Исследование SolanoConnex: Оценка проекта по доступу к психиатрической помощи
18 декабря 2025 г. обновлено: Touro University, California
Исследование SolanoConnex: Одиночное слепое рандомизированное контролируемое исследование цифрового и общественного проекта доступа к психическому здоровью
Целью данного исследования является оценка эффективности программы SolanoConnex.org в отношении установок на обращение за помощью и поведения при обращении за помощью среди пользователей по сравнению с контрольной группой. В исследовании будет использован дизайн рандомизированного контролируемого испытания с двумя параллельными группами. Участники интервенционной группы получат полный доступ и инструктаж по использованию SolanoConnex.org, включая множество функций, разработанных для повышения вовлеченности в использование местных ресурсов психического здоровья. Участники контрольной группы получат общедоступные ресурсы по психическому здоровью. Первичным исходом является любое использование услуг психического здоровья, включая беседы и общение, цифровое взаимодействие и потребление медиа, прямое использование услуг или самопомощь и альтернативную поддержку, все это будет самоотчетно фиксироваться через цифровые дневники с напоминанием каждые две недели. Вторичными исходами являются подтвержденная и ожидаемая стигма, связанная с психическим здоровьем, установки на обращение за помощью, самоэффективность в обращении за помощью при психических расстройствах. Потенциальными ковариатами являются демографические данные, предыдущее использование услуг психического здоровья и удовлетворенность ими, готовность к изменениям и опыт дискриминации во время предыдущего использования медицинской помощи.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Carinne Brody, DrPH, MPH, MA
- Номер телефона: 707-902-3043
- Электронная почта: cbrody@touro.edu
Места учебы
-
-
California
-
Vallejo, California, Соединенные Штаты, 94592
- Рекрутинг
- Touro University, California
-
Контакт:
- Taylor Moss, MPH
- Номер телефона: 707-902-3043
- Электронная почта: solanomentalhealthstudy@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше.
- Проживание в округе Солано, Калифорния.
- Легкие или умеренные симптомы психического здоровья, зафиксированные в скрининговой форме DSM-5 Level 1 Measure for Adult Mental Health.
- Наличие личного смартфона с доступом в интернет или тарифным планом с передачей данных для взаимодействия с цифровой платформой.
- Свободное владение английским языком, так как все компоненты исследования будут проводиться на английском.
- Отсутствие предыдущего использования SolanoConnex.org.
Критерии исключения:
- Текущее участие или получение комплексного ведения случая или консультационных услуг в течение последних 6 месяцев.
- Непроживание в округе Солано.
- Недостаточное владение английским языком, так как материалы и коммуникации исследования будут на английском.
- Предыдущий доступ к SolanoConnex.org, так как предшествующий опыт может повлиять на результаты исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа навигатора психического здоровья и приложения для вмешательства
Участники в группе вмешательства будут не осведомлены о своем статусе в исследовании.
Им будет предоставлен полный доступ и инструктаж по использованию SolanoConnex.org,
включая несколько функций, предназначенных для повышения вовлеченности в использование местных ресурсов психического здоровья.
Во-первых, им будет предоставлен доступ к веб-сайту SolanoConnex.org
и мобильному приложению, образовательным материалам, социальным сетям и навигации по ресурсам.
Для облегчения использования участники получат пошаговое руководство и обучающее видео, демонстрирующее, как ориентироваться в функциях платформы.
Кроме того, они получат доступ к видео и подкастам, созданным SolanoConnex, в которых представлены поставщики услуг психического здоровья и рассматриваются различные темы, связанные с психическим здоровьем.
|
Участники в группе вмешательства будут ослеплены относительно их статуса в исследовании. Они получат полный доступ и инструктаж по работе с SolanoConnex.org, включая множество функций, предназначенных для повышения вовлеченности в использование местных ресурсов по психическому здоровью. Во-первых, им будет предоставлен доступ к веб-сайту и мобильному приложению SolanoConnex.org, образовательным материалам, социальным сетям и навигации по ресурсам. Для облегчения использования участники получат пошаговое руководство и обучающее видео, демонстрирующее, как ориентироваться в функциях платформы. Кроме того, они получат доступ к видео и подкастам, созданным SolanoConnex, которые представляют поставщиков услуг по психическому здоровью и охватывают различные темы, связанные с психическим здоровьем. Для дальнейшей поддержки участников будут доступны навигаторы для пациентов, которые предоставят персонализированную помощь, помогая людям связаться с соответствующими услугами. В начале исследования участники получат подробные инструкции о том, как получить доступ к поддержке навигатора для пациентов и использовать ее. |
|
Без вмешательства: Стандартный окружной контроль информации о психическом здоровье
Участники контрольной группы также не будут знать о статусе своей исследовательской группы.
Они получат общие материалы, включающие доступ к общедоступным ресурсам по психическому здоровью, без доступа к SolanoConnex.org
или его услугам навигатора для пациентов.
Им будет предоставлена общая информация о национальных горячих линиях по психическому здоровью, местных службах психического здоровья и онлайн-каталогах доступных ресурсов, но они не получат специального обучения или рекомендаций по использованию этих ресурсов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование любых услуг по охране психического здоровья
Временное ограничение: От момента включения в исследование до конца 4-месячного периода исследования
|
Использование услуг по охране психического здоровья (т.е.
прием у терапевта, посещение группы поддержки для переживающих горе, начало лечения ПТСР)
|
От момента включения в исследование до конца 4-месячного периода исследования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стигма, связанная с психическим здоровьем
Временное ограничение: От момента включения в исследование до конца 4-месячного периода
|
Инвентарь Поддерживаемой и Ожидаемой Стигмы (EASI): EASI представляет собой 40-пунктный опросник для самоотчета, состоящий из 5 шкал, оценивающих убеждения относительно психического здоровья, которые могут быть особенно значимыми для военнослужащих и ветеранов, особенно в отношении их готовности обращаться за лечением психического здоровья.
Респондентов просят оценить 8 пунктов в каждой из 5 шкал: 3 пункта касаются ключевых аспектов поддерживаемой стигмы и 2 пункта оценивают ключевые аспекты ожидаемой стигмы.
Каждая шкала использует 5-балльную шкалу ответов типа Лайкерта: 1 (категорически не согласен), 2 (скорее не согласен), 3 (не согласен и не не согласен), 4 (скорее согласен), 5 (полностью согласен).
Пункты в каждой из 5 шкал можно суммировать для получения индивидуальных оценок по 5 шкалам.
Чем выше оценка, тем выше стигма.
|
От момента включения в исследование до конца 4-месячного периода
|
|
Отношение к обращению за помощью в сфере психического здоровья
Временное ограничение: С момента включения в исследование до конца 4-месячного периода
|
Шкала отношения к обращению за психической помощью (MHSAS): MHSAS содержит девять пунктов, которые дают один средний балл.
MHSAS использует семибалльную семантическую дифференциальную шкалу.
Для правильного расчета среднего балла MHSAS, где более высокий средний балл указывает на более благоприятное отношение, необходимо обратно закодировать пункты 2, 5, 6, 8 и 9.
|
С момента включения в исследование до конца 4-месячного периода
|
|
Самоэффективность в обращении за психиатрической помощью
Временное ограничение: От момента включения в исследование до конца 4-месячного периода
|
Шкала самоэффективности в обращении за помощью в сфере психического здоровья: суммируйте все 9 пунктов.
Более высокие баллы указывают на большую самоэффективность в обращении за помощью в сфере психического здоровья.
|
От момента включения в исследование до конца 4-месячного периода
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 июля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MHAS2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Обезличенные индивидуальные данные участников (ИДУ), включая анализируемый набор данных, лежащий в основе опубликованных результатов, могут быть предоставлены.
Сроки обмена IPD
1 июля 2026 г. - 31 июня 2027 г.
Критерии совместного доступа к IPD
Обезличенные исходные данные пациента (IPD) будут предоставлены по обоснованному запросу квалифицированным исследователям при условии одобрения исследователями исследования и подписания соглашения об использовании данных.
Запросы должны содержать описание исследовательского вопроса, план анализа и предполагаемое использование данных.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .