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帕金森病患者腹部辅助呼吸肌厚度的超声评估:与疾病严重程度和呼气呼吸肌力量的相关性

2025年12月29日 更新者:Ayşe Nur Sarıkoç、Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

帕金森病是一种神经退行性疾病,以运动和非运动症状为特征。 呼吸肌的受累可能导致这些患者的呼吸功能受损。 本研究旨在通过超声检查评估帕金森病患者腹部辅助呼吸肌的厚度。 此外,还将研究疾病严重程度与呼气呼吸肌力量之间的关系。

该研究将纳入不同疾病阶段的帕金森病患者,通过超声检查测量呼吸肌厚度。 收集的数据随后将与疾病严重程度和呼气肌力量进行比较。

研究概览

详细说明

帕金森病是一种神经退行性疾病,以运动和非运动症状为特征。 呼吸肌的受累可能导致这些患者呼吸功能受损。

这项观察性横断面研究将纳入不同疾病阶段的帕金森病患者,通过超声检查测量呼吸肌厚度。 收集的数据将与疾病严重程度和呼气肌力量进行比较。 本研究旨在使用超声检查评估帕金森病患者腹部辅助呼吸肌(腹直肌、腹横肌和斜肌)的厚度。 此外,将检查疾病严重程度与呼气呼吸肌力量之间的关系。 呼吸肌力量将通过最大吸气压(MIP)和最大呼气压(MEP)测量来评估。 疾病严重程度将使用标准化临床量表进行评估。

这些发现将强调评估帕金森病呼吸肌的重要性,并可能有助于开发针对疾病晚期呼吸肌的康复计划。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

36

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • BAHÇELİEVLER
      • Istanbul、BAHÇELİEVLER、土耳其(türkiye)、34180
        • 招聘中
        • İstanbul Fizik Tedavi Ve Rehabilitasyon Eğitim Ve Araştirma Hastanesi
        • 接触:
          • İSTANBUL FİZİK TEDAVİ VE REHABİLİTASYON EAH İSTANBUL FİZİK TEDAVİ VE REHABİLİTASYON EAH
          • 电话号码:0(212) 496 50 00
          • 邮箱:istanbulfth2@saglik.gov.tr

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

帕金森病诊断组,Hoehn Yahr 分期 1-2-3 级

描述

纳入标准:

  • 年龄 > 18岁
  • 帕金森病诊断,改良Hoehn和Yahr分期为1-2-3期
  • 简易精神状态检查(MMSE)评分 > 23分
  • 身体质量指数(BMI) < 30

排除标准:

  • 活跃吸烟者
  • 确诊患有活动性胸部疾病的个体
  • 血流动力学不稳定的个体
  • 生命体征不稳定的个体
  • 药物治疗无法控制的帕金森病患者
  • 帕金森叠加综合征

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
帕金森病 (PD)
将测量帕金森病诊断组及Hoehn Yahr分期1-2-3患者的腹部辅助呼吸肌(腹直肌、腹横肌和斜肌)与MIP(最大吸气压)MEP(最大呼气压)数值,进行6分钟步行测试并记录结果。
对照组
将测量腹壁辅助呼吸肌(腹直肌、腹横肌和斜肌)和年龄、性别匹配的健康志愿者(无任何神经肌肉疾病或胸部疾病诊断)的MIP(最大吸气肌力)与MEP(最大呼气肌力)值,并记录结果。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
最大呼气压力(MEP)测量
大体时间:仅在起始日第1天测量一次
MEP用于评估腹部和辅助呼气肌的力量。 在操作过程中,要求患者用力向吹嘴吹气至少1.5秒,就像给气球充气一样。 快速呼气期间产生的压力由传感器测量,1.5-2.0秒后快门打开,测试结束。 如果进行多次测试,患者在每次测试之间至少休息1分钟,最多进行3-5次测试。 测试之间的差异大于10 cmH₂O不被接受。 最高测量值将与预测值一起报告。 将使用MicroRPM呼吸压力计(美国MicroDirect公司)。
仅在起始日第1天测量一次
最大吸气压力 (MIP) 测量
大体时间:仅在起始日(第1天)测量一次
MIP用于评估吸气呼吸肌的力量。 在测试期间,指导患者呼气至残气量。 MIP定义为达到残气量后,在最大吸气努力期间测得的最大负压。 测量将使用MicroRPM呼吸压力计(美国MicroDirect公司)进行。
仅在起始日(第1天)测量一次
腹部辅助呼吸肌的超声评估
大体时间:仅在第一天开始时测量一次
将进行腹直肌、腹外斜肌、腹内斜肌和腹横肌的超声测量。 测量将在仰卧位进行,患者平躺,眼睛朝上,双臂对称地放在躯干两侧,下肢完全伸直膝关节,踝间距为10厘米。 肌肉厚度将在正常呼气末和用力呼气末记录。
仅在第一天开始时测量一次

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
六分钟步行测试(6MWT)
大体时间:仅在起始日第1天测量一次
6MWT在走廊中进行,走廊地面平坦、坚实,长度至少为30米,并以3米为间隔进行标记。 转弯点应用彩色物体标示。 起始线和终点线应被明确标出。 要求患者在6分钟内尽可能行走最长距离。 行走的距离将被测量并记录。
仅在起始日第1天测量一次
改良版Hoehn和Yahr分期
大体时间:仅在起始第1天测量一次
该量表由Margaret Hoehn和Melvin Yahr于1967年制定,用于评估帕金森病的严重程度。 它评估患者的功能、症状的偏侧性、受累模式以及平衡能力。 评分范围从1到5。改良版Hoehn & Yahr分期系统增加了1.5和2.5两个额外阶段。 随着分期的进展,症状变得更加广泛,平衡障碍和功能限制增加;在后期阶段,患者变得依赖帮助或护理。
仅在起始第1天测量一次

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年12月29日

初级完成 (估计的)

2026年2月28日

研究完成 (估计的)

2026年4月20日

研究注册日期

首次提交

2025年12月8日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月22日

首次发布 (估计的)

2025年12月30日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2026年1月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月29日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

由于机构政策和隐私考虑,不会共享个体参与者数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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