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L'essai SolanoConnex : Évaluation d'un projet d'accès à la santé mentale

18 décembre 2025 mis à jour par: Touro University, California

L'essai SolanoConnex : Un essai contrôlé randomisé en simple insu d'un projet d'accès à la santé mentale numérique et communautaire

L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité du programme SolanoConnex.org sur les attitudes de recherche d'aide et les comportements de recherche d'aide chez les utilisateurs par rapport à un groupe témoin. Cette étude utilisera un essai contrôlé randomisé avec deux bras parallèles. Les participants du groupe d'intervention bénéficieront d'un accès complet et d'une orientation à SolanoConnex.org, y compris plusieurs fonctionnalités conçues pour améliorer l'engagement avec les ressources locales en santé mentale. Les participants du groupe témoin recevront des ressources en santé mentale accessibles au public. Le critère d'évaluation principal est toute utilisation de services de santé mentale, y compris les conversations et communications, l'engagement numérique et la consommation de médias, l'utilisation directe de services ou l'autosoin et le soutien alternatif, le tout étant auto-déclaré via des journaux numériques sollicités toutes les deux semaines. Les critères d'évaluation secondaires sont la stigmatisation associée et anticipée liée à la santé mentale, les attitudes de recherche d'aide, l'auto-efficacité dans la recherche de soins en santé mentale. Les covariables potentielles comprennent les données démographiques, l'utilisation passée des services de santé mentale et la satisfaction, la disposition au changement, et les expériences de discrimination lors d'utilisations passées des soins de santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Carinne Brody, DrPH, MPH, MA
  • Numéro de téléphone: 707-902-3043
  • E-mail: cbrody@touro.edu

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Âgé de 18 ans ou plus
  • Résident du comté de Solano, Californie.
  • Symptômes de santé mentale légers à modérés tels que rapportés sur le formulaire de dépistage DSM-5 Niveau 1 pour la santé mentale des adultes.
  • Posséder un smartphone personnel avec accès à Internet ou un forfait de données pour faciliter l'engagement avec la plateforme numérique.
  • Être fluent en anglais, car tous les composants de l'étude seront menés en anglais.
  • N'avoir jamais utilisé SolanoConnex.org auparavant.

Critères d'exclusion :

  • Être actuellement engagé ou avoir bénéficié de services de gestion de cas ou de conseil complets au cours des 6 derniers mois.
  • Ne pas résider dans le comté de Solano.
  • Manquer de maîtrise de l'anglais, car les documents et communications de l'étude seront en anglais.
  • Avoir déjà accédé à SolanoConnex.org, car une exposition antérieure pourrait influencer les résultats de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de Navigation en Santé Mentale et d'Intervention par Application
Les participants du groupe d'intervention seront tenus dans l'ignorance de leur statut d'assignation à un bras de l'étude. Ils bénéficieront d'un accès complet et d'une orientation sur SolanoConnex.org, y compris de multiples fonctionnalités conçues pour améliorer l'engagement avec les ressources locales en santé mentale. Premièrement, ils auront accès au site web SolanoConnex.org et à l'application mobile, aux documents éducatifs, aux réseaux sociaux et à la navigation des ressources. Pour faciliter la prise en main, les participants recevront un guide étape par étape et une vidéo tutorielle démontrant comment naviguer parmi les fonctionnalités de la plateforme. De plus, ils auront accès aux vidéos et podcasts produits par SolanoConnex qui présentent des prestataires de santé mentale et couvrent divers sujets de santé mentale.
Comportemental: Accès au SolanoConnex.org

Les participants du groupe d'intervention ne seront pas informés de leur statut dans l'étude. Ils bénéficieront d'un accès complet et d'une orientation sur SolanoConnex.org, y compris de multiples fonctionnalités conçues pour améliorer l'engagement avec les ressources locales en santé mentale.

Premièrement, ils auront accès au site web SolanoConnex.org et à l'application mobile, aux documents éducatifs, aux réseaux sociaux et à la navigation des ressources. Pour faciliter la simplicité d'utilisation, les participants recevront un guide étape par étape et une vidéo tutorielle démontrant comment naviguer les fonctionnalités de la plateforme. De plus, ils auront accès aux vidéos et podcasts produits par SolanoConnex qui présentent les prestataires de santé mentale et couvrent divers sujets de santé mentale.

Pour soutenir davantage les participants, des navigateurs patients seront disponibles pour fournir une assistance personnalisée, aidant les individus à se connecter avec les services pertinents. Au début de l'étude, les participants recevront des instructions détaillées sur la façon d'accéder et d'utiliser le soutien des navigateurs patients.
Aucune intervention: Contrôle Standard de l'Information sur la Santé Mentale du Comté
Les participants du groupe témoin seront également tenus dans l'ignorance de leur statut au sein du bras d'étude.
Ils recevront des documents génériques consistant en un accès à des ressources de santé mentale publiquement disponibles, sans être exposés à SolanoConnex.org
ou à ses services de navigation pour patients.
Ils recevront des informations générales sur les lignes téléphoniques nationales de santé mentale, les services locaux de santé mentale et les répertoires en ligne des ressources disponibles, mais ils ne recevront pas de formation ou d'orientation spécifique pour utiliser ces ressources.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation de tout service de santé mentale
Délai: Du recrutement à la fin de la période d'étude de 4 mois
Utilisation des services de santé mentale (c.-à-d. rendez-vous avec un thérapeute, participation à un groupe de deuil, début d'un traitement du TSPT)
Du recrutement à la fin de la période d'étude de 4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stigmatisation liée à la santé mentale
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin de la période de 4 mois
Inventaire de Stigmatisation Endossée et Anticipée (EASI) : L'EASI est un inventaire d'auto-évaluation de 40 items qui comprend 5 échelles évaluant les croyances en matière de santé mentale qui peuvent être particulièrement saillantes pour les populations militaires et de vétérans, notamment en ce qui concerne leur volonté de suivre un traitement de santé mentale. Les répondants sont invités à noter 8 items dans chacune des 5 échelles, 3 qui abordent les aspects clés de la stigmatisation endossée et 2 qui évaluent les aspects clés de la stigmatisation anticipée. Chaque échelle utilise un format de réponse de type Likert à 5 points : 1 (fortement en désaccord), 2 (plutôt en désaccord), 3 (ni en accord ni en désaccord), 4 (plutôt d'accord), 5 (fortement d'accord). Les items au sein de chacune des 5 échelles peuvent être additionnés pour créer des scores individuels pour les 5 échelles. Plus le score est élevé, plus la stigmatisation est importante.
De l'inclusion jusqu'à la fin de la période de 4 mois
Attitudes envers la recherche d'aide en santé mentale
Délai: De l'inscription à la fin de la période de 4 mois
Échelle des attitudes envers la recherche d'aide psychologique (MHSAS) : La MHSAS contient neuf items qui produisent un score moyen unique. La MHSAS utilise une échelle différentielle sémantique à sept points. Afin de calculer correctement le score moyen de la MHSAS, où un score moyen plus élevé indique des attitudes plus favorables, il est nécessaire d'inverser le codage des items 2, 5, 6, 8 et 9.
De l'inscription à la fin de la période de 4 mois
Auto-efficacité dans la recherche de soins de santé mentale
Délai: De l'inclusion à la fin de la période de 4 mois
Échelle d'auto-efficacité dans la recherche de soins de santé mentale : Additionnez les 9 items. Des scores plus élevés indiquent une plus grande auto-efficacité pour rechercher des soins de santé mentale.
De l'inclusion à la fin de la période de 4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Touro University, California

Collaborateurs

Solano County Board of Supervisors

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 juillet 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juillet 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2025

Première publication (Réel)

26 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MHAS2025

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants rendues anonymes (DIP), y compris l'ensemble de données analysable sous-jacent aux résultats publiés, peuvent être partagées.

Délai de partage IPD

1 juillet 2026 - 31 juin 2027

Critères d'accès au partage IPD

Les données individuelles des patients (IPD) anonymisées seront mises à disposition sur demande raisonnable aux chercheurs qualifiés, sous réserve de l'approbation des investigateurs de l'étude et de la signature d'un accord d'utilisation des données. Les demandes doivent préciser la question de recherche, le plan d'analyse et l'utilisation prévue des données.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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