Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øget germlinje genetisk testning for patienter med kræft (gLHS)

2. april 2026 opdateret af: Josh Peterson
Germline-testning for arvelige kræftsyndromer er underudnyttet i de fleste sundhedsvæseners indstillinger. Ved at bruge en lærende sundhedsplejetilgang har Genomics-enabled Learning Health Systems (gLHS)-netværket til formål at evaluere virkningen af en række implementeringsstrategier for at øge ordinationen af germline-testning af onkologiske plejeteams (dvs. mainstreaming) for kvalificerede patienter med bryst-, bugspytkirtel- eller tyktarmskræft. Sekundært vil vi undersøge gennemførelsen af testning af kvalificerede patienter samt virkningen på de samlede rater af germline-testordning hos patienter med kræft. Netværket vil pakke og implementere forskellige implementeringsstrategier på tværs af de kliniske steder i tre 6-måneders faser. En vedligeholdelsesfase efter implementeringsperioderne vil måle genetiske testrater uden yderligere implementeringsstrategier for at bestemme effektens varighed. Implementeringsstrategierne adresserer faktorer på klinikerniveau, og derfor vil onkologer og deres teammedlemmer (f.eks. avancerede praksisudbydere, sygeplejerskenavigatorer, casemanagere) være fokus for evalueringen af implementeringsstrategiernes indvirkning. Strategier, der vil blive overvejet, omfatter uddannelse af udbydere, revisions- og feedbackrapporter, facilitering, peer-støtte og optimering af elektroniske sundhedsjournaler (EHR) for at understøtte germline-testning. Ved hjælp af RE-AIM QuEST-rammen vil resultaterne blive vurderet ved hjælp af blandede metoder separat for hver kvalificeret kræfttype. Dataindsamling fra EHR, andre relevante datakilder og kvalitativ feedback fra udbydere vil blive brugt til at vurdere ordination og gennemførelse af tests og effekten af implementeringsstrategierne på germline-testrater i onkologiklinikker.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt sigter mod at lukke det anerkendte behandlingshul ved genetisk testning for arvelig kræftprædisposition ved at evaluere implementeringsstrategier, der forventes at øge retningslinjekonkordant germline-genetisk testning (omtalt i protokollen som "germline-testning" og defineret som testning for arvelige genvarianter relateret til kræft) af onkologiske behandlingsteams (dvs. 'mainstreaming' eller 'task-shifting' fra den traditionelle genetiske konsultationshenvisningsmodel). Identifikation af arvelige patogene varianter hos personer med en kræftdiagnose kan have implikationer for behandlingen, med målrettede terapier. Derudover giver identifikation af personer med arvelig risiko mulighed for overvågning for tidlig opsporing af andre kræftformer eller risiko-reducerende procedurer. Endelig gør identifikation af en patogen variant det muligt at udføre kaskadetestning hos familiemedlemmer, hvilket udvider disse fordele til flere personer. Germline-testning for arvelig kræft inden for den nuværende kliniske praksis er underudnyttet i de fleste sundhedsvæsen, selv om evidens understøtter effektiviteten til at informere klinisk behandling. Mainstreaming er en serviceleveringsmodel, der er opstået for at forbedre adgangen til germline-testning. Den forskubber de kliniske aktiviteter ved pre- og post-test germline-testning til frontlinjeklinikkerteam. Her vil vi studere implementeringen af mainstreaming gennem hele germline-testningsprocessen, fra at genkende patienter, der er kvalificerede til germline-testning, til at afsløre resultater for dem, der vælger at blive testet.

Vi vil vurdere ændringer i germline-testordrer for og gennemførelse af patienter med kræft, der modtager behandling på tværs af de kliniske steder i gLHS-netværket, før og efter implementeringen af strategier designet til at fremme testoptagelsen. Der vil være tre implementeringsfaser efterfulgt af en vedligeholdelsesperiode. De valgte implementeringsstrategier er bredt anvendte til at forbedre klinisk praksis og adressere barrierer, der tidligere er rapporteret i litteraturen og dokumenteret på deltagende steder. Disse strategier vil sigte mod at øge mainstreaming af germline-testning af onkologiske teams. De fleste studier, der evaluerer mainstreaming af germline-testning for kræft, er udført på relativt små patientantal, ofte på enkeltinstitutioner med fokus på resultater af gennemførlighed samt patient- og udbyder tilfredshed. Implementeringsresultater (f.eks., rækkevidde, adoption, implementering) går forud for og påvirker både service- og patientresultater. Derfor er forståelse af implementeringsresultater for mainstreaming af germline-testning, samt kontekstuelle faktorer, der er forbundet med succesfuld implementering, grundlæggende for at opnå højkvalitets genetisk sundhedspleje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90073
        • Rekruttering
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System
        • Ledende efterforsker:
          • Lori Orlando, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Deepak Voora, MD
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jason Vassy, MD, MPH
        • Ledende efterforsker:
          • Maren Scheuner, MD, MPH
    • Florida
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32827
        • Rekruttering
        • Orlando VA Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Lori Orlando, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Deepak Voora, MD
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jason Vassy, MD, MPH
        • Ledende efterforsker:
          • Maren Scheuner, MD, MPH
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Forenede Stater, 30033
        • Rekruttering
        • Atlanta VA Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Lori Orlando, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Deepak Voora, MD
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jason Vassy, MD, MPH
        • Ledende efterforsker:
          • Maren Scheuner, MD, MPH
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Northwestern Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Patricia D Franklin, MD, MPH, MBA
        • Ledende efterforsker:
          • Rinad S Beidas, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Elizabeth M McNally, MD, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Lucy A Godley, MD, PhD
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Rekruttering
        • Indiana University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Todd C Skaar, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Paul R Dexter, MD
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
        • Rekruttering
        • Durham VA Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Lori Orlando, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Deepak Voora, MD
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jason Vassy, MD, MPH
        • Ledende efterforsker:
          • Maren Scheuner, MD, MPH
      • Salisbury, North Carolina, Forenede Stater, 28144
        • Rekruttering
        • Salisbury VA Health Care System
        • Ledende efterforsker:
          • Lori Orlando, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Deepak Voora, MD
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jason Vassy, MD, MPH
        • Ledende efterforsker:
          • Maren Scheuner, MD, MPH
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Forenede Stater, 17822
        • Rekruttering
        • Geisinger
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Adam H Buchanan, MS, MPH, CGC
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • Rekruttering
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Dan Roden, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Alexander G Bick, MD, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Sunil Kripalani, MD, MSc
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University of Utah Health
        • Ledende efterforsker:
          • Martin Tristani-Firouzi, MD
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kensaku Kawamoto, MD, PhD, MHS
        • Ledende efterforsker:
          • Mark Yandell, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Onkologisk behandlingsteammedlemmer (herunder, men ikke begrænset til, onkologer, avancerede praksisudbydere, sygeplejeskabere, der behandler patienter med voksne patienter med brystkræft, bugspytkirtelkræft eller kolorektal kræft.

Eksklusionskriterier:

  • Udbydere, der ikke er på det onkologiske behandlingsteam

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Onkologiske læger og avancerede klinikere
Klinikere på onkologiteams, som behandler voksne med bryst-, bugspytkirtel- eller tyktarmskræft, vil være målgruppen. Vi vil vurdere ændringer i ordrer til og gennemførelse af germline-tests af patienter før og efter implementering af strategier designet til at fremme testdeltagelse.
Adfærdsmæssigt: Implementeringsstrategier

Vi vil implementere forskellige strategipakker på de kliniske steder i tre cirka 6-måneders faser.

Fase I - Facilitering af uddannelsesmaterialer, undervisningsmaterialer og informationsressourcer til udbydere; Patientrettet undervisningsmateriale og informationsressourcer Fase II - Revision og feedbackrapport om eksisterende patienter; Praksis champion-støtte; Optimering af EHR-strategier Fase III - EHR-værktøjer til at lette prospektiv identifikation af patienter, testning og resultatrapportering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Germinativ Genetisk Testning Bestilt til Brystkræftpatienter
Tidsramme: 48 måneder
Antal kvalificerede brystkræftpatienter med germline genetisk test bestilt af en onkologisk behandlingsteamyder eller associeret med et onkologisk besøg inden for 7 dage efter et onkologisk møde divideret med antallet af kvalificerede brystkræftpatienter set af onkologiteamet
48 måneder
Germinal genetisk test bestilt til patienter med bugspytkirtelkræft
Tidsramme: 48 måneder
Antallet af berettigede patienter med bugspytkirtelkræft, hvor en onkologisk behandlingsteamudbyder har bestilt en germline genetisk test, eller hvor testen er forbundet med et onkologisk besøg, inden for 7 dage efter et onkologisk møde, divideret med antallet af berettigede patienter med bugspytkirtelkræft, der er set af det onkologiske behandlingsteam.
48 måneder
Germinal Genetisk Testning Bestilt for Patienter med Tyktarmskræft
Tidsramme: 48 måneder
Antallet af kvalificerede patienter med tyktarmskræft, hvor en genetisk test for arvelige sygdomme er bestilt af en onkologisk behandlingsudbyder eller associeret med et onkologisk besøg inden for 7 dage efter et onkologisk møde, divideret med antallet af kvalificerede patienter med tyktarmskræft, der er set af det onkologiske behandlingsteam.
48 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Germline Genetisk Testning Færdiggjort af Brystkræftpatienter
Tidsramme: 48 måneder
Antallet af kvalificerede patienter med brystkraft, der fuldfører en germline testordre, der blev placeret af deres onkologiske behandlingsteam, divideret med antallet af kvalificerede patienter med brystkraft med en ordre placeret af onkologisk behandlingsteam bestemt ved EHR-dataudtræk.
48 måneder
Germline Genetisk Testning Fuldført af Patienter med Bugspytkirtelkræft
Tidsramme: 48 måneder
Antallet af kvalificerede pankreascancerpatienter, der fuldfører en germline testordre, som er anmodet af deres onkologiske behandlingsteam, divideret med antallet af kvalificerede pankreascancerpatienter med en anmodning fra det onkologiske behandlingsteam, bestemt ved udtræk af EHR-data.
48 måneder
Germline genetisk testning gennemført af tyktarmskræftpatienter
Tidsramme: 48 måneder
Antallet af kvalificerede patienter med tyktarmskræft, der gennemfører en germline test, som er bestilt af deres onkologiske behandlingsteam, divideret med antallet af kvalificerede patienter med tyktarmskræft, der har en test bestilt af onkologisk behandlingsteam, som er fastsat ved udtrækning af EHR-data.
48 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Josh Peterson

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)
National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Josh F Peterson, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. december 2025

Først opslået (Faktiske)

29. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • gLHS

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Arvelig tyktarmskræft

Kliniske forsøg med Implementeringsstrategier

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner