Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie SolanoConnex: Hodnocení projektu přístupu k duševnímu zdraví

18. prosince 2025 aktualizováno: Touro University, California

Studie SolanoConnex: Jednoduchě zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie digitálního a komunitního projektu zpřístupnění duševního zdraví

Cílem této studie je vyhodnotit účinnost programu SolanoConnex.org na postoje k vyhledávání pomoci a chování při vyhledávání pomoci mezi uživateli ve srovnání s kontrolní skupinou.
Studie použije randomizovaný kontrolovaný design se dvěma paralelními rameny.
Účastníci v intervenční skupině získají plný přístup a orientaci na SolanoConnex.org, včetně více funkcí navržených ke zvýšení zapojení do místních zdrojů duševního zdraví.
Účastníci v kontrolní skupině získají veřejně dostupné zdroje duševního zdraví.
Primárním výsledkem je jakékoli využití služeb duševního zdraví včetně konverzací a komunikace, digitálního zapojení a spotřeby médií, přímého využití služeb nebo svépomoci a alternativní podpory, přičemž všechny tyto údaje budou samostatně hlášeny prostřednictvím digitálních deníků vyzývaných každé dva týdny.
Sekundárními výsledky jsou podporované a očekávané stigma spojené s duševním zdravím, postoje k vyhledávání pomoci, sebeúčinnost při vyhledávání péče o duševní zdraví.
Potenciální kovariáty zahrnují demografické údaje, minulé využívání a spokojenost se službami duševního zdraví, připravenost ke změně a zkušenosti s diskriminací během minulého využívání zdravotní péče.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Carinne Brody, DrPH, MPH, MA
  • Telefonní číslo: 707-902-3043
  • E-mail: cbrody@touro.edu

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 let nebo starší
  • Obyvatel okresu Solano v Kalifornii
  • Mírné až středně těžké duševní zdravotní příznaky hlášené ve screeningovém formuláři DSM-5 Level 1 Measure for Adult Mental Health
  • Vlastní osobní smartphone s přístupem k internetu nebo datovým tarifem pro usnadnění zapojení do digitální platformy
  • Plynulá znalost angličtiny, jelikož všechny součásti studie budou prováděny v angličtině
  • Dříve nepoužívali SolanoConnex.org

Kritéria pro vyloučení:

  • V současnosti využívají nebo v posledních 6 měsících využívali komplexní služby case managementu nebo poradenství
  • Nebydlí v okrese Solano
  • Nemají plynulou znalost angličtiny, jelikož studijní materiály a komunikace budou vedeny v angličtině
  • Dříve přistupovali na SolanoConnex.org, protože předchozí zkušenost může ovlivnit výsledky studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Navigátor duševního zdraví a intervenční skupina aplikace
Účastníci v intervenční skupině nebudou informováni o své přidělené studijní skupině. Získají plný přístup a orientaci na SolanoConnex.org, včetně několika funkcí navržených pro zvýšení zapojení do místních zdrojů duševního zdraví. Nejprve jim bude umožněn přístup na webové stránky a mobilní aplikaci SolanoConnex.org, vzdělávací materiály, sociální média a navigaci zdrojů. Pro usnadnění používání účastníci obdrží podrobný návod a výukové video demonstrující, jak se orientovat v funkcích platformy. Navíc získají přístup k videím a podcastům vytvořeným SolanoConnex, které představují poskytovatele duševního zdraví a pokrývají různá témata duševního zdraví.
Behaviorální: Přístup na SolanoConnex.org

Účastníci v intervenční skupině nebudou vědět, do které studijní skupiny patří. Získají plný přístup a orientaci na SolanoConnex.org, včetně několika funkcí navržených pro zvýšení zapojení do místních zdrojů duševního zdraví.

Za prvé získají přístup na webové stránky SolanoConnex.org a mobilní aplikaci, vzdělávací materiály, sociální média a navigaci zdrojů. Pro usnadnění používání obdrží účastníci podrobný návod a výukové video, které ukazuje, jak procházet funkcemi platformy. Dále získají přístup k videím a podcastům produkovaným SolanoConnex, které představují poskytovatele duševního zdraví a pokrývají různá témata duševního zdraví.

Pro další podporu účastníků budou k dispozici pacientské navigátorky, které poskytnou personalizovanou pomoc a pomohou jednotlivcům spojit se s příslušnými službami. Na začátku studie obdrží účastníci podrobné pokyny, jak získat přístup a využívat podporu pacientských navigátorek.
Žádný zásah: Standardní okresní kontrola informací o duševním zdraví
Účastníci v kontrolní skupině také nebudou vědět, do které studie patří. Obdrží obecné materiály, které zahrnují přístup k veřejně dostupným zdrojům duševního zdraví, aniž by byli vystaveni webu SolanoConnex.org nebo jeho službám navigátorů pro pacienty. Obdrží obecné informace o národních linkách duševního zdraví, místních službách duševního zdraví a online adresářích dostupných zdrojů, ale neobdrží konkrétní školení nebo vedení při používání těchto zdrojů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Využití jakýchkoli služeb duševního zdraví
Časové okno: Od zápisu do konce 4měsíčního období studie
Využívání služeb duševního zdraví (tj. schůzka s terapeutem, účast ve skupině pro pozůstalé, zahájení léčby PTSD)
Od zápisu do konce 4měsíčního období studie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stigma spojená s duševním zdravím
Časové okno: Od zápisu do konce 4měsíčního období
Inventář schváleného a očekávaného stigmatu (EASI): EASI je 40položkový inventář sebeposouzení, který se skládá z 5 škál hodnotících přesvědčení o duševním zdraví, jež mohou být zvláště významná pro vojenské a veteránské populace, zejména s ohledem na jejich ochotu vyhledat léčbu duševního zdraví. Respondenti jsou požádáni, aby ohodnotili 8 položek v každé z 5 škál, z toho 3, které se týkají klíčových aspektů schváleného stigmatu, a 2, které hodnotí klíčové aspekty očekávaného stigmatu. Každá škála používá 5bodovou odpovědní škálu Likertova typu: 1 (rozhodně nesouhlasím), 2 (spíše nesouhlasím), 3 (ani souhlasím, ani nesouhlasím), 4 (spíše souhlasím), 5 (rozhodně souhlasím). Položky v každé z 5 škál lze sečíst a vytvořit tak jednotlivá skóre pro každou škálu. Čím vyšší skóre, tím vyšší stigma.
Od zápisu do konce 4měsíčního období
Postoje k vyhledávání pomoci v oblasti duševního zdraví
Časové okno: Od zápisu do konce 4měsíčního období
Mental Help Seeking Attitudes Scale (MHSAS): MHSAS obsahuje devět položek, které vytvářejí jeden průměrný skóre. MHSAS používá sedmibodovou sémantickou diferenciální škálu. Pro správný výpočet průměrného skóre MHSAS, kde vyšší průměrné skóre znamená příznivější postoje, je nutné obrátit kódování položek 2, 5, 6, 8 a 9.
Od zápisu do konce 4měsíčního období
Sebedůvěra při vyhledávání péče o duševní zdraví
Časové okno: Od zápisu do konce 4měsíčního období
Self-efficacy in Seeking Mental Health Care Scale: Sečtěte všech 9 položek. Vyšší skóre indikuje větší self-efficacy (sebeúčinnost) při vyhledávání péče o duševní zdraví.
Od zápisu do konce 4měsíčního období

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Touro University, California

Spolupracovníci

Solano County Board of Supervisors

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. července 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. července 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

26. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MHAS2025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Deidentifikovaná individuální data účastníků (IPD), včetně analyzovatelné datové sady, na které jsou založeny publikované výsledky, mohou být sdílena.

Časový rámec sdílení IPD

1. července 2026 - 31. června 2027

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

De-identifikovaná IPD budou k dispozici na přiměřenou žádost kvalifikovaným výzkumníkům, s výhradou schválení výzkumníky studie a dokončení dohody o použití dat. Žádosti by měly specifikovat výzkumnou otázku, plán analýzy a zamýšlené použití dat.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Duševní zdraví

Klinické studie na Přístup na SolanoConnex.org

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit