Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SolanoConnex-forsøget: Evaluering af et projekt for adgang til mental sundhed

18. december 2025 opdateret af: Touro University, California

The SolanoConnex Trial: Et enkeltblindet randomiseret kontrolleret forsøg med et digitalt og samfundsbaseret mental sundhedsadgangsprojekt

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af SolanoConnex.org-programmet på hjælpesøgende holdninger og hjælpesøgende adfærd blandt brugere sammenlignet med en kontrolgruppe. Denne undersøgelse vil anvende et randomiseret kontrolleret forsøgsdesign med to parallelle arme. Deltagere i interventionsgruppen vil få fuld adgang og orientering til SolanoConnex.org, inklusive flere funktioner designet til at forbedre engagement med lokale mentale sundhedsressourcer. Deltagere i kontrolgruppen vil modtage offentligt tilgængelige mentale sundhedsressourcer. Det primære resultat er enhver brug af mentale sundhedstjenester inklusive samtaler og kommunikation, digitalt engagement og mediakonsum, direkte tjenestebrug eller selvhjælp og alternativ støtte, alt sammen vil blive selvrapporteret gennem digitale dagbøger, der påmindes hver anden uge. Sekundære resultater er godkendt og forventet stigma relateret til mental sundhed, hjælpesøgende holdninger, selveffektivitet i at søge mental sundhedspleje. Potentielle kovariater inkluderer demografi, tidligere brug af og tilfredshed med mentale sundhedstjenester, parathed til forandring og diskriminationsoplevelser under tidligere sundhedsplejebrug.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Carinne Brody, DrPH, MPH, MA
  • Telefonnummer: 707-902-3043
  • E-mail: cbrody@touro.edu

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år eller ældre
  • Bosat i Solano County, CA.
  • Milde til moderate mentale helbredssymptomer som rapporteret på DSM-5 Niveau 1 Måling for Voksen Mental Sundhed screeningformular.
  • Eje en personlig smartphone med internetadgang eller en datapakke for at lette engagement med den digitale platform.
  • Være flydende i engelsk, da alle studiekomponenter vil blive gennemført på engelsk.
  • Ikke tidligere have brugt SolanoConnex.org.

Eksklusionskriterier:

  • Er i øjeblikket engageret i eller har haft omfattende casemanagement eller rådgivningstjenester inden for de sidste 6 måneder.
  • Ikke bor i Solano County.
  • Manglende flydende engelsk, da studiematerialer og kommunikation vil blive gennemført på engelsk.
  • Har tidligere adgang til SolanoConnex.org, da tidligere eksponering kan påvirke studieresultaterne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mental Sundheds Navigator og App Intervention Gruppe
Deltagerne i interventionsgruppen vil være blindet for deres studiearmsstatus. De vil få fuld adgang og introduktion til SolanoConnex.org, herunder flere funktioner designet til at øge engagementet med lokale mentale sundhedsressourcer. Først vil de få adgang til SolanoConnex.org hjemmesiden og mobilapplikationen, uddannelsesmaterialer, sociale medier og ressource navigation. For at lette brugen vil deltagerne modtage en trin-for-trin guide og en vejledningsvideo, der demonstrerer, hvordan man navigerer på platformens funktioner. Derudover vil de få adgang til SolanoConnex-producerede videoer og podcasts, som profilerer mentale sundhedsydere og dækker forskellige mentale sundhedsemner.
Adfærdsmæssigt: Adgang til SolanoConnex.org

Deltagere i interventionsgruppen vil være blindet for deres studiearmstatus. De vil få fuld adgang og vejledning til SolanoConnex.org, herunder flere funktioner designet til at forbedre engagement med lokale mentale sundhedsressourcer.

Først vil de få adgang til SolanoConnex.org hjemmesiden og mobilapplikationen, undervisningsmaterialer, sociale medier og ressource navigation. For at lette brugervenligheden vil deltagerne modtage en trin-for-trin vejledning og en vejledningsvideo, der demonstrerer, hvordan man navigerer på platformens funktioner. Derudover vil de få adgang til SolanoConnex-producerede videoer og podcasts, som profilerer mentale sundhedsudbydere og dækker forskellige mentale sundhedsemner.

For yderligere at støtte deltagerne vil patientnavigatorer være tilgængelige for at give personlig assistance, der hjælper enkeltpersoner med at forbinde til relevante tjenester. I studiet begyndelse vil deltagerne modtage detaljerede instruktioner om, hvordan man får adgang til og bruger patientnavigatorstøtte.
Ingen indgriben: Standard County Mental Health Information Control
Deltagerne i kontrolgruppen vil også være blinde for deres studiearmstatus. De vil modtage generisk materiale bestående af adgang til offentligt tilgængelige mentale sundhedsressourcer uden eksponering for SolanoConnex.org eller dets patientnavigatorservice. De vil få generel information om nationale mentale sundhedstelefoner, lokale mentale sundhedstjenester og online fortegnelser over tilgængelige ressourcer, men vil ikke modtage specifik træning eller vejledning i brugen af disse ressourcer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug af alle former for mental sundhedsydelser
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af den 4-måneders undersøgelsesperiode
Brug af mental sundhedsydelser (dvs. aftale med terapeut, deltagelse i sorgestøttegruppe, igangsættelse af PTSD-behandling)
Fra tilmelding til slutningen af den 4-måneders undersøgelsesperiode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stigma forbundet med mental sundhed
Tidsramme: Fra tilmelding til udgangen af den 4-måneders periode
Endorsed and Anticipated Stigma Inventory (EASI): EASI er et selvrapporteringsinventar med 40 emner, der består af 5 skalaer, der vurderer mental sundhedsopfattelser, der kan være særligt fremtrædende for militære og veteranbefolkninger, især med hensyn til deres villighed til at søge mental sundhedsbehandling. Respondenter bliver bedt om at vurdere 8 emner i hver af de 5 skalaer, 3 der adresserer nøgleaspekter af godkendt stigma og 2 der vurderer nøgleaspekter af forventet stigma. Hver skala bruger et 5-point Likert-type svarskema: 1 (meget uenig), 2 (noget uenig), 3 (hverken enig eller uenig), 4 (noget enig), 5 (meget enig). Emner inden for hver af de 5 skalaer kan summeres for at skabe individuelle 5 skala-scorer. Jo højere score, jo højere stigma.
Fra tilmelding til udgangen af den 4-måneders periode
Holdninger til at søge hjælp til mental sundhed
Tidsramme: Fra indskrivning til udløbet af 4-måneders perioden
Mental Help Seeking Attitudes Scale (MHSAS): MHSAS indeholder ni punkter, der producerer en enkelt gennemsnitsværdi. MHSAS bruger en syv-punkts semantisk differential skala. For korrekt at beregne MHSAS-gennemsnitsværdien, hvor en højere gennemsnitsværdi indikerer mere positive holdninger, er det nødvendigt at reverse-kode punkterne 2, 5, 6, 8 og 9.
Fra indskrivning til udløbet af 4-måneders perioden
Selvvirksomhed i søgen efter mental sundhedspleje
Tidsramme: Fra tilmelding til udløbet af 4-månedersperioden
Selv-effektivitetsskala for søgning af mental sundhedspleje: Sum alle 9 punkter. Højere scorer indikerer større selv-effektivitet for at søge mental sundhedspleje.
Fra tilmelding til udløbet af 4-månedersperioden

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Touro University, California

Samarbejdspartnere

Solano County Board of Supervisors

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. juli 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juli 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2025

Først opslået (Faktiske)

26. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MHAS2025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identificerede individuelle deltagerdata (IPD), herunder det analyserbare datasæt bag de offentliggjorte resultater, kan deles.

IPD-delingstidsramme

1. juli 2026 - 30. juni 2027

IPD-delingsadgangskriterier

Afidentifieret IPD vil blive stillet til rådighed ved rimelig anmodning til kvalificerede forskere, under forbehold af godkendelse af studiens undersøgere og gennemførelse af en dataanvendelsesaftale. Anmodninger skal specificere forskningsspørgsmålet, analyseplanen og den tilsigtede anvendelse af dataene.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mentalt helbred

Kliniske forsøg med Adgang til SolanoConnex.org

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner