암 환자를 위한 생식세포 유전자 검사 증가 (gLHS)
2026년 4월 2일 업데이트: Josh Peterson
암 환자의 생식세포 유전자 검사 확대
유전성 암 증후군에 대한 생식세포 검사는 대부분의 의료 환경에서 충분히 활용되지 않고 있습니다.
학습 건강 관리 접근법을 사용하여, Genomics-enabled Learning Health Systems(gLHS) 네트워크는 유방암, 췌장암 또는 대장암을 가진 적격 환자에 대해 종양학 치료팀(즉, 주류화)이 생식세포 검사 처방을 늘리기 위한 일련의 실행 전략의 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
부차적으로, 우리는 적격 환자의 검사 완료뿐만 아니라 암 환자의 생식세포 검사 처방 전반적 비율에 미치는 영향을 조사할 것입니다.
네트워크는 세 번의 6개월 단계에 걸쳐 임상 현장에 다양한 실행 전략을 묶어서 배포할 것입니다.
실행 기간 이후의 유지 관리 단계에서는 추가 실행 전략 없이 유전자 검사 비율을 측정하여 효과의 지속성을 확인할 것입니다.
실행 전략은 임상의 수준의 요인을 다루므로 종양 전문의와 그 팀 구성원(예: 고급 실습 제공자, 간호 항해사, 사례 관리자)이 실행 전략의 영향을 평가하는 데 중점을 둘 것입니다.
고려될 전략에는 제공자 교육, 감사 및 피드백 보고서, 촉진, 동료 지원, 생식세포 검사를 지원하기 위한 전자 건강 기록(EHR) 시스템 최적화가 포함됩니다.
RE-AIM QuEST 프레임워크를 사용하여, 결과는 각 적격 암 유형에 대해 별도로 혼합 방법을 사용하여 평가될 것입니다.
EHR, 기타 관련 데이터 소스, 그리고 질적 제공자 피드백으로부터의 데이터 수집은 검사 처방 및 완료, 그리고 종양학 클리닉에서 생식세포 검사 비율에 대한 실행 전략의 효과를 평가하는 데 사용될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 유전성 암 소인에 대한 유전자 검사의 인정된 치료 격차를 해소하기 위해, 종양학 치료 팀(즉, 기존의 유전 상담 의뢰 모델에서 '주류화' 또는 '업무 전환')에 의해 지침에 부합하는 생식계열 유전자 검사(프로토콜에서 '생식계열 검사'라고 지칭하며, 암과 관련된 유전된 유전자 변이 검사로 정의됨)를 증가시킬 것으로 예상되는 실행 전략을 평가합니다. 암 진단을 받은 개인에서 유전된 병원성 변이를 식별하는 것은 표적 치료법을 포함한 치료에 영향을 미칠 수 있습니다. 또한, 유전적 위험이 있는 개인을 식별함으로써 다른 암의 조기 발견을 위한 감시 또는 위험 감소 절차의 기회를 제공합니다. 마지막으로, 병원성 변이를 식별함으로써 가족 구성원에 대한 계단식 검사를 가능하게 하여 이러한 혜택을 더 많은 개인에게 확대할 수 있습니다. 현재 임상 실무에서 유전성 암에 대한 생식계열 검사는 임상 치료를 알리는 데 효과가 있다는 증거가 있음에도 불구하고 대부분의 의료 환경에서 활용도가 낮습니다. 주류화는 생식계열 검사 접근성을 개선하기 위해 등장한 서비스 제공 모델입니다. 이는 생식계열 검사의 검사 전후 임상 활동을 최전선 임상의 팀으로 전환합니다. 여기서 우리는 생식계열 검사가 필요한 환자를 인식하는 것부터 검사를 선택한 사람들에게 결과를 공개하는 것까지 생식계열 검사 과정 전반에 걸친 주류화의 실행을 연구할 것입니다.
우리는 검사 수용을 촉진하기 위해 설계된 실행 전략을 배포하기 전과 후에 gLHS 네트워크의 임상 현장에서 치료를 받는 암 환자에 대한 생식계열 검사 주문 및 완료의 변화를 평가할 것입니다. 유지 기간이 뒤따르는 세 가지 실행 단계가 있을 것입니다. 선택된 실행 전략은 임상 실무를 개선하고 참여 현장에서 이전에 문헌에 보고되고 문서화된 장벽을 해결하기 위해 널리 사용됩니다. 이러한 전략은 종양학 팀에 의한 생식계열 검사의 주류화를 증가시키는 것을 목표로 할 것입니다. 암에 대한 생식계열 검사의 주류화를 평가한 대부분의 연구는 주로 단일 기관에서 적은 수의 환자를 대상으로 실행 가능성 및 환자와 제공자의 만족도 결과에 초점을 맞춰 수행되었습니다. 실행 결과(예: 도달률, 채택, 실행)는 서비스 및 환자 결과에 앞서 영향을 미칩니다. 따라서, 생식계열 검사의 주류화에 대한 실행 결과와 성공적인 실행과 관련된 상황적 요인을 이해하는 것은 고품질 유전 건강 관리 달성의 기본입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
1000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lynn A Seabolt, MS, RD
- 전화번호: 615-875-7898
- 이메일: lynn.a.seabolt@vumc.org
연구 연락처 백업
- 이름: Megan He, PhD
- 전화번호: 615-875-9641
- 이메일: megan.he@vumc.org
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90073
- 모병
- VA Greater Los Angeles Healthcare System
-
수석 연구원:
- Lori Orlando, MD
-
수석 연구원:
- Deepak Voora, MD
-
연락하다:
- Abby Sokoloff
- 이메일: abby.sokoloff@va.gov
-
수석 연구원:
- Jason Vassy, MD, MPH
-
수석 연구원:
- Maren Scheuner, MD, MPH
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, 미국, 32827
- 모병
- Orlando VA Medical Center
-
수석 연구원:
- Lori Orlando, MD
-
수석 연구원:
- Deepak Voora, MD
-
연락하다:
- Abby Sokoloff
- 이메일: abby.sokoloff@va.gov
-
수석 연구원:
- Jason Vassy, MD, MPH
-
수석 연구원:
- Maren Scheuner, MD, MPH
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, 미국, 30033
- 모병
- Atlanta VA Medical Center
-
수석 연구원:
- Lori Orlando, MD
-
수석 연구원:
- Deepak Voora, MD
-
연락하다:
- Abby Sokoloff
- 이메일: abby.sokoloff@va.gov
-
수석 연구원:
- Jason Vassy, MD, MPH
-
수석 연구원:
- Maren Scheuner, MD, MPH
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
- 아직 모집하지 않음
- Northwestern Medicine
-
연락하다:
- Daniel Blumenthal
- 이메일: daniel.blumenthal@northwestern.edu
-
연락하다:
- Martha Burla
- 이메일: martha.burla1@northwestern.edu
-
수석 연구원:
- Patricia D Franklin, MD, MPH, MBA
-
수석 연구원:
- Rinad S Beidas, PhD
-
수석 연구원:
- Elizabeth M McNally, MD, PhD
-
수석 연구원:
- Lucy A Godley, MD, PhD
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- 모병
- Indiana University School of Medicine
-
연락하다:
- Abi Colwell
- 이메일: abcolwel@iu.edu
-
수석 연구원:
- Todd C Skaar, PhD
-
수석 연구원:
- Paul R Dexter, MD
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, 미국, 27705
- 모병
- Durham VA Medical Center
-
수석 연구원:
- Lori Orlando, MD
-
수석 연구원:
- Deepak Voora, MD
-
연락하다:
- Abby Sokoloff
- 이메일: abby.sokoloff@va.gov
-
수석 연구원:
- Jason Vassy, MD, MPH
-
수석 연구원:
- Maren Scheuner, MD, MPH
-
Salisbury, North Carolina, 미국, 28144
- 모병
- Salisbury VA Health Care System
-
수석 연구원:
- Lori Orlando, MD
-
수석 연구원:
- Deepak Voora, MD
-
연락하다:
- Abby Sokoloff
- 이메일: abby.sokoloff@va.gov
-
수석 연구원:
- Jason Vassy, MD, MPH
-
수석 연구원:
- Maren Scheuner, MD, MPH
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, 미국, 17822
- 모병
- Geisinger
-
연락하다:
- Victoria Schlieder
- 이메일: schlieder@geisinger.edu
-
수석 연구원:
- Adam H Buchanan, MS, MPH, CGC
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- 모병
- Vanderbilt University Medical Center
-
수석 연구원:
- Dan Roden, MD
-
연락하다:
- Kelsey Rodriguez
- 이메일: kelsey.rodriguez@vumc.org
-
연락하다:
- Kyle W Davis
- 이메일: kyle.w.davis@vumc.org
-
수석 연구원:
- Alexander G Bick, MD, PhD
-
수석 연구원:
- Sunil Kripalani, MD, MSc
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
- 아직 모집하지 않음
- University of Utah Health
-
수석 연구원:
- Martin Tristani-Firouzi, MD
-
연락하다:
- Kensaku Kawamoto, MD, PhD, MHS
- 이메일: kensaku.kawamoto@utah.edu
-
수석 연구원:
- Kensaku Kawamoto, MD, PhD, MHS
-
수석 연구원:
- Mark Yandell, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 종양학 치료팀 구성원(종양 전문의, 고급 실무 제공자, 간호 내비게이터 등을 포함하되 이에 국한되지 않음)으로 성인 유방암, 췌장암 또는 대장암 환자를 치료하는 경우.
제외 기준:
- 종양학 치료팀에 속하지 않은 의료 제공자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 종양 전문 의사 및 고급 실무 제공자
유방암, 췌장암 또는 대장암을 가진 성인을 돌보는 종양학 팀의 임상 의사가 대상 인구가 될 것입니다.
테스트 참여를 촉진하도록 설계된 구현 전략을 배포하기 전과 후에 환자들의 체세포 검사 주문 및 완료 변화를 평가할 것입니다.
|
우리는 세 개의 약 6개월 단계로 임상 현장에 걸쳐 다양한 전략 묶음을 배치할 것입니다. 1단계 - 제공자 교육, 교육 자료 및 정보 자원의 촉진; 환자 대상 교육 자료 및 정보 자원 2단계 - 기존 환자에 대한 감사 및 피드백 보고서; 실무 챔피언 지원; EHR 전략 최적화 3단계 - 환자의 예측적 식별, 검사 및 결과 보고를 촉진하는 EHR 도구 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유방암 환자를 위한 생식세포 유전자 검사 의뢰
기간: 48개월
|
종양학 팀에서 진료를 받은 적격 유방암 환자 수 중, 종양학 진료팀 의료진이 처방하거나 종양학 방문과 연관된 생식세포 유전자 검사가 종양학 진료 후 7일 이내에 처방된 적격 유방암 환자 수의 비율
|
48개월
|
|
췌장암 환자를 위한 생식세포 유전자 검사 지시
기간: 48개월
|
종양학 진료 팀 의료진이 처방하거나 종양학 진료와 연관된 유전자 검사가 종양학 진료 후 7일 이내에 이루어진 적격 췌장암 환자 수를 종양학 진료 팀이 진료한 적격 췌장암 환자 수로 나눈 값
|
48개월
|
|
대장암 환자를 위한 생식세포 유전자 검사 시행
기간: 48개월
|
종양학 진료팀이 7일 이내에 종양학 방문 중에 처방하거나 관련된 유전자 검사를 받은 적격 대장암 환자의 수를 종양학 진료팀이 진료한 적격 대장암 환자의 수로 나눈 값
|
48개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
유방암 환자에 의한 생식계 유전자 검사 완료
기간: 48개월
|
EHR 데이터 추출로 결정된 종양학 치료팀에 의해 주문이 접수된 적격 유방암 환자 수로 나눈, 종양학 치료팀에 의해 접수된 유방암 환자의 유전자 검사 주문을 완료한 적격 유방암 환자 수
|
48개월
|
|
췌장암 환자에 의해 완료된 생식세포 유전자 검사
기간: 48개월
|
EHR 데이터 추출로 결정된 종양학 치료 팀이 발주한 주문이 있는 적격 췌장암 환자 수로 나눈, 종양학 치료 팀이 발주한 유전자 검사 주문을 완료한 적격 췌장암 환자의 수.
|
48개월
|
|
대장암 환자에 의해 완료된 생식세포 유전자 검사
기간: 48개월
|
EHR 데이터 추출을 통해 결정된 종양학 치료 팀이 의뢰한 자격을 갖춘 대장암 환자 수로 나눈, 종양학 치료 팀이 의뢰한 생식세포 검사 주문을 완료한 자격을 갖춘 대장암 환자의 수.
|
48개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Josh F Peterson, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 1월 30일
기본 완료 (추정된)
2030년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 26일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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