Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultrasonograficzna ocena grubości mięśni oddechowych pomocniczych jamy brzusznej u pacjentów z chorobą Parkinsona: korelacja z ciężkością choroby i siłą mięśni oddechowych wydechowych

29 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Ayşe Nur Sarıkoç, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Ultrasonograficzna ocena grubości brzusznych mięśni oddechowych dodatkowych u pacjentów z chorobą Parkinsona: korelacja z ciężkością choroby i siłą mięśni oddechowych wydechowych

Choroba Parkinsona to neurodegeneracyjne zaburzenie charakteryzujące się zarówno objawami motorycznymi, jak i niemotorycznymi. Zaangażowanie mięśni oddechowych może prowadzić do zaburzeń funkcji oddechowej u tych pacjentów. W tym badaniu oceniana będzie grubość pomocniczych mięśni oddechowych brzucha za pomocą ultrasonografii u pacjentów z chorobą Parkinsona. Dodatkowo zostanie zbadany związek między ciężkością choroby a siłą mięśni oddechowych wydechowych.

Badanie obejmie pacjentów z chorobą Parkinsona na różnych etapach choroby, z pomiarem grubości mięśni oddechowych za pomocą ultrasonografii. Zebrane dane zostaną następnie porównane z ciężkością choroby i siłą mięśni wydechowych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Choroba Parkinsona to neurodegeneracyjne zaburzenie charakteryzujące się zarówno objawami motorycznymi, jak i niemotorycznymi. Zaangażowanie mięśni oddechowych może prowadzić do zaburzeń funkcji oddechowej u tych pacjentów.

To obserwacyjne, przekrojowe badanie obejmie pacjentów z chorobą Parkinsona na różnych etapach choroby, z pomiarem grubości mięśni oddechowych za pomocą ultrasonografii. Zebrane dane zostaną następnie porównane z ciężkością choroby i siłą mięśni wydechowych. Celem tego badania jest ocena grubości pomocniczych mięśni oddechowych brzucha (mięśnia prostego brzucha, mięśnia poprzecznego brzucha i mięśni skośnych) za pomocą ultrasonografii u pacjentów z chorobą Parkinsona. Dodatkowo zostanie zbadany związek między ciężkością choroby a siłą mięśni oddechowych wydechowych. Siła mięśni oddechowych zostanie oceniona za pomocą pomiarów maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP) i maksymalnego ciśnienia wydechowego (MEP). Ciężkość choroby zostanie oceniona przy użyciu standaryzowanych skal klinicznych.

Te ustalenia podkreślą znaczenie oceny mięśni oddechowych w chorobie Parkinsona i mogą przyczynić się do opracowania programów rehabilitacyjnych ukierunkowanych na mięśnie oddechowe w późniejszych stadiach choroby.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

36

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • BAHÇELİEVLER
      • Istanbul, BAHÇELİEVLER, Turcja (Türkiye), 34180
        • Rekrutacyjny
        • İstanbul Fizik Tedavi Ve Rehabilitasyon Eğitim Ve Araştirma Hastanesi
        • Kontakt:
          • İSTANBUL FİZİK TEDAVİ VE REHABİLİTASYON EAH İSTANBUL FİZİK TEDAVİ VE REHABİLİTASYON EAH
          • Numer telefonu: 0(212) 496 50 00
          • E-mail: istanbulfth2@saglik.gov.tr

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

GRUPA Z DIAGNOZĄ PARKINSONA ORAZ STOPNIEM HOEHN YAHR 1-2-3

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek > 18 lat
  • Rozpoznanie choroby Parkinsona z modyfikowanymi stadiami Hoehn i Yahr 1-2-3
  • Wynik Mini-Mental State Examination (MMSE) > 23
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) < 30

Kryteria wyłączenia:

  • Aktywni palacze
  • Osoby z rozpoznaniem aktywnej choroby klatki piersiowej
  • Osoby z niestabilnością hemodynamiczną
  • Osoby z niestabilnymi parametrami życiowymi
  • Pacjenci z chorobą Parkinsona, których nie można kontrolować leczeniem farmakologicznym
  • Zespoły Parkinson-plus

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Choroba Parkinsona (PD)
U grupy z rozpoznaniem choroby Parkinsona w stadium Hoehn Yahr 1-2-3 zostaną zmierzone wartości mięśni pomocniczych oddechowych brzucha (prosty brzucha, poprzeczny brzucha i mięśnie skośne) oraz MIP (maksymalne ciśnienie wdechowe) MEP (maksymalne ciśnienie wydechowe), zostanie przeprowadzony 6-minutowy test marszu, a wyniki zostaną odnotowane.
Grupa kontrolna
Zmierzona zostanie wartość MIP (maksymalne mięśnie wdechowe) i MEP (maksymalne mięśnie wydechowe) brzusznych mięśni oddechowych dodatkowych (mięsień prosty brzucha, mięsień poprzeczny brzucha i mięśnie skośne) u zdrowych ochotników dopasowanych pod względem wieku i płci, bez rozpoznania choroby nerwowo-mięśniowej lub chorób klatki piersiowej, a wyniki zostaną odnotowane.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar Maksymalnego Ciśnienia Wydechowego (MEP)
Ramy czasowe: do zmierzenia tylko raz w dniu rozpoczęcia 1
MEP ocenia siłę mięśni brzucha i pomocniczych mięśni wydechowych. Podczas manewru pacjent jest proszony o silne dmuchnięcie w ustnik przez co najmniej 1,5 sekundy, jakby nadmuchiwał balon. Ciśnienie generowane podczas szybkiego wydechu jest mierzone przez czujniki, a po 1,5-2,0 sekundach otwiera się przepustnica, kończąc test. Jeśli przeprowadza się wiele testów, pacjent odpoczywa przez co najmniej 1 minutę między próbami, a maksymalnie wykonuje się 3-5 prób. Różnice większe niż 10 cmH₂O między próbami nie są akceptowane. Najwyższy pomiar jest raportowany wraz z wartością przewidywaną. Zostanie użyty miernik ciśnienia oddechowego MicroRPM (MicroDirect, USA).
do zmierzenia tylko raz w dniu rozpoczęcia 1
Pomiar Maksymalnego Ciśnienia Wdechowego (MIP)
Ramy czasowe: do zmierzenia tylko raz w dniu rozpoczęcia 1
MIP służy do oceny siły mięśni oddechowych wdechowych. Podczas testu pacjent jest instruowany, aby wydychać powietrze do objętości zalegającej. MIP definiuje się jako maksymalne ciśnienie ujemne mierzone podczas maksymalnego wysiłku wdechowego wykonanego po osiągnięciu objętości zalegającej. Pomiary będą przeprowadzane za pomocą miernika ciśnienia oddechowego MicroRPM (MicroDirect, USA).
do zmierzenia tylko raz w dniu rozpoczęcia 1
Ultrasonograficzna ocena dodatkowych mięśni oddechowych brzucha
Ramy czasowe: do zmierzenia tylko raz w dniu rozpoczęcia (dzień 1)
Wykonane zostaną pomiary ultrasonograficzne mięśni prostych brzucha, skośnych zewnętrznych, skośnych wewnętrznych oraz poprzecznych brzucha. Pomiary będą przeprowadzane w pozycji leżącej na plecach z pacjentem leżącym na wznak, oczami skierowanymi do góry, ramionami ułożonymi symetrycznie wzdłuż tułowia oraz kończynami dolnymi w pełnym wyproście kolan z odległością między kostkami wynoszącą 10 cm. Grubość mięśni będzie rejestrowana na końcu normalnego wydechu oraz na końcu forsownego wydechu.
do zmierzenia tylko raz w dniu rozpoczęcia (dzień 1)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test Sześciominutowego Marszu (6MWT)
Ramy czasowe: do zmierzenia tylko raz w dniu rozpoczęcia 1
6MWT przeprowadza się na korytarzu o płaskiej, twardej powierzchni, która ma co najmniej 30 metrów długości i jest oznaczona co 3 metry. Punkty zwrotne powinny być oznaczone kolorowym przedmiotem. Linie startu i mety są wyznaczone. Pacjenta prosi się o przejście jak najdłuższego dystansu w ciągu 6 minut. Przebyta odległość jest mierzona i rejestrowana.
do zmierzenia tylko raz w dniu rozpoczęcia 1
Zmodyfikowana Klasyfikacja Hoehn i Yahra
Ramy czasowe: do pomiaru tylko raz w dniu rozpoczęcia 1
Ta skala, opracowana przez Margaret Hoehn i Melvina Yahra w 1967 roku, służy do określania ciężkości choroby Parkinsona. Ocenia funkcjonalność pacjenta, lateralizację objawów, wzór zaangażowania i równowagę. Wyniki mieszczą się w zakresie od 1 do 5. Zmodyfikowany system klasyfikacji Hoehn & Yahr obejmuje dodatkowe stadia 1,5 i 2,5. W miarę postępu stadium, objawy stają się bardziej rozległe, upośledzenie równowagi i ograniczenia funkcjonalne nasilają się; w późniejszych stadiach pacjent staje się zależny od pomocy lub opieki.
do pomiaru tylko raz w dniu rozpoczęcia 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

30 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

2 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025-28

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane indywidualnych uczestników nie będą udostępniane ze względu na politykę instytucji i względy prywatności.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona (ChP)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj