Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

SolanoConnex-studien: Utvärdering av ett projekt för tillgång till psykisk hälsa

18 december 2025 uppdaterad av: Touro University, California

SolanoConnex-studien: En enkelblindad randomiserad kontrollerad studie av ett digitalt och samhällsbaserat projekt för tillgång till psykisk hälsa

Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av SolanoConnex.org-programmet på attityder och beteenden kopplade till hjälpsökande bland användare jämfört med en kontrollgrupp. Denna studie kommer att använda en randomiserad kontrollerad studie med två parallella armar. Deltagare i interventionsgruppen kommer att få full tillgång och orientering till SolanoConnex.org, innehållande flera funktioner utformade för att öka engagemanget med lokala mentalhälsoresurser. Deltagare i kontrollgruppen kommer att få allmänt tillgängliga mentalhälsoresurser. Det primära utfallet är användning av mentalhälsotjänster inklusive samtal och kommunikation, digitalt engagemang och mediakonsumtion, direkt tjänsteanvändning eller självhjälp och alternativt stöd, vilket alla kommer att självrapporteras genom digitala dagböcker som påminns varannan vecka. Sekundära utfall är bekräftad och förväntad stigma kopplad till mental hälsa, attityder till hjälpsökande, självförmåga i att söka vård för mental hälsa. Potentiella kovariater inkluderar demografi, tidigare användning av och tillfredsställelse med mentalhälsotjänster, beredskap att förändras och upplevd diskriminering under tidigare sjukvårdsanvändning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Carinne Brody, DrPH, MPH, MA
  • Telefonnummer: 707-902-3043
  • E-post: cbrody@touro.edu

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18 år eller äldre
  • Boende i Solano County, Kalifornien.
  • Lätta till måttliga psykiska hälsosymptom enligt DSM-5 Level 1 Measure for Adult Mental Health-screeningformuläret.
  • Äga en personlig smartphone med internetåtkomst eller ett datapaket för att underlätta deltagande i den digitala plattformen.
  • Behärska engelska flytande, eftersom alla studiekomponenter kommer att genomföras på engelska.
  • Inte ha använt SolanoConnex.org tidigare.

Exklusionskriterier:

  • För närvarande delta i eller ha fått omfattande fallhantering eller rådgivningstjänster under de senaste 6 månaderna.
  • Inte bo i Solano County.
  • Saknar flytande engelska, eftersom studiematerial och kommunikation kommer att ske på engelska.
  • Har tidigare använt SolanoConnex.org, eftersom tidigare exponering kan påverka studieutfall.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mentalhälsa Navigator och App Interventionsgrupp
Deltagarna i interventionsgruppen kommer att vara förblindade till vilken studiearm de tillhör. De kommer att få full tillgång och orientering till SolanoConnex.org, innehållande flera funktioner utformade för att öka engagemanget med lokala psykiska hälsoresurser. Först kommer de att få tillgång till SolanoConnex.org webbplatsen och mobilappen, utbildningsmaterial, sociala medier och resursnavigering. För att underlätta användningen kommer deltagarna att få en steg-för-steg-guide och en handledningsvideo som visar hur man navigerar i plattformens funktioner. Dessutom kommer de att få tillgång till SolanoConnex-producerade videor och podcasts som profilerar psykisk hälsopersonal och täcker olika psykisk hälsorelaterade ämnen.
Beteende: Åtkomst till SolanoConnex.org

Deltagarna i interventionsgruppen kommer att vara förblindade för sin studiearmsstatus. De kommer att få full tillgång och orientering till SolanoConnex.org, inomfattande flera funktioner utformade för att öka engagemanget med lokala mentalhälsotjänster.

Först kommer de att få tillgång till SolanoConnex.org webbplatsen och mobilappen, utbildningsmaterial, sociala medier och resursnavigering. För att underlätta användningen kommer deltagarna att få en steg-för-steg-guide och en handledningsvideo som visar hur man navigerar plattformens funktioner. Dessutom kommer de att få tillgång till SolanoConnex-producerade videor och podcasts som profilerar mentalhälsoprovidrar och täcker olika mentalhälsoteman.

För att ytterligare stödja deltagarna kommer patientnavigatörer att vara tillgängliga för att ge personligt stöd, vilket hjälper individer att kopplas till relevanta tjänster. Vid studiens början kommer deltagarna att få detaljerade instruktioner om hur man får tillgång till och utnyttjar patientnavigatörstöd.
Inget ingripande: Standard County Mental Health Information Control
Deltagarna i kontrollgruppen kommer också att vara förblindade för sin studiearmsstatus. De kommer att få generiska material som består av tillgång till allmänt tillgängliga psykiska hälsoresurser utan exponering för SolanoConnex.org eller dess patientnavigeringstjänster. De kommer att få allmän information om nationella psykiska hälsotelefonlinjer, lokala psykiska hälsotjänster och onlinekataloger över tillgängliga resurser, men kommer inte att få specifik utbildning eller vägledning i att använda dessa resurser.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användning av någon form av psykisk hälsovård
Tidsram: Från inkludering till slutet av den 4 månader långa studiperioden
Användning av mentalvårdstjänster (dvs. möte med terapeut, deltagande i sorggrupp, påbörjande av PTSD-behandling)
Från inkludering till slutet av den 4 månader långa studiperioden

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stigma kopplat till psykisk hälsa
Tidsram: Från inskrivning till slutet av 4-månadersperioden
Endorsed and Anticipated Stigma Inventory (EASI): EASI är ett självrapporteringsformulär med 40 frågor som består av 5 skalor som bedömer mentalhälsotro som kan vara särskilt framträdande för militära och veteranpopulationer, särskilt med avseende på deras vilja att söka mentalhälsobehandling. Respondenter ombeds betygsätta 8 frågor i var och en av de 5 skalorna, 3 som behandlar nyckelaspekter av stödda stigma och 2 som bedömer nyckelaspekter av förväntat stigma. Varje skala använder ett 5-punkts Likert-typ svarformat: 1 (instämmer starkt inte), 2 (instämmer delvis inte), 3 (varken instämmer eller instämmer inte), 4 (instämmer delvis), 5 (instämmer starkt). Frågorna inom var och en av de 5 skalorna kan summeras för att skapa individuella 5 skalskattningar. Ju högre poäng, desto högre stigma.
Från inskrivning till slutet av 4-månadersperioden
Attityder till att söka hjälp för psykisk hälsa
Tidsram: Från inkludering till slutet av 4-månadersperioden
Mental Help Seeking Attitudes Scale (MHSAS): MHSAS innehåller nio frågor som ger ett enda medelvärde. MHSAS använder en sjupunkts semantisk differentialskala. För att korrekt beräkna MHSAS-medelvärdet, där ett högre medelvärde indikerar mer gynnsamma attityder, är det nödvändigt att omvändkodera frågorna 2, 5, 6, 8 och 9.
Från inkludering till slutet av 4-månadersperioden
Själveffektivitet i sökandet av psykisk hälsovård
Tidsram: Från inkludering till slutet av 4-månadersperioden
Self-efficacy in Seeking Mental Health Care Scale: Summera alla 9 punkter. Högre poäng indikerar större self-efficacy för att söka psykisk hälsovård.
Från inkludering till slutet av 4-månadersperioden

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Touro University, California

Samarbetspartners

Solano County Board of Supervisors

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 juli 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juli 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2025

Första postat (Faktisk)

26 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MHAS2025

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade individuella deltagardata (IPD), inklusive den analyserbara datamängden som ligger till grund för publicerade resultat, kan delas.

Tidsram för IPD-delning

1 juli 2026 - 30 juni 2027

Kriterier för IPD Sharing Access

Avidentifierade IPD kommer att göras tillgängliga efter skälig begäran från kvalificerade forskare, under förutsättning av godkännande från studiens forskare och slutförande av ett dataanvändningsavtal. Begäran ska specificera forskningsfrågan, analysplan och avsedd användning av data.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera