Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Meer Kiemlijngenetisch Onderzoek voor Patiënten met Kanker (gLHS)

4 juni 2026 bijgewerkt door: Josh Peterson

Meer Kiembaangenetische Testen voor Patiënten met Kanker

Genetisch testen voor erfelijke kanker syndromen wordt in de meeste gezondheidszorginstellingen onderbenut. Met een lerende gezondheidszorgbenadering heeft het Genomics-enabled Learning Health Systems (gLHS) netwerk als doel om de impact te evalueren van een reeks implementatiestrategieën om het aantal bestellingen voor genetische tests door oncologiezorgteams (d.w.z. mainstreaming) te verhogen voor in aanmerking komende patiënten met borst-, alvleesklier- of darmkanker. Daarnaast zullen we onderzoeken hoe vaak in aanmerking komende patiënten de test voltooien, evenals de impact op de algehele percentages van genetische testbestellingen bij kankerpatiënten. Het netwerk zal verschillende implementatiestrategieën bundelen en uitrollen over de klinische locaties in drie fasen van zes maanden. Een onderhoudsfase na de implementatieperiodes zal de genetische testpercentages meten zonder aanvullende implementatiestrategieën om de persistentie van effecten te bepalen. De implementatiestrategieën richten zich op factoren op klinisch niveau, waardoor oncologen en hun teamleden (bijv. gevorderde praktijkverleners, verpleegkundige navigators, casemanagers) de focus zullen zijn bij het evalueren van de impact van implementatiestrategieën. Strategieën die worden overwogen omvatten opleiding van zorgverleners, audit- en feedbackrapporten, facilitering, collegiale ondersteuning en optimalisatie van elektronische patiëntendossiers (EHR) om genetisch testen te ondersteunen. Met het RE-AIM QuEST-raamwerk worden resultaten beoordeeld met gemengde methoden, afzonderlijk voor elk in aanmerking komend kankertype. Gegevensverzameling uit de EHR, andere relevante gegevensbronnen en kwalitatieve feedback van zorgverleners zullen worden gebruikt om bestellingen en voltooiing van tests te beoordelen en het effect van de implementatiestrategieën op genetische testpercentages in oncologieklinieken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit project beoogt de erkende zorgkloof in genetische testen voor erfelijke aanleg voor kanker te dichten door implementatiestrategieën te evalueren waarvan wordt verwacht dat ze richtlijnconforme kiembaan genetische testen (in het protocol aangeduid als "kiembaantesten" en gedefinieerd als testen op geërfte genvarianten gerelateerd aan kanker) door oncologiezorgteams zullen verhogen (d.w.z. 'mainstreaming', of 'taakverschuiving' van het traditionele verwijzingsmodel voor genetische consultatie). Identificatie van geërfte pathogene varianten bij personen met een kankerdiagnose kan gevolgen hebben voor de behandeling, met gerichte therapieën. Bovendien biedt het identificeren van personen met erfelijk risico een mogelijkheid voor surveillance voor vroege detectie van andere kankers of risicoverlagende procedures. Ten slotte maakt het identificeren van een pathogene variant cascade-testen bij familieleden mogelijk, waardoor deze voordelen worden uitgebreid naar meer individuen. Kiembaantesten voor erfelijke kanker binnen de huidige klinische praktijk wordt in de meeste gezondheidszorginstellingen onderbenut, hoewel bewijs de effectiviteit ondersteunt om klinische zorg te informeren. Mainstreaming is een dienstverleningsmodel dat is ontstaan om de toegang tot kiembaantesten te verbeteren. Het verschuift de klinische activiteiten van pre- en post-test kiembaantesten naar eerstelijns klinische teams. Hier zullen we de implementatie van mainstreaming gedurende het hele kiembaantestproces bestuderen, van het herkennen van patiënten die in aanmerking komen voor kiembaantesten tot het onthullen van resultaten voor degenen die ervoor kiezen om te testen.

We zullen veranderingen beoordelen in kiembaantestaanvragen voor en voltooiing door patiënten met kanker die zorg ontvangen in de klinische locaties van het gLHS-netwerk voor en na het inzetten van implementatiestrategieën die zijn ontworpen om testacceptatie te bevorderen. Er zullen drie implementatiefases zijn, gevolgd door een onderhoudsperiode. De geselecteerde implementatiestrategieën worden veel gebruikt om klinische praktijk te verbeteren en barrières aan te pakken die eerder in de literatuur zijn gerapporteerd en gedocumenteerd in deelnemende locaties. Deze strategieën zullen ernaar streven de mainstreaming van kiembaantesten door oncologieteams te vergroten. De meeste studies die mainstreaming van kiembaantesten voor kanker evalueren, zijn uitgevoerd bij relatief kleine aantallen patiënten, vaak in enkele instellingen, gericht op uitkomsten van haalbaarheid en tevredenheid van patiënten en zorgverleners. Implementatie-uitkomsten (bijv. bereik, adoptie, implementatie) gaan vooraf aan en beïnvloeden zowel dienst- als patiëntuitkomsten. Dus het begrijpen van implementatie-uitkomsten voor mainstreaming van kiembaantesten, evenals contextuele factoren die geassocieerd zijn met succesvolle implementatie, is fundamenteel voor het bereiken van hoogwaardige genetische gezondheidszorg.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90073
        • Werving
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lori Orlando, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Deepak Voora, MD
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jason Vassy, MD, MPH
        • Hoofdonderzoeker:
          • Maren Scheuner, MD, MPH
    • Florida
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32827
        • Werving
        • Orlando VA Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lori Orlando, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Deepak Voora, MD
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jason Vassy, MD, MPH
        • Hoofdonderzoeker:
          • Maren Scheuner, MD, MPH
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Verenigde Staten, 30033
        • Werving
        • Atlanta VA Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lori Orlando, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Deepak Voora, MD
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jason Vassy, MD, MPH
        • Hoofdonderzoeker:
          • Maren Scheuner, MD, MPH
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Werving
        • Northwestern Medicine
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Patricia D Franklin, MD, MPH, MBA
        • Hoofdonderzoeker:
          • Rinad S Beidas, PhD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elizabeth M McNally, MD, PhD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lucy A Godley, MD, PhD
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Werving
        • Indiana University School of Medicine
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Todd C Skaar, PhD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Paul R Dexter, MD
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705
        • Werving
        • Durham VA Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lori Orlando, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Deepak Voora, MD
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jason Vassy, MD, MPH
        • Hoofdonderzoeker:
          • Maren Scheuner, MD, MPH
      • Salisbury, North Carolina, Verenigde Staten, 28144
        • Werving
        • Salisbury VA Health Care System
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lori Orlando, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Deepak Voora, MD
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jason Vassy, MD, MPH
        • Hoofdonderzoeker:
          • Maren Scheuner, MD, MPH
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17822
        • Werving
        • Geisinger
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Adam H Buchanan, MS, MPH, CGC
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
        • Werving
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dan Roden, MD
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alexander G Bick, MD, PhD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sunil Kripalani, MD, MSc
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84112
        • Werving
        • University of Utah Health
        • Hoofdonderzoeker:
          • Martin Tristani-Firouzi, MD
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kensaku Kawamoto, MD, PhD, MHS
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mark Yandell, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Leden van het oncologiezorgteam (inclusief, maar niet beperkt tot, oncologen, advanced practice providers, nurse navigators, die zorgen voor volwassen patiënten met borstkanker, pancreaskanker of colorectale kanker.

Uitsluitingscriteria:

  • Zorgverleners die niet tot het oncologiezorgteam behoren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oncologieartsen en geavanceerde zorgverleners
Klinisch leden van oncologieteams die zorgen voor volwassenen met borst-, alvleesklier- of darmkanker zullen de doelpopulatie zijn. We zullen veranderingen in kiemlijntestaanvragen voor en voltooiing door patiënten beoordelen voor en na het inzetten van implementatiestrategieën die zijn ontworpen om de testacceptatie te bevorderen.
Gedragsmatig: Implementatiestrategieën

We zullen verschillende strategiepakketten inzetten over de klinische locaties in drie ongeveer 6-maandelijkse fasen.

Fase I - Faciliteren van training voor zorgverleners, educatief materiaal en informatiebronnen; Educatief materiaal en informatiebronnen voor patiënten Fase II - Audit- en feedbackrapport over bestaande patiënten; Ondersteuning van praktijkkampioenen; Optimaliseren van EHR-strategieën Fase III - EHR-tools om prospectieve identificatie van patiënten, testen en resultatenrapportage te vergemakkelijken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Germline Genetisch Testen Besteld voor Borstkankerpatiënten
Tijdsspanne: 48 maanden
Aantal in aanmerking komende borstkankerpatiënten bij wie een erfelijkheidsonderzoek is aangevraagd door een oncologiezorgteam of geassocieerd met een oncologiebezoek, binnen 7 dagen na een oncologiecontact, gedeeld door het aantal in aanmerking komende borstkankerpatiënten dat door het oncologieteam is gezien
48 maanden
Germline Genetisch Testen Besteld voor Pancreaskankerpatiënten
Tijdsspanne: 48 maanden
Aantal in aanmerking komende patiënten met pancreaskanker waarbij een kiemlijn genetische test is aangevraagd door een aanbieder van het oncologiezorgteam, of geassocieerd met een oncologiebezoek, binnen 7 dagen na een oncologiecontact gedeeld door het aantal in aanmerking komende patiënten met pancreaskanker die door het oncologiezorgteam zijn gezien.
48 maanden
Germline Genetisch Testen Besteld voor Patiënten met Darmkanker
Tijdsspanne: 48 maanden
Aantal in aanmerking komende colorectale kankerpatiënten bij wie een erfelijke genetische test is aangevraagd door een zorgverlener van het oncologieteam, of geassocieerd met een oncologiebezoek, binnen 7 dagen na een oncologiecontact, gedeeld door het aantal in aanmerking komende colorectale kankerpatiënten die door het oncologieteam zijn gezien.
48 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Germline Genetisch Testen Voltooid door Borstkankerpatiënten
Tijdsspanne: 48 maanden
Aantal in aanmerking komende borstkankerpatiënten dat de kiembaanonderzoekopdracht voltooit die is geplaatst door hun oncologiezorgteam gedeeld door het aantal in aanmerking komende borstkankerpatiënten met een opdracht geplaatst door het oncologiezorgteam bepaald door EHR-gegevensextractie.
48 maanden
Germline Genetisch Testen Voltooid door Pancreaskankerpatiënten
Tijdsspanne: 48 maanden
Aantal in aanmerking komende alvleesklierkankerpatiënten die de kiemlijntest voltooien die door hun oncologiezorgteam is aangevraagd, gedeeld door het aantal in aanmerking komende alvleesklierkankerpatiënten met een door het oncologiezorgteam aangevraagde test zoals bepaald door EHR-gegevensextractie.
48 maanden
Germline Genetische Testen Voltooid door Patiënten met Darmkanker
Tijdsspanne: 48 maanden
Aantal in aanmerking komende patiënten met darmkanker die de opdracht voor genetische testen voltooien die door hun oncologiezorgteam is geplaatst, gedeeld door het aantal in aanmerking komende patiënten met darmkanker met een door het oncologiezorgteam geplaatste opdracht, bepaald door extractie van EHR-gegevens.
48 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Josh Peterson

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)
National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Josh F Peterson, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2030

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • gLHS

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren