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为癌症患者增加胚系基因检测 (gLHS)

2026年6月4日 更新者：Josh Peterson

提高癌症患者的生殖系基因检测

在大多数医疗机构中，遗传性癌症综合征的种系检测利用不足。 采用学习型医疗保健方法，基因组学赋能的学习型医疗系统（gLHS）网络旨在评估一系列实施策略的影响，以增加肿瘤护理团队为符合条件的乳腺癌、胰腺癌或结直肠癌患者开具种系检测单（即主流化）。 其次，我们将调查符合条件的患者完成检测的情况，以及对癌症患者种系检测总体开具率的影响。 该网络将在三个为期6个月的阶段中，在各临床站点捆绑并部署不同的实施策略。 实施期后的维护阶段将测量没有任何额外实施策略的基因检测率，以确定效果的持久性。 实施策略针对临床医生层面的因素，因此肿瘤学家及其团队成员（例如高级实践提供者、护士导航员、病例管理者）将是评估实施策略影响的重点。 将考虑的策略包括提供者教育、审计和反馈报告、促进、同行支持以及电子健康记录（EHR）系统优化以支持种系检测。 使用RE-AIM QuEST框架，将针对每种符合条件的癌症类型分别采用混合方法评估结果。 来自EHR的数据收集、其他相关数据源以及定性提供者反馈将用于评估检测的开具和完成情况，以及实施策略对肿瘤诊所种系检测率的影响。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

本项目旨在通过评估预期能增加肿瘤治疗团队遵循指南进行种系基因检测（协议中称为“种系检测”，定义为检测与癌症相关的遗传基因变异）的实施策略，来弥补遗传性癌症易感性基因检测中公认的护理缺口（即“主流化”，或从传统的基因咨询转诊模式转变为“任务转移”）。 对癌症患者进行遗传性致病性变异检测可能对治疗产生影响，尤其是靶向治疗。 此外，识别具有遗传风险的个体为早期发现其他癌症或采取风险降低措施提供了监测机会。 最后，识别致病性变异允许对家庭成员进行级联检测，从而将这些益处扩展到更多个体。 尽管有证据支持种系检测能为临床护理提供有效信息，但在当前临床实践中，遗传性癌症的种系检测在大多数医疗环境中仍未得到充分利用。 主流化是一种为提高种系检测可及性而出现的服务提供模式。 它将种系检测前后的临床活动转移至一线临床团队。 在此，我们将研究主流化在整个种系检测过程中的实施情况，从识别符合种系检测条件的患者到为选择检测的患者披露结果。

我们将评估在部署旨在促进检测采纳的实施策略前后，gLHS网络临床站点接受护理的癌症患者种系检测订单和完成情况的变化。 将有三个实施阶段，随后是维持期。 所选实施策略广泛用于改善临床实践，并解决先前文献报道和参与站点记录的障碍。 这些策略旨在提高肿瘤团队对种系检测的主流化。 大多数评估癌症种系检测主流化的研究仅在少量患者中进行，通常在单一机构，关注可行性和患者及提供者满意度等结果。 实施结果（如覆盖范围、采纳度、实施情况）先于并影响服务和患者结果。 因此，理解种系检测主流化的实施结果，以及与成功实施相关的背景因素，对于实现高质量遗传医疗护理至关重要。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

1000

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • California
      • Los Angeles、California、美国、90073
        • 招聘中
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System
        • 首席研究员：
          • Lori Orlando, MD
        • 首席研究员：
          • Deepak Voora, MD
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Jason Vassy, MD, MPH
        • 首席研究员：
          • Maren Scheuner, MD, MPH
    • Florida
      • Orlando、Florida、美国、32827
        • 招聘中
        • Orlando VA Medical Center
        • 首席研究员：
          • Lori Orlando, MD
        • 首席研究员：
          • Deepak Voora, MD
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Jason Vassy, MD, MPH
        • 首席研究员：
          • Maren Scheuner, MD, MPH
    • Georgia
      • Decatur、Georgia、美国、30033
        • 招聘中
        • Atlanta VA Medical Center
        • 首席研究员：
          • Lori Orlando, MD
        • 首席研究员：
          • Deepak Voora, MD
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Jason Vassy, MD, MPH
        • 首席研究员：
          • Maren Scheuner, MD, MPH
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60611
        • 招聘中
        • Northwestern Medicine
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Patricia D Franklin, MD, MPH, MBA
        • 首席研究员：
          • Rinad S Beidas, PhD
        • 首席研究员：
          • Elizabeth M McNally, MD, PhD
        • 首席研究员：
          • Lucy A Godley, MD, PhD
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、美国、46202
        • 招聘中
        • Indiana University School of Medicine
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Todd C Skaar, PhD
        • 首席研究员：
          • Paul R Dexter, MD
    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、美国、27705
        • 招聘中
        • Durham VA Medical Center
        • 首席研究员：
          • Lori Orlando, MD
        • 首席研究员：
          • Deepak Voora, MD
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Jason Vassy, MD, MPH
        • 首席研究员：
          • Maren Scheuner, MD, MPH
      • Salisbury、North Carolina、美国、28144
        • 招聘中
        • Salisbury VA Health Care System
        • 首席研究员：
          • Lori Orlando, MD
        • 首席研究员：
          • Deepak Voora, MD
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Jason Vassy, MD, MPH
        • 首席研究员：
          • Maren Scheuner, MD, MPH
    • Pennsylvania
      • Danville、Pennsylvania、美国、17822
        • 招聘中
        • Geisinger
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Adam H Buchanan, MS, MPH, CGC
    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、美国、37203
        • 招聘中
        • Vanderbilt University Medical Center
        • 首席研究员：
          • Dan Roden, MD
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Alexander G Bick, MD, PhD
        • 首席研究员：
          • Sunil Kripalani, MD, MSc
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、美国、84112
        • 招聘中
        • University of Utah Health
        • 首席研究员：
          • Martin Tristani-Firouzi, MD
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Kensaku Kawamoto, MD, PhD, MHS
        • 首席研究员：
          • Mark Yandell, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

入选标准：

  • 肿瘤护理团队成员（包括但不限于肿瘤科医生、高级实践提供者、护士导航员，负责护理患有乳腺癌、胰腺癌或结直肠癌的成年患者。

排除标准：

  • 非肿瘤护理团队的医疗提供者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：肿瘤科医师及高级执业医师
肿瘤团队中负责治疗成人乳腺癌、胰腺癌或结直肠癌的临床医生成员将是目标人群。 我们将评估在实施旨在促进检测采纳的策略前后，患者进行的种系检测订单和完成情况的变化。
行为的：实施策略

我们将在三个大约6个月的阶段中，在临床站点部署不同的策略组合。

第一阶段 - 提供方培训、教育材料和信息资源的促进；面向患者的教育材料和信息资源 第二阶段 - 现有患者的审计和反馈报告；实践冠军支持；优化电子健康记录策略 第三阶段 - 电子健康记录工具，促进患者的预期识别、检测和结果报告

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
为乳腺癌患者安排的种系基因检测
大体时间：48个月
由肿瘤科医疗团队提供者在肿瘤科就诊后7天内，为符合条件的乳腺癌患者开具的胚系基因检测，或与肿瘤科就诊相关的检测，除以肿瘤科团队接诊的符合条件的乳腺癌患者总数
48个月
为胰腺癌患者订购的生殖系基因检测
大体时间：48 个月
由肿瘤科护理团队提供者开具的或在肿瘤科就诊后7天内与肿瘤科就诊相关的符合条件的胰腺癌患者进行胚系基因检测的人数，除以肿瘤科护理团队接诊的符合条件的胰腺癌患者总数。
48 个月
为结直肠癌患者订购的种系基因检测
大体时间：48 个月
由肿瘤护理团队提供者在肿瘤就诊后7天内下令进行或与肿瘤就诊相关的胚系基因检测的合格结直肠癌患者人数除以肿瘤护理团队接诊的合格结直肠癌患者总数。
48 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
已完成乳腺癌患者胚系基因检测
大体时间：48个月
符合资格的乳腺癌患者完成由其肿瘤护理团队下达的种系检测订单的数量，除以通过电子健康记录数据提取确定的、由肿瘤护理团队下达订单的符合资格的乳腺癌患者数量。
48个月
胰腺癌患者完成的种系基因检测
大体时间：48个月
由肿瘤治疗团队下单并完成胚系检测的符合条件的胰腺癌患者数量，除以通过电子健康记录数据提取确定的、由肿瘤治疗团队下单的符合条件的胰腺癌患者总数。
48个月
结直肠癌患者完成的种系基因检测
大体时间：48个月
符合资格的结直肠癌患者完成其肿瘤护理团队下达的胚系检测订单数，除以通过电子健康记录数据提取确定的、由肿瘤护理团队下达订单的符合资格结直肠癌患者总数。
48个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Josh Peterson

合作者

National Cancer Institute (NCI)
National Human Genome Research Institute (NHGRI)

调查人员

  • 首席研究员：Josh F Peterson, MD, MPH、Vanderbilt University Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年1月30日

初级完成 (估计的)

2030年1月1日

研究完成 (估计的)

2030年1月1日

研究注册日期

首次提交

2025年12月26日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月26日

首次发布 (实际的)

2025年12月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月4日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • gLHS

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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