Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De SolanoConnex-studie: Evaluatie van een project voor toegang tot geestelijke gezondheidszorg

18 december 2025 bijgewerkt door: Touro University, California

De SolanoConnex-studie: Een enkelblinde gerandomiseerde gecontroleerde studie van een digitaal en gemeenschapsgericht project voor toegang tot geestelijke gezondheidszorg

Het doel van deze studie is om de effectiviteit van het SolanoConnex.org programma te evalueren op hulpzoekende houdingen en hulpzoekend gedrag bij gebruikers in vergelijking met een controlegroep. Deze studie zal een gerandomiseerde gecontroleerde trialopzet gebruiken met twee parallelle armen. Deelnemers in de interventiegroep krijgen volledige toegang en oriëntatie tot SolanoConnex.org, inclusief meerdere functies die zijn ontworpen om betrokkenheid bij lokale geestelijke gezondheidsbronnen te vergroten. Deelnemers in de controlegroep krijgen openbaar beschikbare geestelijke gezondheidsbronnen. Het primaire resultaat is elk gebruik van geestelijke gezondheidsdiensten, waaronder gesprekken en communicatie, digitale betrokkenheid en mediaconsumptie, direct dienstgebruik of zelfhulp en alternatieve ondersteuning, die allemaal zelf worden gerapporteerd via digitale dagboeken die elke twee weken worden gepromoot. Secundaire resultaten zijn onderschreven en verwacht stigma gerelateerd aan geestelijke gezondheid, hulpzoekende houdingen, zelfeffectiviteit bij het zoeken naar geestelijke gezondheidszorg. Potentiële covariaten zijn demografie, eerder gebruik van geestelijke gezondheidsdiensten en tevredenheid, bereidheid tot verandering en discriminatie-ervaringen tijdens eerder gebruik van gezondheidszorg.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Carinne Brody, DrPH, MPH, MA
  • Telefoonnummer: 707-902-3043
  • E-mail: cbrody@touro.edu

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18 jaar of ouder
  • Inwoner van Solano County, CA.
  • Milde tot matige geestelijke gezondheidssymptomen zoals gerapporteerd op de DSM-5 Niveau 1 Meting voor screeningformulier voor volwassen geestelijke gezondheid.
  • Beschikken over een persoonlijke smartphone met internettoegang of een databundel om betrokkenheid bij het digitale platform te vergemakkelijken.
  • Vloeiend Engels spreken, aangezien alle onderdelen van het onderzoek in het Engels worden uitgevoerd.
  • Niet eerder SolanoConnex.org hebben gebruikt.

Uitsluitingscriteria:

  • Momenteel betrokken zijn bij of in de afgelopen 6 maanden uitgebreide casemanagement- of counselingsdiensten hebben gehad.
  • Niet wonen in Solano County.
  • Niet vloeiend Engels spreken, aangezien studiematerialen en communicatie in het Engels zullen plaatsvinden.
  • Eerder toegang hebben gehad tot SolanoConnex.org, aangezien eerdere blootstelling de studieresultaten kan beïnvloeden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mental Health Navigator en App Interventiegroep
Deelnemers in de interventiegroep zullen geblindeerd zijn voor hun studiearmstatus. Zij krijgen volledige toegang en uitleg over SolanoConnex.org, waaronder meerdere functies die zijn ontworpen om betrokkenheid bij lokale geestelijke gezondheidsbronnen te vergroten. Ten eerste krijgen zij toegang tot de SolanoConnex.org website en mobiele applicatie, educatief materiaal, sociale media en bronnennavigatie. Om het gebruik te vergemakkelijken, ontvangen deelnemers een stapsgewijze handleiding en een instructievideo die laat zien hoe ze door de functies van het platform kunnen navigeren. Daarnaast krijgen zij toegang tot door SolanoConnex geproduceerde video's en podcasts waarin geestelijke gezondheidsaanbieders worden geprofileerd en verschillende geestelijke gezondheidsonderwerpen worden behandeld.
Gedragsmatig: Toegang tot SolanoConnex.org

Deelnemers in de interventiegroep zullen niet weten tot welke studiegroep zij behoren. Zij krijgen volledige toegang en een introductie tot SolanoConnex.org, inclusief meerdere functies die zijn ontworpen om de betrokkenheid bij lokale geestelijke gezondheidszorgbronnen te vergroten.

Ten eerste krijgen zij toegang tot de SolanoConnex.org website en mobiele applicatie, educatieve materialen, sociale media en hulpbronnennavigatie. Om het gebruik te vergemakkelijken, ontvangen deelnemers een stapsgewijze handleiding en een instructievideo die laat zien hoe ze de functies van het platform kunnen gebruiken. Daarnaast krijgen ze toegang tot door SolanoConnex geproduceerde video's en podcasts waarin geestelijke gezondheidszorgaanbieders worden geprofileerd en verschillende geestelijke gezondheidsonderwerpen worden behandeld.

Om deelnemers verder te ondersteunen, zullen patiëntnavigators beschikbaar zijn om persoonlijke hulp te bieden en individuen te helpen contact te leggen met relevante diensten. Aan het begin van het onderzoek ontvangen deelnemers gedetailleerde instructies over hoe zij toegang kunnen krijgen tot en gebruik kunnen maken van de ondersteuning door patiëntnavigators.
Geen tussenkomst: Standaard Provinciale Geestelijke Gezondheidszorg Informatiebeheer
Deelnemers in de controlegroep zullen ook niet op de hoogte worden gesteld van hun studiegroepstatus. Zij zullen generieke materialen ontvangen die bestaan uit toegang tot openbaar beschikbare geestelijke gezondheidsbronnen zonder blootstelling aan SolanoConnex.org of de patiëntnavigatiediensten ervan. Zij zullen algemene informatie krijgen over nationale geestelijke gezondheidstelefoonlijnen, lokale geestelijke gezondheidsdiensten en online gidsen van beschikbare bronnen, maar zullen geen specifieke training of begeleiding ontvangen in het gebruik van deze bronnen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebruik van geestelijke gezondheidszorg
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de 4 maanden durende studieduur
Gebruik van geestelijke gezondheidszorg (d.w.z. afspraak met therapeut, deelname aan rouwgroep, start van PTSS-behandeling)
Van inschrijving tot het einde van de 4 maanden durende studieduur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stigma rondom Geestelijke Gezondheid
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de 4-maandenperiode
Endorsed and Anticipated Stigma Inventory (EASI): De EASI is een 40-item zelfrapportage-inventaris die bestaat uit 5 schalen die mentale gezondheidsopvattingen beoordelen die mogelijk bijzonder relevant zijn voor militaire en veteranenpopulaties, met name met betrekking tot hun bereidheid om mentale gezondheidsbehandeling te zoeken. Respondenten wordt gevraagd om 8 items in elk van de 5 schalen te beoordelen, 3 die belangrijke aspecten van onderschreven stigma behandelen en 2 die belangrijke aspecten van verwacht stigma beoordelen. Elke schaal gebruikt een 5-punts Likert-type antwoordformaat: 1 (sterk mee oneens), 2 (enigszins mee oneens), 3 (noch mee eens, noch mee oneens), 4 (enigszins mee eens), 5 (sterk mee eens). Items binnen elk van de 5 schalen kunnen worden opgeteld om individuele 5 schaalscores te creëren. Hoe hoger de score, hoe hoger het stigma.
Van inschrijving tot het einde van de 4-maandenperiode
Mental Health Hulpzoekende Attitudes
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de periode van 4 maanden
Mental Help Seeking Attitudes Scale (MHSAS): De MHSAS bevat negen items die één gemiddelde score opleveren. De MHSAS gebruikt een zespuntssemantische differentiaalschaal. Om de MHSAS gemiddelde score correct te berekenen, waarbij een hogere gemiddelde score gunstigere houdingen aangeeft, is het noodzakelijk om items 2, 5, 6, 8 en 9 om te keren.
Van inschrijving tot het einde van de periode van 4 maanden
Zelfeffectiviteit in het zoeken naar geestelijke gezondheidszorg
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de periode van 4 maanden
Self-efficacy in Seeking Mental Health Care Scale: Tel alle 9 items op. Hogere scores duiden op een grotere self-efficacy voor het zoeken naar geestelijke gezondheidszorg.
Van inschrijving tot het einde van de periode van 4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Touro University, California

Medewerkers

Solano County Board of Supervisors

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 juli 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juli 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MHAS2025

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gedeïdentificeerde individuele deelnemersgegevens (IPD), inclusief het analyseerbare dataset waarop gepubliceerde resultaten zijn gebaseerd, kunnen worden gedeeld.

IPD-tijdsbestek voor delen

1 juli 2026 - 31 juni 2027

IPD-toegangscriteria voor delen

Geanonimiseerde IPD wordt beschikbaar gesteld op redelijk verzoek aan gekwalificeerde onderzoekers, onder voorbehoud van goedkeuring door de studieonderzoekers en voltooiing van een data-gebruiksovereenkomst. Verzoeken moeten de onderzoeksvraag, analyseplan en het beoogde gebruik van de gegevens specificeren.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren