Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zwiększenie testów genetycznych w linii zarodkowej dla pacjentów z chorobą nowotworową (gLHS)

2 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Josh Peterson

Zwiększanie testów genetycznych linii zarodkowej dla pacjentów z nowotworami

Testowanie germinalne w kierunku dziedzicznych zespołów nowotworowych jest niedostatecznie wykorzystywane w większości systemów opieki zdrowotnej. Stosując podejście uczącego się systemu opieki zdrowotnej, sieć Genomika w uczących się systemach opieki zdrowotnej (gLHS) ma na celu ocenę wpływu zestawu strategii wdrażania na zwiększenie liczby zleceń testów germinalnych przez zespoły onkologiczne (tj. upowszechnienie) dla kwalifikujących się pacjentów z rakiem piersi, trzustki lub jelita grubego. Dodatkowo zbadamy wykonanie testów przez kwalifikujących się pacjentów, a także wpływ na ogólne wskaźniki zlecania testów germinalnych u pacjentów z nowotworami. Sieć będzie łączyć i wdrażać różne strategie wdrożeniowe w placówkach klinicznych w trzech 6-miesięcznych fazach. Faza podtrzymująca po okresach wdrożenia zmierzy wskaźniki testowania genetycznego bez żadnych dodatkowych strategii wdrożeniowych, aby określić trwałość efektów. Strategie wdrożeniowe dotyczą czynników na poziomie klinicysty, dlatego onkolodzy i członkowie ich zespołów (np. zaawansowani dostawcy usług, pielęgniarki-nawigatorzy, menedżerowie przypadków) będą w centrum oceny wpływu strategii wdrożeniowych. Strategie, które będą rozważane, obejmują edukację dostawców, audyt i raporty zwrotne, ułatwienia, wsparcie rówieśnicze oraz optymalizację systemu elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR) w celu wsparcia testowania germinalnego. Korzystając z ramy RE-AIM QuEST, wyniki będą oceniane przy użyciu metod mieszanych osobno dla każdego kwalifikującego się typu nowotworu. Zbieranie danych z EHR, innych odpowiednich źródeł danych i jakościowe opinie dostawców zostaną wykorzystane do oceny zlecania i wykonania testów oraz wpływu strategii wdrożeniowych na wskaźniki testowania germinalnego w klinikach onkologicznych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ten projekt ma na celu zlikwidowanie uznanej luki w opiece w zakresie testowania genetycznego dziedzicznej predyspozycji do nowotworów poprzez ocenę strategii wdrażania, które mają zwiększyć zgodne z wytycznymi testowanie genetyczne linii zarodkowej (określane w protokole jako „testowanie linii zarodkowej” i zdefiniowane jako testowanie dziedziczonych wariantów genów związanych z rakiem) przez zespoły opieki onkologicznej (tj. „upowszechnienie” lub „przesunięcie zadań” z tradycyjnego modelu skierowania na konsultację genetyczną). Identyfikacja dziedziczonych wariantów patogennych u osób z rozpoznaniem nowotworu może mieć wpływ na leczenie, w tym na zastosowanie terapii celowanych. Ponadto identyfikacja osób z dziedzicznym ryzykiem stwarza możliwość monitorowania w celu wczesnego wykrycia innych nowotworów lub przeprowadzenia procedur redukujących ryzyko. Wreszcie, identyfikacja wariantu patogennego umożliwia kaskadowe testowanie członków rodziny, rozszerzając te korzyści na większą liczbę osób. Testowanie linii zarodkowej w kierunku dziedzicznego nowotworu w obecnej praktyce klinicznej jest niewystarczająco wykorzystywane w większości placówek opieki zdrowotnej, mimo że dowody potwierdzają jego skuteczność w informowaniu o opiece klinicznej. Upowszechnienie to model świadczenia usług, który powstał w celu poprawy dostępu do testowania linii zarodkowej. Przenosi on czynności kliniczne związane z testowaniem linii zarodkowej przed i po teście na zespoły klinicystów pierwszego kontaktu. Tutaj będziemy badać wdrażanie upowszechnienia w całym procesie testowania linii zarodkowej, od identyfikacji pacjentów kwalifikujących się do testowania linii zarodkowej po ujawnienie wyników tym, którzy zdecydują się na test.

Ocenimy zmiany w zamówieniach na testy linii zarodkowej oraz ich wykonanie u pacjentów z nowotworami, którzy otrzymują opiekę w placówkach klinicznych w sieci gLHS, przed i po wdrożeniu strategii mających na celu zwiększenie przyjmowania testów. Będą trzy fazy wdrażania, po których nastąpi okres utrzymania. Wybrane strategie wdrażania są szeroko stosowane w celu poprawy praktyki klinicznej i rozwiązania barier wcześniej zgłaszanych w literaturze i udokumentowanych w uczestniczących placówkach. Strategie te będą miały na celu zwiększenie upowszechnienia testowania linii zarodkowej przez zespoły onkologiczne. Większość badań oceniających upowszechnienie testowania linii zarodkowej w kierunku nowotworów przeprowadzono na stosunkowo małej liczbie pacjentów, często w pojedynczych instytucjach, koncentrując się na wynikach wykonalności oraz zadowoleniu pacjentów i dostawców. Wyniki wdrażania (np. zasięg, przyjęcie, implementacja) poprzedzają i wpływają zarówno na wyniki usług, jak i pacjentów. Dlatego zrozumienie wyników wdrażania upowszechnienia testowania linii zarodkowej, a także czynników kontekstowych związanych z sukcesem wdrażania, ma fundamentalne znaczenie dla osiągnięcia wysokiej jakości opieki genetycznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90073
        • Rekrutacyjny
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System
        • Główny śledczy:
          • Lori Orlando, MD
        • Główny śledczy:
          • Deepak Voora, MD
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jason Vassy, MD, MPH
        • Główny śledczy:
          • Maren Scheuner, MD, MPH
    • Florida
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32827
        • Rekrutacyjny
        • Orlando VA Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Lori Orlando, MD
        • Główny śledczy:
          • Deepak Voora, MD
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jason Vassy, MD, MPH
        • Główny śledczy:
          • Maren Scheuner, MD, MPH
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30033
        • Rekrutacyjny
        • Atlanta VA Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Lori Orlando, MD
        • Główny śledczy:
          • Deepak Voora, MD
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jason Vassy, MD, MPH
        • Główny śledczy:
          • Maren Scheuner, MD, MPH
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Northwestern Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Patricia D Franklin, MD, MPH, MBA
        • Główny śledczy:
          • Rinad S Beidas, PhD
        • Główny śledczy:
          • Elizabeth M McNally, MD, PhD
        • Główny śledczy:
          • Lucy A Godley, MD, PhD
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Rekrutacyjny
        • Indiana University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Todd C Skaar, PhD
        • Główny śledczy:
          • Paul R Dexter, MD
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
        • Rekrutacyjny
        • Durham VA Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Lori Orlando, MD
        • Główny śledczy:
          • Deepak Voora, MD
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jason Vassy, MD, MPH
        • Główny śledczy:
          • Maren Scheuner, MD, MPH
      • Salisbury, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28144
        • Rekrutacyjny
        • Salisbury VA Health Care System
        • Główny śledczy:
          • Lori Orlando, MD
        • Główny śledczy:
          • Deepak Voora, MD
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jason Vassy, MD, MPH
        • Główny śledczy:
          • Maren Scheuner, MD, MPH
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17822
        • Rekrutacyjny
        • Geisinger
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Adam H Buchanan, MS, MPH, CGC
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • Rekrutacyjny
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Dan Roden, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Alexander G Bick, MD, PhD
        • Główny śledczy:
          • Sunil Kripalani, MD, MSc
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • University of Utah Health
        • Główny śledczy:
          • Martin Tristani-Firouzi, MD
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kensaku Kawamoto, MD, PhD, MHS
        • Główny śledczy:
          • Mark Yandell, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Członkowie zespołu opieki onkologicznej (w tym, ale nie ograniczając się do, onkologów, zaawansowanych praktyków, nawigatorów pielęgniarskich, opiekujących się dorosłymi pacjentami z rakiem piersi, rakiem trzustki lub rakiem jelita grubego.

Kryteria wyłączenia:

  • Dostawcy usług medycznych niebędący członkami zespołu opieki onkologicznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Lekarze onkologii i zaawansowani praktycy
Członkowie zespołów onkologicznych zajmujący się opieką nad dorosłymi z rakiem piersi, trzustki lub jelita grubego będą populacją docelową. Ocenimy zmiany w zleceniach badań germinalnych oraz ich wykonaniu przez pacjentów przed i po wdrożeniu strategii mających na celu zwiększenie wskaźnika testowania.
Behawioralne: Strategie wdrożeniowe

Wdrożymy różne zestawy strategii w ośrodkach klinicznych w trzech przybliżonych 6-miesięcznych fazach.

Faza I - Ułatwienie szkoleń dla dostawców, materiałów edukacyjnych i zasobów informacyjnych; Materiały edukacyjne i zasoby informacyjne skierowane do pacjentów. Faza II - Raport z audytu i informacji zwrotnej na temat istniejących pacjentów; Wsparcie dla liderów praktyki; Optymalizacja strategii EHR. Faza III - Narzędzia EHR ułatwiające prospektywną identyfikację pacjentów, testowanie i raportowanie wyników

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie Genetyczne Linii Zarodkowej Zlecone dla Pacjentek z Rakiem Piersi
Ramy czasowe: 48 miesięcy
Liczba kwalifikujących się pacjentek z rakiem piersi, u których zlecono badanie genetyczne germinalne przez członka zespołu opieki onkologicznej lub powiązane z wizytą onkologiczną, w ciągu 7 dni od konsultacji onkologicznej, podzielona przez liczbę kwalifikujących się pacjentek z rakiem piersi, które zostały przyjęte przez zespół onkologiczny
48 miesięcy
Badanie Genetyczne Linii Zarodkowej Zlecone dla Pacjentów z Rakiem Trzustki
Ramy czasowe: 48 miesięcy
Liczba kwalifikujących się pacjentów z rakiem trzustki, u których zlecono testy genetyczne germinalne przez lekarza z zespołu opieki onkologicznej lub skojarzone z wizytą onkologiczną, w ciągu 7 dni od wizyty onkologicznej, podzielona przez liczbę kwalifikujących się pacjentów z rakiem trzustki, którzy zostali przyjęci przez zespół opieki onkologicznej.
48 miesięcy
Badania Genetyczne Zarodkowe Zlecone dla Pacjentów z Rakiem Jelita Grubego
Ramy czasowe: 48 miesięcy
Liczba kwalifikujących się pacjentów z rakiem jelita grubego, u których zlecono badanie genetyczne linii zarodkowej przez członka zespołu opieki onkologicznej lub które zostało powiązane z wizytą onkologiczną, w ciągu 7 dni od konsultacji onkologicznej, podzielona przez liczbę kwalifikujących się pacjentów z rakiem jelita grubego przyjętych przez zespół opieki onkologicznej.
48 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeprowadzenie Testów Genetycznych Germline przez Pacjentki z Rakiem Piersi
Ramy czasowe: 48 miesięcy
Liczba kwalifikujących się pacjentek z rakiem piersi, które ukończyły zlecone przez zespół onkologiczny badanie genetyczne, podzielona przez liczbę kwalifikujących się pacjentek z rakiem piersi, którym zespół onkologiczny zlecił badanie, określoną na podstawie ekstrakcji danych z EHR.
48 miesięcy
Badanie Genetyczne Linii Zarodkowej Przeprowadzone przez Pacjentów z Rakiem Trzustki
Ramy czasowe: 48 miesięcy
Liczba kwalifikujących się pacjentów z rakiem trzustki, którzy ukończyli zamówienie testowania germinalnego zlecone przez ich zespół opieki onkologicznej, podzielona przez liczbę kwalifikujących się pacjentów z rakiem trzustki, u których zlecenie zostało wystawione przez zespół opieki onkologicznej, określona na podstawie ekstrakcji danych z EHR.
48 miesięcy
Badania Genetyczne Germinalne Ukończone przez Pacjentów z Rakiem Jelita Grubego
Ramy czasowe: 48 miesięcy
Liczba kwalifikujących się pacjentów z rakiem jelita grubego, którzy ukończyli zlecone badanie genetyczne (germline) przez zespół onkologiczny, podzielona przez liczbę kwalifikujących się pacjentów z rakiem jelita grubego, u których zlecenie zostało wystawione przez zespół onkologiczny, określona na podstawie ekstrakcji danych z EHR.
48 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Josh Peterson

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)
National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Josh F Peterson, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • gLHS

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dziedziczny rak jelita grubego

Badania kliniczne na Strategie wdrożeniowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj