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Lo Studio SolanoConnex: Valutazione di un Progetto di Accesso alla Salute Mentale

18 dicembre 2025 aggiornato da: Touro University, California

Lo Studio SolanoConnex: Uno Studio Controllato Randomizzato in Singolo Cieco di un Progetto di Accesso alla Salute Mentale Digitale e Basato sulla Comunità

L'obiettivo di questo studio è valutare l'efficacia del programma SolanoConnex.org sulle attitudini e i comportamenti di ricerca d'aiuto tra gli utenti rispetto a un gruppo di controllo. Questo studio utilizzerà un disegno di studio controllato randomizzato con due bracci paralleli. I partecipanti nel gruppo di intervento avranno pieno accesso e orientamento a SolanoConnex.org, inclusi molteplici funzionalità progettate per migliorare l'engagement con le risorse locali di salute mentale. I partecipanti nel gruppo di controllo riceveranno risorse di salute mentale disponibili pubblicamente. L'esito primario è qualsiasi uso di servizi di salute mentale, inclusi conversazioni e comunicazione, engagement digitale e consumo di media, uso diretto di servizi o auto-aiuto e supporto alternativo, tutti auto-segnalati tramite diari digitali sollecitati ogni due settimane. Gli esiti secondari sono lo stigma legato alla salute mentale approvato e anticipato, le attitudini di ricerca d'aiuto, l'auto-efficacia nella ricerca di cure di salute mentale. I potenziali covariate includono dati demografici, uso passato e soddisfazione dei servizi di salute mentale, prontezza al cambiamento ed esperienze di discriminazione durante precedenti utilizzi di assistenza sanitaria.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Carinne Brody, DrPH, MPH, MA
  • Numero di telefono: 707-902-3043
  • Email: cbrody@touro.edu

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età pari o superiore a 18 anni
  • Residente nella Contea di Solano, CA.
  • Sintomi di salute mentale da lievi a moderati riportati sul modulo di screening della Misura di Livello 1 del DSM-5 per la Salute Mentale degli Adulti.
  • Possedere uno smartphone personale con accesso a Internet o un piano dati per facilitare l'interazione con la piattaforma digitale.
  • Essere fluente in inglese, poiché tutte le componenti dello studio saranno condotte in inglese.
  • Non aver precedentemente utilizzato SolanoConnex.org.

Criteri di esclusione:

  • Essere attualmente coinvolti o aver ricevuto servizi completi di gestione dei casi o di consulenza nei 6 mesi precedenti.
  • Non risiedere nella Contea di Solano.
  • Mancanza di fluidità in inglese, poiché i materiali e le comunicazioni dello studio saranno condotti in inglese.
  • Aver precedentemente avuto accesso a SolanoConnex.org, poiché l'esposizione precedente potrebbe influenzare i risultati dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di Navigazione della Salute Mentale e Intervento tramite App
I partecipanti al gruppo di intervento saranno ciechi rispetto allo stato del loro braccio di studio. Riceveranno pieno accesso e orientamento a SolanoConnex.org, comprese molteplici funzionalità progettate per migliorare l'impegno con le risorse locali di salute mentale. Innanzitutto, avranno accesso al sito web SolanoConnex.org e all'applicazione mobile, materiali educativi, social media e navigazione delle risorse. Per facilitare la facilità d'uso, i partecipanti riceveranno una guida passo passo e un video tutorial che dimostra come navigare le funzionalità della piattaforma. Inoltre, avranno accesso a video e podcast prodotti da SolanoConnex che profila i fornitori di salute mentale e copre vari argomenti di salute mentale.
Comportamentale: Accesso a SolanoConnex.org

I partecipanti del gruppo di intervento non saranno a conoscenza del loro stato di assegnazione allo studio. Avranno accesso completo e un orientamento a SolanoConnex.org, comprese diverse funzioni progettate per migliorare l'interazione con le risorse locali per la salute mentale.

Innanzitutto, avranno accesso al sito web SolanoConnex.org e all'applicazione mobile, ai materiali educativi, ai social media e alla navigazione delle risorse. Per facilitare l'uso, i partecipanti riceveranno una guida passo-passo e un video tutorial che dimostra come navigare tra le funzioni della piattaforma. Inoltre, avranno accesso a video e podcast prodotti da SolanoConnex che presentano i fornitori di servizi per la salute mentale e trattano vari argomenti sulla salute mentale.

Per supportare ulteriormente i partecipanti, saranno disponibili navigatori pazienti per fornire assistenza personalizzata, aiutando gli individui a connettersi con i servizi pertinenti. All'inizio dello studio, i partecipanti riceveranno istruzioni dettagliate su come accedere e utilizzare il supporto del navigatore paziente.
Nessun intervento: Controllo Standard delle Informazioni sulla Salute Mentale della Contea
I partecipanti del gruppo di controllo non saranno a conoscenza del loro status di braccio dello studio. Riceveranno materiali generici consistenti nell'accesso a risorse di salute mentale disponibili pubblicamente, senza esposizione a SolanoConnex.org o ai suoi servizi di navigazione per pazienti. Saranno forniti di informazioni generali sulle linee telefoniche nazionali di salute mentale, sui servizi locali di salute mentale e sulle directory online delle risorse disponibili, ma non riceveranno formazione specifica o guida nell'utilizzo di queste risorse.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Uso di qualsiasi servizio di salute mentale
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del periodo di studio di 4 mesi
Utilizzo dei servizi di salute mentale (ad esempio appuntamento con il terapeuta, partecipazione a gruppi di lutto, inizio del trattamento per il PTSD)
Dall'arruolamento alla fine del periodo di studio di 4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stigma Legato alla Salute Mentale
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del periodo di 4 mesi
Endorsed and Anticipated Stigma Inventory (EASI): L'EASI è un inventario di autovalutazione di 40 item che consiste in 5 scale che valutano le convinzioni sulla salute mentale che possono essere particolarmente rilevanti per le popolazioni militari e di veterani, in particolare per quanto riguarda la loro disponibilità a cercare un trattamento per la salute mentale. Agli intervistati viene chiesto di valutare 8 item in ciascuna delle 5 scale, 3 che affrontano aspetti chiave dello stigma endossato e 2 che valutano aspetti chiave dello stigma anticipato. Ogni scala utilizza un formato di risposta di tipo Likert a 5 punti: 1 (fortemente in disaccordo), 2 (in parte in disaccordo), 3 (né d'accordo né in disaccordo), 4 (in parte d'accordo), 5 (fortemente d'accordo). Gli item all'interno di ciascuna delle 5 scale possono essere sommati per creare punteggi individuali delle 5 scale. Più alto è il punteggio, maggiore è lo stigma.
Dall'arruolamento alla fine del periodo di 4 mesi
Attitudini verso la Ricerca di Aiuto per la Salute Mentale
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento fino alla fine del periodo di 4 mesi
Mental Help Seeking Attitudes Scale (MHSAS): La MHSAS contiene nove item che producono un singolo punteggio medio.
La MHSAS utilizza una scala differenziale semantica a sette punti.
Per calcolare correttamente il punteggio medio della MHSAS, dove un punteggio medio più alto indica atteggiamenti più favorevoli, è necessario invertire la codifica degli item 2, 5, 6, 8 e 9.
Dal momento dell'arruolamento fino alla fine del periodo di 4 mesi
Autoefficacia nella ricerca di Cure per la Salute Mentale
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento fino alla fine del periodo di 4 mesi
Self-efficacy in Seeking Mental Health Care Scale: Sommare tutti i 9 item.
Punteggi più alti indicano una maggiore autoefficacia nel cercare assistenza per la salute mentale.
Dal momento dell'arruolamento fino alla fine del periodo di 4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Touro University, California

Collaboratori

Solano County Board of Supervisors

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 luglio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 luglio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

26 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MHAS2025

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti anonimizzati (IPD), compreso il dataset analizzabile alla base dei risultati pubblicati, possono essere condivisi.

Periodo di condivisione IPD

1 luglio 2026 - 31 giugno 2027

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati individuali dei pazienti (IPD) anonimizzati saranno resi disponibili su richiesta motivata a ricercatori qualificati, previa approvazione da parte dei ricercatori dello studio e completamento di un accordo di utilizzo dei dati. Le richieste devono specificare la domanda di ricerca, il piano di analisi e l'uso previsto dei dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Salute mentale

Prove cliniche su Accesso a SolanoConnex.org

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