanke på deres vilje til å søke behandling for mental helse. Respondentene blir bedt om å vurdere 8 spørsmål i hver av de 5 skalaene, hvor 3 omhandler sentrale aspekter ved akseptert stigma og 2 som vurderer sentrale aspekter ved forventet stigma. Hver skala bruker et 5-punkts Likert-type svarskjema: 1 (sterkt uenig), 2 (litt uenig), 3 (verken enig eller uenig), 4 (litt enig), 5 (sterkt enig). Spørsmålene innenfor hver av de 5 skalaene kan summeres for å skape individuelle 5 skalaresultater. Jo høyere poengsum, jo høyere stigma.
Fra inkludering til slutten av 4-månedersperioden
Holdninger til å søke hjelp for psykisk helse
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av 4-månedersperioden
Mental Help Seeking Attitudes Scale (MHSAS): MHSAS inneholder ni spørsmål som gir en enkelt gjennomsnittsscore.
MHSAS bruker en syvpunktssemantisk differensialskala.
For å beregne MHSAS-gjennomsnittsscoren riktig, hvor en høyere gjennomsnittsscore indikerer mer positive holdninger, er det nødvendig å reversere kodene for spørsmål 2, 5, 6, 8 og 9.
Fra påmelding til slutten av 4-månedersperioden
Selvtillit i å søke psykisk helsehjelp
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av 4-månedersperioden
Selvtillit i å søke psykisk helsehjelp-skala: Summer alle 9 punkter. Høyere poengsummer indikerer større selvtillit for å søke psykisk helsehjelp.
Fra påmelding til slutten av 4-månedersperioden

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Touro University, California

Samarbeidspartnere

Solano County Board of Supervisors

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. juli 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juli 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

26. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MHAS2025

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identifiserte individuelle deltakerdata (IPD), inkludert det analyserbare datasettet som ligger til grunn for publiserte resultater, kan deles.

IPD-delingstidsramme

1. juli 2026 - 31. juni 2027

Tilgangskriterier for IPD-deling

Anonymisert individbasert pasientdata (IPD) vil bli gjort tilgjengelig på rimelig forespørsel til kvalifiserte forskere, under forutsetning av godkjenning fra studiens forskere og fullføring av en dataavtale. Forespørsler bør spesifisere forskningsspørsmålet, analysenplanen og den tiltenkte bruken av dataene.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere