Den ultralydbaserte evalueringen av bukens aksessoriske pustemuskeltykkelse hos pasienter med Parkinsons sykdom: Korrelasjon med sykdommens alvorlighetsgrad og ekspiratorisk pustemuskelstyrke
Ultralydvurdering av tykkelsen på abdominale aksessoriske pustemuskler hos pasienter med Parkinsons sykdom: Korrelasjon med sykdommens alvorlighetsgrad og ekspiratorisk pustemuskelstyrke
Parkinsons sykdom er en nevrodegenerativ lidelse kjennetegnet av både motoriske og ikke-motoriske symptomer. Involvering av respirasjonsmusklene kan føre til nedsatt respirasjonsfunksjon hos disse pasientene. I denne studien skal tykkelsen på de abdominale tilgangsrespirasjonsmusklene vurderes ved hjelp av ultralyd hos pasienter med Parkinsons sykdom. I tillegg vil sammenhengen mellom sykdommens alvorlighetsgrad og ekspiratorisk respirasjonsmuskelstyrke bli undersøkt.
Studien vil inkludere Parkinsonspasienter på ulike stadier av sykdommen, med respirasjonsmuskeltykkelse målt via ultralyd. De innsamlede dataene vil deretter bli sammenlignet med sykdommens alvorlighetsgrad og ekspiratorisk muskelstyrke.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Parkinsons sykdom er en nevrodegenerativ lidelse preget av både motoriske og ikke-motoriske symptomer.
Involvering av respirasjonsmuskulaturen kan føre til nedsatt respirasjonsfunksjon hos disse pasientene.
Denne observasjonelle, tverrsnittsstudien vil inkludere Parkinsons pasienter i ulike stadier av sykdommen, med respirasjonsmuskeltykkelse målt via ultralyd.
De innsamlede dataene vil deretter bli sammenlignet med sykdommens alvorlighetsgrad og ekspiratorisk muskelstyrke.
Formålet med denne studien er å evaluere tykkelsen på abdominale hjelperespirasjonsmuskler (rectus abdominis, transversus abdominis og oblique muskler) ved hjelp av ultralyd hos pasienter med Parkinsons sykdom.
I tillegg vil sammenhengen mellom sykdommens alvorlighetsgrad og ekspiratorisk respirasjonsmuskelstyrke bli undersøkt.
Respirasjonsmuskelstyrke vil bli vurdert ved hjelp av målinger av maksimalt inspiratorisk trykk (MIP) og maksimalt ekspiratorisk trykk (MEP).
Sykdommens alvorlighetsgrad vil bli evaluert ved hjelp av standardiserte kliniske skalaer.
Disse funnene vil understreke viktigheten av å evaluere respirasjonsmuskulaturen ved Parkinsons sykdom og kan bidra til utviklingen av rehabiliteringsprogrammer rettet mot respirasjonsmuskulaturen i sykdommens senere stadier.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: AYŞE NUR SARIKOÇ
- Telefonnummer: +905412105141
- E-post: aysenuryigit885@gmail.com
Studiesteder
-
-
BAHÇELİEVLER
-
Istanbul, BAHÇELİEVLER, Tyrkia (Türkiye), 34180
- Rekruttering
- İstanbul Fizik Tedavi Ve Rehabilitasyon Eğitim Ve Araştirma Hastanesi
-
Ta kontakt med:
- İSTANBUL FİZİK TEDAVİ VE REHABİLİTASYON EAH İSTANBUL FİZİK TEDAVİ VE REHABİLİTASYON EAH
- Telefonnummer: 0(212) 496 50 00
- E-post: istanbulfth2@saglik.gov.tr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder > 18 år
- Parkinsons sykdom diagnose med modifiserte Hoehn og Yahr stadier 1-2-3
- Mini-Mental State Examination (MMSE) poengsum > 23
- Kroppsmasseindeks (KMI) < 30
Eksklusjonskriterier:
- Aktive røykere
- Personer med diagnose for aktiv brystsykdom
- Personer med hemodynamisk ustabilitet
- Personer med ustabile vitale tegn
- Parkinsonpasienter som ikke kan kontrolleres med medisinsk behandling
- Parkinson Plus-syndromer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Parkinsons sykdom (PD)
Abdominale tilgangsrespirasjonsmuskler (rectus abdominis, transversus abdominis og skrå bukmuskler) og MIP (maksimalt inspiratorisk trykk) MEP (maksimalt ekspiratorisk trykk) verdier i gruppen med Parkinsons diagnose og Hoehn Yahr Stadium 1-2-3 vil bli målt, en 6-minutters gangtest vil bli utført og resultatene vil bli notert.
|
|
Kontrollgruppe
Abdominale aksessoriske respirasjonsmuskler (rectus abdominis, transversus abdominis og skrå mageplater) og MIP (maksimale inspiratoriske muskler) MEP (maksimale ekspiratoriske muskler) verdier av alder og kjønn matchet sunne verdier av alder og kjønn matchet friske frivillige uten noen diagnose av nevromuskulær sykdom eller brystsykdommer vil bli målt og resultatene vil bli notert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal ekspiratorisk trykk (MEP) måling
Tidsramme: skal måles kun en gang ved startdagen 1
|
MEP vurderer styrken til abdominale og aksessoriske ekspiratoriske muskler.
Under manøveren blir pasienten bedt om å blåse kraftig inn i munnstykket i minst 1,5 sekunder, som om de blåser opp en ballong.
Trykket som genereres under rask utpusting måles av sensorer, og etter 1,5–2,0 sekunder åpner luken, og testen avsluttes.
Hvis flere tester gjennomføres, hviler pasienten i minst 1 minutt mellom forsøkene, og maksimalt 3–5 forsøk utføres.
Forskjeller større enn 10 cmH₂O mellom forsøk aksepteres ikke.
Den høyeste målingen rapporteres sammen med den forutsagte verdien.
MicroRPM Respiratory Pressure Meter (MicroDirect, USA) vil bli brukt.
|
skal måles kun en gang ved startdagen 1
|
|
Måling av Maksimal Inspirasjonstrykk (MIP)
Tidsramme: skal måles kun én gang ved startdagen 1
|
MIP brukes for å vurdere styrken til de inspiratoriske pustemusklene.
Under testen blir pasienten instruert til å puste ut ned til residualvolum.
MIP er definert som det maksimale negative trykket målt under en maksimal innåndingsinnsats utført etter å ha nådd residualvolum.
Målingene vil bli tatt ved hjelp av MicroRPM Respiratory Pressure Meter (MicroDirect, USA).
|
skal måles kun én gang ved startdagen 1
|
|
Ultrasonografisk vurdering av abdominale hjelpeåndedrettsmuskler
Tidsramme: skal måles kun en gang ved start dag 1
|
Ultralydmålinger av musculus rectus abdominis, musculus obliquus externus abdominis, musculus obliquus internus abdominis og musculus transversus abdominis vil bli utført.
Målingene vil bli tatt i liggende stilling med pasienten liggende på ryggen, øynene vendt oppover, armene hvile symmetrisk ved siden av kroppen, og nedre ekstremiteter i full kneekstensjon med en intermalleolær avstand på 10 cm.
Muskeltykkelsen vil bli registrert ved slutten av normal utånding og ved slutten av tvungen utånding.
|
skal måles kun en gang ved start dag 1
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Seks-minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: som skal måles kun én gang ved startdagen dag 1
|
6MWT utføres i en korridor med et flatt, fast underlag som er minst 30 meter langt og markert med 3-meters intervaller.
Svingpunkter skal være angitt med et fargemerkert objekt.
Start- og målstrek er angitt.
Pasienten blir bedt om å gå lengst mulig avstand innen 6 minutter.
Den tilbakelagte avstanden måles og registreres.
|
som skal måles kun én gang ved startdagen dag 1
|
|
Modifisert Hoehn og Yahr stadieinndeling
Tidsramme: skal måles kun én gang ved starten dag 1
|
Denne skalaen, utviklet av Margaret Hoehn og Melvin Yahr i 1967, brukes til å bestemme alvorlighetsgraden av Parkinsons sykdom.
Den evaluerer pasientens funksjonalitet, symptomlateralitet, involveringsmønster og balanse.
Scoringen varierer fra 1 til 5. Det modifiserte Hoehn & Yahr-stadieringssystemet inkluderer ytterligere stadier 1,5 og 2,5.
Etter hvert som stadiet fremskrider, blir symptomene mer utbredt, balanseforstyrrelser og funksjonelle begrensninger øker; i de senere stadiene blir pasienten avhengig av assistanse eller omsorg.
|
skal måles kun én gang ved starten dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025-28
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .